Статья 43Регламент № 1107/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Пролонгация разрешения

1. Разрешение должно быть пролонгировано по заявлению держателя разрешения, при условии, что требования, указанные в Статье 29, продолжают выполняться.

(b) новую информацию, необходимую вследствие изменений в требованиях к данным или критериев;

(c) доказательства того, что представленные новые данные получены в результате применения требований к данным или критериев, которые не вступили в силу после выдачи разрешения на продукцию для защиты растений, или являются необходимыми для изменения условий утверждения;

(d) информацию, необходимую для обоснования того, что продукция для защиты растений отвечает требованиям, установленным в Регламенте о пролонгации утверждения активного вещества, антидота или синергиста, содержащихся в ней;

(e) доклад о мониторинге, если разрешение подлежало мониторингу.

3. Государства-члены ЕС должны проверить соответствие всей продукции для защиты растений, содержащей активное вещество, антидот или синергист, с условиями и ограничениями, предусмотренными в Регламенте о пролонгации утверждения в соответствии со Статьей 20.

Государства-члены ЕС, указанные в Статье 35, в каждой зоне должны согласовать проверку соответствия и оценку информации, представленной всем Государствам-членам ЕС в этой зоне.

4. Указания по организации проверки соответствия могут быть установлены в соответствии с консультативной процедурой, предусмотренной Статьей 79 (2).

5. Государства-члены ЕС должны принять решение о пролонгации разрешения продукции для защиты растений не позднее 12 месяцев после пролонгации утверждения активного вещества, антидота или синергиста, содержащихся в ней.

6. Если, по причинам, не зависящим от держателя разрешения, не было принято решение о пролонгации разрешения до истечения срока его действия, соответствующее Государство-член ЕС должно продлить разрешение на срок, необходимый для завершения рассмотрения и принятия решения о пролонгации.