Распоряжение Правительства РФ от 16.12.2021 № 3632-р

(ред. от 24.01.2023)

<О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 № 2355-р>

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ от 16 декабря 2021 г. № 3632-р

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 39, ст. 6094).

2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2022 г.

Председатель Правительства Российской Федерации М.МИШУСТИН

от 16 декабря 2021 г. № 3632-р

Дополнить пунктами 86 — 137 следующего содержания:

«86.»	ФСР 2010/09376 от 17 августа 2020 г.	композиция полимерная для покрытия операционных и раневых поверхностей «Иодполиком» по ТУ 9393-001-82518844-08	закрытое с акционерное общество «НАДЕЖДА-ФАРМ», Российская Федерация
87 — 89.	Утратили силу. - Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 № 111-р
90.
ФСР 2011/10167 от 12 мая 2020 г.	материал для склеропластики Склероплант по	ТУ 32.50.13-003-74079425-2005, вариант исполнения склероплант в консерванте общество с ограниченной ответственностью «МакМеди», Российская Федерация	91.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.	набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: «РИБО-преп» вариант 100; «ПЦР-комплект» вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0	«РИБО-преп» вариант 100 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 92.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.	набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: «РИБО-преп» вариант 100; «ПЦР-комплект» вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0	«ПЦР-комплект» вариант FRT-LA федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 93.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.	набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: «РИБО-преп» вариант 100; «ПЦР-комплект» вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0	«РИБО-преп» вариант 100 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 94.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.	набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: «РИБО-преп» вариант 100; «ПЦР-комплект» вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0	Комплект реагентов «ПЦР-комплекта» вариант FRT-L федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 95.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.	набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: «МАГНО-сорб» вариант 100-1000; «ПЦР-комплект» вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0	«МАГНО-сорб» вариант 100-1000 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 96.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.	набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: «МАГНО-сорб» вариант 100-1000; «ПЦР-комплект» вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0	Комплект реагентов «ПЦР-комплекта» вариант FRT-LA федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 97.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.	набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; «МАГНО-сорб» вариант 100-1000; «ПЦР-комплект» вариант FRT-L;	программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 98.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.	набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; «МАГНО-сорб» вариант 100-1000; «ПЦР-комплект» вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. Комплект реагентов «ПЦР-комплекта» вариант FRT-L	федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 99.
РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г.	набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени «АмплиСенс(R) Геноскрин Stroke SNP-FL», вариант исполнения форма 1: «РИБО-преп» вариант 10	федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 100.
РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г.	набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени «АмплиСенс(R) Геноскрин Stroke SNP-FL», вариант исполнения форма 1: «ПЦР-комплект»	федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 101.
РЗН 2020/12268 от 14 октября 2020 г.	набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2-mono», серия Е001	общество с ограниченной ответственностью «Компания Алкор Био»,	Российская Федерация 102.
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.	материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink Speed Starter Pack	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 103.
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.	материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilink № System Pack различных цветов	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 104.
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.	материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink № Starter Pack	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 105.
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.	материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilin к Autom ix System Pack различных цветов	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 106.
РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г.	материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 3g	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 107.
РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г.	материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6g	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 108.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink № Esthetic Cementation System для цементирования	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 109.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink № Intro Pack	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 110.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink № LC System Pack	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 111.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen)	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 112.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 113.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 114.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 115.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 116.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen)	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 117.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 118.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 119.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 120.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.	наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 121.
РЗН 2018/6796 от 1 февраля 2018 г.	материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборах, вариант исполнения набор Multilink Hybrid Abutment Starter Kit	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 122.
РЗН 2018/7069 от 23 апреля 2018 г.	адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в наборах, вариант исполнения набор Tctric N-Bond Universal Refill VivaPen	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 123.
РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г.	адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill VivaPen в форме ручки	2 мл в упаковке по 1 шт. «Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 124.
РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г.	адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill Bottle	во флаконе 6 г в упаковке по 1 шт. «Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 125.
РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г.	адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 3 шт.	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 126.
РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г.	адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill Bottle во флаконе 5 г в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 2 шт.	«Ивоклар Вивадент АГ»,	Княжество Лихтенштейн 127.
РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г.	набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс(R) COVED-19-FL, вариант исполнения форма 1: «РИБО-преп» вариант 100,	«ПЦР-комплект» вариант FR1-100 F федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 128.
РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г.	набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс(R) COVID-19-FL, вариант исполнения форма 2: «МАГНО-сорб» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F	федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 129.
РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г.	набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс(R) COVID-19-FL, вариант исполнения форма 3: «МАГНО-сорб» вариант 100М, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 MF	федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 130.
ФСЗ 2011/10306 от 23 августа 2012 г.	среды питательные для культивирования микроорганизмов, вариант исполнения Urea indole medium — Мочевино-индоловая среда	«биоМерье С.А.»,	Французская Республика 131.
РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г.	набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronaviras), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс(R) Cov-Bat-FL»	по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 3: комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 132.
РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г.	набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс(R) Cov-Bat-FL»	по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 4: комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 133.
РЗН 2018/6940 от 12 апреля 2019 г.	набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс(R) HIV-Resist-NGS» по ТУ 9398-240-01897593-2015, вариант исполнения форма 3, в составе: 1. «РИБО-золь-Е» — 1 шт. 2. «Комплект для стабилизации РНК» — 1 шт. 3. «ОТ-ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS» — 1 шт. 4. «ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS» — 1 шт. 5. «ЭФ NGS» — 2 шт.	федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 134.
РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г.	средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, флакон 30 мл	«МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ», Австрийская Республика	135.
РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г.	средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, 30 ампул монодоз 5 мл	«МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ», Австрийская Республика	136.
ФСР 2009/06188 от 17 апреля 2019 г.	набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс(C) ВИЧ-Монитор-М-FL»	по ТУ 9398-208-01897593-2012, вариант исполнения форма 1: включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация 137.
ФСР 2012/13246 от 9 апреля 2019 г.	набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс(R) Пироскрин»	по ТУ 9398-161-01897593-2011, вариант исполнения форма 1: включает комплект реагентов для пробоподготовки «ПИРО-преп» федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация».

---