ОФС.1.2.3.0025.18. Общая фармакопейная статья. Определение N,N-диметиланилина
Актуально на 02.11.2026.
Как цитировать: "ОФС.1.2.3.0025.18. Общая фармакопейная статья. Определение N,N-диметиланилина". ОФС.1.2.3.0025.18. https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0025-18
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I»)
Внимание
Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.2.2.2.0019, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377. В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 13.03.2019.
ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
flowchart LR n0["ОФС.1.2.3.0025.18"]:::rst click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0025-18" "ОФС.1.2.3.0025.18. Общая фармакопейная статья. Определение N,N-диметиланилина (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)" n1["ОФС.1.2.2.2.0019"]:::doc click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0019" "ОФС.1.2.2.2.0019. Общая фармакопейная статья. N,N-Диметиланилин (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)" n0 --> n1 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Определение N,N-диметиланилина | ОФС.1.2.3.0025.18 Вводится впервые |
|---|
Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на определение примеси N,N-диметиланилина в фармацевтических субстанциях.
Определение проводят методом газовой хроматографии.
Раствор внутреннего стандарта. Около 50 мг (точная навеска) N,N-диэтиланилина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 4,0 мл 0,1 М хлористоводородной кислоты и доводят объем раствора водой до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки.
Испытуемый раствор. Около 0,5 г (точная навеска) испытуемой субстанции помещают в колбу Эрленмейера с пришлифованной пробкой вместимостью 50 мл, растворяют в 30 мл воды и прибавляют 1,0 мл раствора внутреннего стандарта. Прибавляют 1,0 мл 40% раствора натрия гидроксида и перемешивают до полного растворения. Прибавляют 2,0 мл триметилпентана. Встряхивают в течение 2 мин и выдерживают до разделения слоев. Используют верхний слой.
Раствор сравнения. Около 50 мг (точная навеска) N,N-диметиланилина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 4,0 мл 0,1 М хлористоводородной кислоты и доводят объем раствора водой до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в колбу Эрленмейера с пришлифованной пробкой вместимостью 50 мл, прибавляют 30 мл воды, 1,0 мл раствора внутреннего стандарта, 1,0 мл 40% раствора натрия гидроксида и 2,0 мл триметилпентана. Встряхивают в течение 2 мин и выдерживают до разделения слоев. Используют верхний слой.
Времена удерживания: N,N-диметиланилин около 3,6 мин; N,N-диэтиланилин около 5,0 мин.