ОФС.1.5.3.0012.15. Общая фармакопейная статья. Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II»)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ОФС.1.5.3.0012.15"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0012-15" "ОФС.1.5.3.0012.15. Общая фармакопейная статья. Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья (утв. и введена в действие Прика"
  n1["ОФС.1.5.3.0012"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0012" "ОФС.1.5.3.0012. Общая фармакопейная статья. Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья (утв. и введена в действие Приказом"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Коэффициент водопоглощения — показатель, определяющий количество воды в миллилитрах, удерживаемое 1 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчетов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.

Для определения коэффициента водопоглощения навеску цельного или измельченного лекарственного растительного сырья массой 10,0 г заливают водой очищенной и готовят водное извлечение в соответствии с ОФС «Настои и отвары». После изготовления полученное водное извлечение процеживают, оставшееся сырье отжимают в перфорированном стакане инфундирки и измеряют объем полученного водного извлечения.

Коэффициент водопоглощения (Квп) рассчитывают по следующей формуле:

\text{К}_{\text{вп}} = \frac{V_{1} - V_{2}}{a} ,

где V1 — объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;

V2 — объем водного извлечения, который был получен после отжатия сырья, мл;

a — навеска лекарственного растительного сырья, взятая для приготовления водного извлечения, г.

Коэффициент водопоглощения рассчитывают как среднее арифметическое результатов 3 параллельных определений.

В таблице 1 приведены значения коэффициентов водопоглощения для отдельных видов лекарственного растительного сырья.

Коэффициенты водопоглощения некоторых видов лекарственного растительного сырья

Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, используют его следующие условные значения:

• для корней и корневищ — 1,5 мл/г;
• для коры, почек, травы и цветков — 2,0 мл/г;
• для семян — 3,0 мл/г.

Объем воды (Vквп), необходимый для изготовления водного извлечения с учетом коэффициента водопоглощения (Квп), рассчитывают по следующей формуле:

где V — объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;

m — масса лекарственного растительного сырья, необходимая для приготовления водного извлечения, г;

Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента приведены в таблице 2.

Для водного извлечения корней алтея с концентрацией более 5% (1:20) расходный коэффициент (Кр) рассчитывают по формуле:

\text{К}_{\text{р}} = \frac{100}{100 - (m \cdot 4,6)}

где m — количество корня алтея (г), необходимое для изготовления 100 мл водного извлечения необходимой концентрации;

4,6 — постоянная величина, показывающая, что 1 г корня алтея удерживает 4,6 мл водного извлечения.