---
title: "\"ОФС.1.2.1.0017. Общая фармакопейная статья. Показатель преломления (индекс рефракции)\""
number: "ОФС.1.2.1.0017"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0017"
---

## "ОФС.1.2.1.0017. Общая фармакопейная статья. Показатель преломления (индекс рефракции)"

# "ОФС.1.2.1.0017. Общая фармакопейная статья. Показатель преломления (индекс рефракции)"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

> [!IMPORTANT]
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023.
> Взамен [ОФС.1.2.1.0017.15](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0017-15).

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
  n1["Государственная фармакопея Российской Федерации. XII..."]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/gf-xii" "Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1"
  n2["ОФС.1.2.1.0017.15"]:::rst
  click n2 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0017-15" "ОФС.1.2.1.0017.15. Общая фармакопейная статья. Рефрактометрия (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n3["ОФС.1.2.1.0017"]:::doc
  click n3 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0017" "ОФС.1.2.1.0017. Общая фармакопейная статья. Показатель преломления (индекс рефракции) (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n2 --> n3
  n1 --> n2
  n0 --> n2
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100003"></a>Показатель преломления (индекс рефракции)</td><td><a id="p100004"></a>ОФС.1.2.1.0017</td></tr>
<tr><td><a id="p100005"></a>Взамен <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0017-15">ОФС.1.2.1.0017.15</a></td></tr>
</table>


<a id="p100006"></a>Метод основан на определении показателя преломления (индекса рефракции).
<a id="p100007"></a>Преломление световых лучей на границе раздела двух различных оптических сред называют рефракцией, она характеризуется показателем преломления. Показатель преломления среды относительно воздуха равен отношению синуса угла падения луча света в воздухе к синусу угла преломления преломленного луча в данной среде.
<a id="p100008"></a>Метод применяют для установления подлинности и чистоты лекарственных средств и вспомогательных веществ (далее - веществ), а также для определения концентрации вещества в растворе.

<a id="p100009"></a>Оборудование

<a id="p100010"></a>Для определения показателя преломления (индекса рефракции) применяют рефрактометры. Рефрактометры обычно определяют критический (предельный) угол преломления или критический (предельный) угол полного внутреннего отражения. В таком приборе главной частью является измерительная призма с известным показателем преломления, которая контактирует с испытуемым раствором.
<a id="p100011"></a>При использовании белого света рефрактометры должны быть оборудованы компенсационной системой. Прибор должен давать показания с точностью как минимум до третьего десятичного знака и обеспечивать возможность проведения операций при заданной температуре. Цена деления термометра не должна превышать 0,5 °C.
<a id="p100012"></a>Диапазон измеряемых показателей преломления при измерении в проходящем свете должен составлять 1,3000 - 1,7000 (при использовании некоторых типов рефрактометров 1,2000 - 2,000). Точность измерения показателя преломления должна быть не ниже +/- 2·10-4.

<a id="p100013"></a>Условия калибровки и измерений

<a id="p100014"></a>При отсутствии других указаний в фармакопейной статье определение проводят при температуре 20 +/- 0,5 °C и длине волны линии D спектра натрия 589,3 нм. Показатель преломления, определенный при таких условиях, обозначается индексом n20D.
<a id="p100015"></a>Для калибровки прибора используют сертифицированные стандартные образцы, значения показателей преломления которых обозначены на этикетке, или по дистиллированной воде, для которой n20D = 1,3330 и $n_{D}^{25} = 1,3325(\Delta n/n = - 0,000085)$ .

<a id="p100016"></a>Обработка результатов

<a id="p100017"></a>Строят график зависимости показателя преломления раствора от концентрации раствора. На графике выбирают интервал концентраций, в котором наблюдается линейная зависимость между показателем преломления и концентрацией. В этом интервале концентрацию испытуемого раствора (X, %) вычисляют по формуле:

<a id="p100018"></a> $X = \frac{(n - n_{0})}{F}$ ,

<a id="p100019"></a>где n - показатель преломления испытуемого раствора;
<a id="p100020"></a>n0 - показатель преломления растворителя при той же температуре;
<a id="p100021"></a>F - фактор, равный величине прироста показателя преломления при увеличении концентрации испытуемого раствора на 1% (устанавливается экспериментально).



<a id="p100022"></a>

---