Изменение № 1 ГОСТ 33483-2015 «Продукция парфюмерно-косметическая. Методы определения и оценки клинико-лабораторных показателей безопасности»
(принято Протоколом Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 30.09.2024 № 177-П)
Примечание
Документ введен в действие на территории Российской Федерации с 01.01.2026 (Приказ Росстандарта от 28.11.2025 № 1583-ст).
от 30 сентября 2024 г. № 177-П
ИЗМЕНЕНИЕ № 1 ГОСТ 33483-2015
«ПРОДУКЦИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКАЯ. МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
И ОЦЕНКИ КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ БЕЗОПАСНОСТИ»
Принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 177-П от 30.09.2024)
Зарегистрировано Бюро по стандартам МГС № 17615
За принятие изменения проголосовали национальные органы по стандартизации следующих государств: AZ, AM, BY, KZ, KG, RU, MD, TJ, UZ, UA [коды альфа-2 по МК (ИСО 3166) 004]
Дату введения в действие настоящего изменения устанавливают указанные национальные органы по стандартизации <*>
<*> Дата введения в действие на территории Российской Федерации — 2026-01-01.
Предисловие. Пункт 2. Заменить слова: «Госстандарта Республики Беларусь» на «Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь».
Раздел 2 изложить в новой редакции:
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 8.135 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандарт-титры для приготовления буферных растворов — рабочих эталонов pH 2-го и 3-го разрядов. Технические и метрологические характеристики. Методы их определения
ГОСТ 12.1.004 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ 12.1.010 Система стандартов безопасности труда. Взрывобезопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.018 Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования
ГОСТ 12.4.021 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие требования
ГОСТ OIML R 76-1 Государственная система обеспечения единства измерений. Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания
ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 4919.2 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления буферных растворов
ГОСТ 5556 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия
ГОСТ 6709 <1> Вода дистиллированная. Технические условия
<1> В Российской Федерации действует ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия».
ГОСТ 9147 Посуда и оборудование лабораторные фарфоровые. Технические условия
ГОСТ 9412 Марля медицинская. Общие технические условия
ГОСТ 10354 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
ГОСТ 12026 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия
ГОСТ 18300 <2> Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия
<2> В Российской Федерации действует ГОСТ Р 55878-2013 «Спирт этиловый технический гидролизный ректификованный. Технические условия».
ГОСТ 21239 Инструменты хирургические. Ножницы. Общие технические требования и методы испытаний <3>
<3> В Российской Федерации действует ГОСТ 21239-93 «Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний».
ГОСТ 21241 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 25336 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
ГОСТ 28311 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 28498 Термометры жидкостные стеклянные. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 29188.2 Продукция парфюмерно-косметическая. Метод определения водородного показателя pH
ГОСТ 29227-91 (ИСО 835-1-81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31696 Продукция косметическая гигиеническая моющая. Общие технические условия
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (www.easc.by) или по указателям национальных стандартов, издаваемым в государствах, указанных в предисловии, или на официальных сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации. Если на документ дана недатированная ссылка, то следует использовать документ, действующий на текущий момент, с учетом всех внесенных в него изменений. Если заменен ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, то следует использовать указанную версию этого документа. Если после принятия настоящего стандарта в ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение применяется без учета данного изменения. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку».
Подраздел 4.1 изложить в новой редакции:
Для продукции, особенностью которой является многократный и (или) длительный контакт с кожей и (или) слизистыми оболочками человека, с целью обеспечения безопасности для потребителя предусматривают прямую одновременную оценку риска раздражающего и сенсибилизирующего действия на человека путем проведения испытаний методом закрытой эпикутанной «лоскутной» (компрессной) пробы или методом открытой эпикутанной «капельной» пробы на волонтерах.».
Пункт 4.2.3. Первое перечисление изложить в новой редакции:
«- вызывающей раздражающее действие при определении и оценке токсикологических показателей;».
Подпункт 4.3.2.2. Исключить слова: «полученная при исследованиях in vitro и in vivo (на лабораторных животных)».
Пункт 4.5.2. Двенадцатый абзац. Заменить ссылку: «ГОСТ 29227» на «ГОСТ 29227-91»; двадцать второй абзац. Исключить ссылку [2].
Пункт 4.8.2. Первый абзац изложить в новой редакции:
«Учет сенсибилизирующего действия испытуемой продукции в обоих методах проводят у каждого волонтера через 1, 24 и 48 ч после завершения провокационной (вторичной) эпикутанной аппликации по наличию и интенсивности субъективных симптомов и объективных проявлений воспалительной реакции кожи на участках провокационной (вторичной) и контрольной эпикутанных аппликаций с оценкой их выраженности в баллах по шкале в соответствии с таблицей 2.».
Библиография. Исключить ссылку [2].