---
title: "\"ОФС.1.4.1.0024. Общая фармакопейная статья. Губки лекарственные\""
number: "ОФС.1.4.1.0024"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0024"
---
## "ОФС.1.4.1.0024. Общая фармакопейная статья. Губки лекарственные"
# "ОФС.1.4.1.0024. Общая фармакопейная статья. Губки лекарственные"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")
> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
> Взамен [ОФС.1.4.1.0024.18](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0024-18).
> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
```mermaid
flowchart LR
n0["ОФС.1.4.1.0024.18"]:::rst
click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0024-18" "ОФС.1.4.1.0024.18. Общая фармакопейная статья. Губки лекарственные (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
n1["ОФС.1.4.1.0024"]:::doc
click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0024" "ОФС.1.4.1.0024. Общая фармакопейная статья. Губки лекарственные (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**
Губки лекарственные - стерильная лекарственная форма, представляющая собой пористый абсорбирующий материал, пропитанный фармацевтической субстанцией (субстанциями) или являющийся ею, с добавлением или без добавления вспомогательных веществ, предназначенная для наружного или местного применения.
Особенности технологии
Производство губок лекарственных включает, как правило, процесс приготовления раствора соединения, образующего основу губки лекарственной, и введения в него действующего вещества (веществ) и вспомогательных веществ с последующей сублимационной сушкой полученной композиции и приданием ей необходимой формы и размеров.
В качестве основы для производства губок лекарственных обычно используют природные соединения (желатин, коллаген, соли альгиновой кислоты и др.), представляющие собой, после специальной обработки, пористый абсорбирующий материал.
Как правило, в лекарственной форме "Губки лекарственные" выпускают гемостатические, антисептические, дерматопротекторные, стимулирующие репарацию тканей и др. лекарственные препараты.
**Губки лекарственные могут быть выпущены в однодозовых и многодозовых упаковках.**
При получении лекарственных препаратов в виде лекарственной формы "Губки лекарственные" должны быть приняты меры, обеспечивающие их стерильность. При производстве стерильных губок лекарственных используют методы стерилизации в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-12) "Стерилизация".
Испытания
Губки лекарственные должны соответствовать общим требованиям [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-1-0001) "Лекарственные формы" и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы.
Описание. Губки лекарственные, как правило, представляют собой пластины или листы определенной формы и размера. Губки лекарственные характеризуют, отмечая структуру материала, ее форму, цвет (например, листы белого цвета пористой структуры или сухая пористая масса желтого цвета в форме пластин), запах (при наличии), характер поверхности губки лекарственной (например, рельефная, гладкая и др.) в соответствии с требованиями фармакопейной статьи.
pH водного извлечения. Испытание проводят потенциометрическим методом в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-1-0004) "Ионометрия". При отсутствии других указаний в фармакопейной статье, значение pH водного извлечения губки лекарственной должно быть в диапазоне от 4,5 до 7,5.
Потеря в массе при высушивании или Вода. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0010) "Потеря в массе при высушивании" или [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0002) "Определение воды" и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.
Показатели ["Потеря в массе при высушивании"](#p100017) и ["Вода"](#p100017) могут быть альтернативными, кроме случая, когда определение [показателя](#p100017) "Потеря в массе при высушивании" необходимо для контроля содержания остаточных органических растворителей.
Однородность массы. Испытание проводят для губок лекарственных в однодозовой упаковке в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-2-0009) "Однородность массы дозированных лекарственных форм" и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.
Абсорбирующая способность. Испытание проводят для губок лекарственных в лекарственных препаратах, предназначенных для поглощения экссудатов и других выделений из раневых поверхностей. Методику испытания и нормативные требования приводят в фармакопейной статье.
**Гемостатическая активность. Испытание проводят для губок лекарственных в лекарственных препаратах гемостатического действия. Методику испытания и нормативные требования приводят в фармакопейной статье.**
Стерильность. Испытания проводят для всех губок лекарственных в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-4-0003-15) "Стерильность"; губки лекарственные должны быть стерильны.
Упаковка
В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0035) "Упаковка лекарственных средств".
Каждую губку лекарственную упаковывают герметично в индивидуальную первичную упаковку, обеспечивающую ее стерильность в течение всего срока годности.
---