Скачать PDF

Распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 № 2355-р

Правительство Российской Федерации · № 2355-р от 15.09.2020Действующий акт

Актуально на 01.11.2026.

Как цитировать: Распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 N 2355-р. 2355-р. 15.09.2020. https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-2355-r-2020

<Об утверждении Перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»>

Примечание

Начало действия редакции — не действовала. Окончание действия редакции — не действовала. В соответствии с пунктом 2 данный документ вступает в силу с 1 января 2021 года. Данная редакция фактически не действовала, т.к. Распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 № 3362-р в нее были внесены изменения, также вступающие в силу с 1 января 2021 года.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ от 15 сентября 2020 г. № 2355-р

1. Утвердить прилагаемый перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2021 г.

Председатель Правительства Российской Федерации М.МИШУСТИН

Утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р

ПЕРЕЧЕНЬ
СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ
НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА
«О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА
ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ
ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ПОТРЕБЛЕНИЯ
(РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ»

Номер регистрационного удостоверения на медицинское изделиеНаименование медицинского изделия с указанием варианта исполнения (модели)Производитель (изготовитель) медицинского изделия
1.ФСЗ 2011/10311 от 02.08.2011реагенты для окраски мазков из клинически исследуемого материала, вариант исполнения Color Gram 2, R4 — Сафранин краситель«биоМерье С.А.», Французская Республика
2.ФСЗ 2011/10311 от 02.08.2011реагенты для окраски мазков из клинически исследуемого материала, вариант исполнения Color Gram 2, R1 — Кристаллический фиолетовый краситель«биоМерье С.А.», Французская Республика
3.РЗН 2015/3503 от 27.03.2019комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «АмплиСенс(R) ДНК-сорб-Д»
по ТУ 9398-233-01897593-2015, вариант исполнения форма 1		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
4.РЗН 2016/4228 от 17.04.2019набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) HBV-Resist-Seq
по ТУ 9398-222-01897593-2014, вариант исполнения форма 1		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
5.РЗН 2016/3920 от 18.04.2019комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «АмплиСенс(R) МАГНО-сорб-УРО»
по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 1		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
6.ФСР 2010/07265 от 09.04.2019комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «МАГНО-сорб»
по ТУ 9398-106-01897593-2012, вариант исполнения форма 2		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
7.ФСР 2010/07265 от 09.04.2019комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «МАГНО-сорб»
по ТУ 9398-106-01897593-2012, вариант исполнения форма 1		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
8.ФСР 2009/06189 от 25.02.2019набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс(R) Геноскрин HLA B*5701-FL»
по ТУ 9398-099-01897593-2009, вариант исполнения форма 1		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
9.ФСР 2009/06187 от 26.02.2019набор реагентов для одновременного выявления РНК вируса гепатита C (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс(R) HCV/HBV/HIV-FL»
по ТУ 9398-069-01897593-2012, вариант исполнения форма 3		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
10.ФСР 2007/00183 от 04.03.2019комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ» по ТУ 9398-036-01897593-2009, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
11.ФСР 2007/00579 от 27.02.2019набор реагентов для выявления и количественного определения мРНК химерного гена bcr-abl (вариант М-bcr) и мРНК гена abl в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс(R) Лейкоз Квант M-bcr-FRT»
по ТУ 9398-033-01897593-2007, вариант исполнения форма 1		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
12.ФСР 2009/05365 от 22.03.2019набор реагентов для определения рРНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс(R) Chlamydia trachomatis-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-016-01897593-2009, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
13.ФСР 2009/06301 от 27.03.2019набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс(R) Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-017-01897593-2009, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
14.ФСР 2008/02414 от 27.02.2019набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq»
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 5		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
15.ФСР 2008/02414 от 27.02.2019набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq»
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 1		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
16.ФСР 2008/02552 от 22.11.2019набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT»
