Статья 7Регламент № 1107/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Заявление на утверждение активного вещества или на внесение изменений к условиям утверждения должно быть представлено производителем активного вещества Государству-члену ЕС (докладчик Государство-член ЕС), вместе с резюме и полным досье, как это предусмотрено Статьей 8 (1) и (2), или научно обоснованным оправданием за непредставление определенных частей этих досье, доказывающими, что активное вещество удовлетворяет критериям для утверждения, предусмотренным Статьей 4. Заявление должно быть подано в соответствии со стандартными форматами данных, если они существуют, в соответствии со Статьей 39f Регламента (ЕС) № 178/2002, который применяется mutatis mutandis.

Ассоциацией производителей, назначенной производителями для выполнения настоящего Регламента, может быть представлено совместное заявление.

Заявление должно быть рассмотрено Государством-членом ЕС, предложенным заявителем, если другое Государство-член ЕС не соглашается его рассматривать.

2. В соответствии с системой «содокладчик», оценку заявления могут выполнять одновременно несколько Государств-членов ЕС.

3. При подаче заявления заявитель, в соответствии со Статьей 63, может запросить, чтобы определенная информация, в том числе определенные части досье, оставались конфиденциальными, и должен физически отделить такую информацию.

Государства-члены ЕС должны оценить запросы о конфиденциальности. После консультации с Официальным органом докладчики Государства-члены ЕС должны решить, какая информация должна рассматриваться как конфиденциальная в соответствии со Статьей 63.

Официальный орган после консультаций с государствами-членами ЕС должен разработать практические меры для обеспечения согласованности этих оценок.

4. При подаче заявления заявитель должен заодно приобщить полный список испытаний и исследований, представленных в соответствии со Статьей 8 (2), и список любых требований о защите данных в соответствии со Статьей 59.

5. При оценке заявления докладчик Государство-член ЕС может в любое время консультироваться с Официальным органом.