Распоряжение Правительства РФ от 16.12.2020 № 3362-р

(ред. от 06.02.2026)

<О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 № 2355-р>

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ от 16 декабря 2020 г. № 3362-р

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 39, ст. 6094).

2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2021 г.

Председатель Правительства Российской Федерации М.МИШУСТИН

от 16 декабря 2020 г. № 3362-р

Дополнить пунктами 42 — 85 следующего содержания:		«42.»	РЗН 2015/3321 от 23 ноября 2015 г. наборы реагентов для подготовки образцов с целью последующего анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре VITEK MS, вариант исполнения набор реагентов для пробоподготовки Матрикс VITEK MS-CHCA
«биоМерье С.А.»,	Французская Республика	43.	ФСЗ 2010/07881 от 10 сентября 2010 г. реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, вариант исполнения PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET SOLUTION — Кристаллического фиолетового раствор
«биоМерье С.А.»,	Французская Республика	44.	ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г. реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP 1 + VP 2 — реактивы VP 1 и VP 2
«биоМерье С.А.»,	Французская Республика	45.	ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г. реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения EHR — реактив EHR
«биоМерье С.А.»,	Французская Республика	46.	ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г. реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP A + VP B — реактивы VP A и VP B
«биоМерье С.А.»,	Французская Республика	47.	ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 200 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов — 48 шт.; наконечники одноразовые — 50 шт.; держатели для наконечников — 50 шт.; пробирки для образцов — 50 шт.; пробирки для элюента — 50 шт.; инструкция — 1 шт.; карта со штрих-кодом — 1 шт.
«КИАГЕН ГмбХ»,	Федеративная Республика Германия	48.	ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 350 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов — 48 шт.; наконечники одноразовые — 50 шт.; держатели для наконечников — 50 шт.; пробирки для образцов — 50 шт.; пробирки для элюента — 50 шт.; инструкция — 1 шт.; карта со штрих — кодом — 1 шт.; пробирка с буфером G2 — 1 шт.; пробирки с протеиназой К — 2 шт.; пробирка с переносчиком РНК — 1 шт.
«КИАГЕН ГмбХ»,	Федеративная Республика Германия	49.	ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Investigator Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов — 48 шт.; наконечники одноразовые — 100 шт.; держатели для наконечников — 100 шт.; пробирки для образцов — 50 шт.; пробирки для элюента — 50 шт.; инструкция — 1 шт.; карта со штрих-кодом — 1 шт.; пробирка с реагентом QIAzol — 1 шт.
«КИАГЕН ГмбХ»,	Федеративная Республика Германия	50.	ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов — 2 шт.; штативы с ферментами — 2 шт.; прокалывающие крышки — 2 шт.; буферы AVE — 2 пробирки; буферы AVE — 2 флакона; пленки многоразовые — 2 упаковки; переносчики РНК — 2 пробирки
«КИАГЕН ГмбХ»,	Федеративная Республика Германия	51.	ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов — 2 шт.; штативы с ферментами — 2 шт.; прокалывающие крышки — 2 шт.; буферы AVE — 2 пробирки; буферы AVE — 2 флакона; пленки многоразовые — 2 упаковки; переносчики РНК — 2 пробирки
«КИАГЕН ГмбХ»,	Федеративная Республика Германия	52.	ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов — 2 шт.; штативы с ферментами — 2 шт.; прокалывающие крышки — 2 шт.; буфер ATE — 1 флакон; пленки многоразовые — 2 упаковки
«КИАГЕН ГмбХ»,	Федеративная Республика Германия	53.	ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов — 2 шт.; штативы с ферментами — 2 шт.; прокалывающие крышки — 2 шт.; буфер ATE — 1 флакон; пленки многоразовые — 2 упаковки
«КИАГЕН ГмбХ»,	Федеративная Республика Германия	54.	ФСЗ 2008/01284 от 14 августа 2017 г. материалы для ортодонтии, вариант исполнения Трансбонд MIP Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer)
«3М Юнитек Корпорейшн»,	Соединенные Штаты Америки	55.	ФСЗ 2010/06859 от 2 июня 2017 г. материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: Праймер
«3М ЭСПЭ Дентал Продактс»,	Соединенные Штаты Америки	56.	РЗН 2017/5981 от 19 июля 2017 г. адгезив стоматологический Single Bond Universal в отдельных упаковках
«3М Дойчланд ГмбХ»,	Федеративная Республика Германия	57.	ФСЗ 2012/11540 от 1 декабря 2017 г. материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах
«3М ЭСПЭ Дентал Продактс»,	Соединенные Штаты Америки	58.	ФСЗ 2009/05271 от 8 июня 2017 г. адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
«3М ЭСПЕ Дентал Продактс»,	Соединенные Штаты Америки	59.	ФСЗ 2009/05270 от 11 апреля 2017 г. адгезив стоматологический Adper Easy One
«3М Дойчланд ГмбХ»,	Федеративная Республика Германия	60. ФСР 2010/07306 от 9 апреля 2019 г.	набор реагентов для определения рРНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс(R) Mycoplasma genitalium-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-079-01897593-2009, вариант исполнения форма 1
федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация	61. ФСР 2010/07305 от 27 марта 2019 г.	набор реагентов для определения рРНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс(R) Trichomonas vaginalis-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-078-01897593-2009, вариант исполнения форма 1
федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,	Российская Федерация
62.
Утратил силу. - Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 № 111-р	63.	ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г. набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL»	по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 4 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация	64.	ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г. набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL»	по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация	65.	ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г. набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL»	по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация	66.	ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г. набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL»	по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 4 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация	67.	ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г. набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL»	по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация	68.	ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г. набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL»	по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация	69.	ФСР 2008/02552 от 22 ноября 2019 г. набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT»	по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация	70.	ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г. набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL»	по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 3 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация	71.	ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г. набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL»	по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация	72.	ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г. набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL»	по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация	73.	ФСР 2009/05220 от 5 марта 2019 г. комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В»	по ТУ 9398-003-01897593-2009, вариант исполнения форма 2 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация	74.	ФСР 2008/02417 от 13 марта 2019 г. набор реагентов для выявления ДНК Bacillus anthracis в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс(R) Bacillus anthracis-FRT»	по ТУ 9398-001-01897593-2007, вариант исполнения форма 1 федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация	75.	ФСР 2012/13860 от 25 января 2016 г. набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу («ДИАХИМ-Набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу»)	по ТУ 9398-060-27428909-2012 общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма „АБРИС+“,»
Российская Федерация	76 — 77.
Утратили силу. - Распоряжение Правительства РФ от 06.02.2026 № 194-р
78.	ФСР 2010/07198 от 22 января 2016 г.	набор реагентов для клинического анализа кала («Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала») по ТУ 9398-033-27428909-2009	общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма „АБРИС+“, Российская Федерация»
79.	ФСР 2012/14188 от 22 января 2016 г.	набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА) по ТУ 9398-065-27428909-2012	общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма „АБРИС+“, Российская Федерация»
80.	РЗН 2020/9754 от 10 марта 2020 г.	средство от запотевания ULTRASTOP, в вариантах исполнения: Средство от запотевания ULTRASTOP, спрей, 15 мл; Средство от запотевания ULTRASTOP, флакон с пипеткой, 25 мл	МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ, Австрийская Республика
81.	РЗН 2019/8238 от 26 марта 2019 г.	покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast(R) с принадлежностями	«Ультрадент Продактс, Инк.», Соединенные Штаты Америки
82.	РЗН 2016/4200 от 26 марта 2018 г.	светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный материал GLUMA Bond 5	«Кульцер ГмбХ», Федеративная Республика Германия
83.	РЗН 2013/533 от 11 июня 2013 г.	материалы стоматологические фиксирующие Ultradent в наборах, вариант исполнения набор Peak Universal Bond Self-Etch Kit	«Ультрадент Продактс, Инк.», Соединенные Штаты Америки
84.	ФСЗ 2010/08152 от 20 мая 2019 г.	материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA(R) в наборах и отдельных упаковках, вариант исполнения набор GLUMA(R) 2Bond Bottle Refill	«Кульцер ГмбХ», Федеративная Республика Германия
85.	РЗН 2019/9471 от 26 декабря 2019 г.	материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal	«Керр Корпорэйшн», Соединенные Штаты Америки».

---