по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 4		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
17.ФСР 2008/02552 от 22.11.2019набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT»
по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 1		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
18.ФСР 2008/03993 от 22.02.2019комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-сорб»
по ТУ 9398-004-01897593-2008, вариант исполнения форма 2		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
19.ФСР 2008/03993 от 22.02.2019комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-сорб»
по ТУ 9398-004-01897593-2008, вариант исполнения форма 1		федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
20.ФСР 2012/14099 от 17.03.2017набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)
по ТУ 9398-360-23548172-2012		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
21.ФСР 2012/14103 от 23.03.2017набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ)
по ТУ 9398-361-23548172-2012		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
22.РЗН 2014/1423 от 25.03.2017набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100)
по ТУ 9398-464-23548172-2013		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
23.РЗН 2017/5872 от 26.06.2017набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (Лизирующий раствор)
по ТУ 9398-551-23548172-2016		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
24.РЗН 2017/5985 от 19.07.2017набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест УниМаг)
по ТУ 9398-545-23548172-2016		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
25.ФСР 2010/06867 от 03.04.2017набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-2009акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
26.ФСР 2012/14098 от 17.03.2017набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ)
по ТУ 9398-359-23548172-2012		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
27.ФСР 2012/14101 от 20.03.2017набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС)
по ТУ 9398-356-23548172-2012		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
28.ФСР 2012/14102 от 21.03.2017набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС количественный)
по ТУ 9398-355-23548172-2012		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
29.РЗН 2017/6191 от 04.09.2017набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВИЧ) по ТУ 9398-535-23548172-2016акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
30.ФСР 2012/13148 от 18.05.2017набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 2)
по ТУ 9398-279-23548172-2011		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
31.ФСР 2012/14104 от 25.03.2017набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ количественный)
по ТУ 9398-362-23548172-2012		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
32.РЗН 2013/1276 от 29.03.2017набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1)
по ТУ 9398-411-23548172-2013		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
33.РЗН 2017/5873 от 26.06.2017набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3)
по ТУ 9398-590-23548172-2016		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
34.РЗН 2017/6051 от 04.08.2017набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК МВТС)
по ТУ 9398-549-23548172-2016		акционерное общество «Вектор-Бест»,
Российская Федерация
35.ФСР 2009/04160 от 11.01.2016набор реагентов для окраски по Граму «Диахим-Набор для окраски по Граму»
по ТУ 9398-019-27428909-2008		общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма „АБРИС+“, Российская Федерация»
36.РЗН 2018/7102 от 22.06.2020набор реагентов для окраски гинекологических мазков по Папаниколау «МЛТ-ПАП-ДИФФ» по ТУ 21.20.23-001-23475651-2017, вариант исполнения комплектация 3общество с ограниченной ответственностью МЛТ, Российская Федерация
37.ФСР 2011/10540 от 11.10.2016комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циль-Нильсена (Микро-ЦИЛЬ-НИЛЬСЕН-НИЦФ)
по ТУ-9398-003-39484474-2002		общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский центр фармакотерапии», Российская Федерация
38.ФСР 2011/10541 от 11.10.2016комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Грама (Микро-ГРАМ-НИЦФ)
по ТУ 9398-002-39484474-2002		общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский центр фармакотерапии», Российская Федерация
39.ФСР 2011/10542 от 15.11.2016комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Нейссера (Микро-НЕЙССЕР-НИЦФ)
по ТУ 9398-004-39484474-2002		общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский центр фармакотерапии», Российская Федерация
40.РЗН 2013/1134 от 11.10.2016набор реагентов для определения бактериальной декарбоксилазной активности по ТУ 9398-011-39484474-2012, варианты исполнения «Микро-АРГИНИН-НИЦФ», «Микро-ЛИЗИН-НИЦФ», «Микро-ОРНИТИН-НИЦФ»общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский центр фармакотерапии», Российская Федерация
41.РЗН 2020/10087 от 19.06.2020набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020, вариант исполнения I. 24 определения, вариант исполнения II. 96 определенийобщество с ограниченной ответственностью «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС»,
Российская Федерация