Изменение № 1 ГОСТ 32254-2013 «Молоко. Инструментальный экспресс-метод определения антибиотиков»
(принято Протоколом Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 31.08.2016 № 90-П)
Примечание
Документ введен в действие на территории Российской Федерации с 1 января 2017 года Приказом Росстандарта от 22.09.2016 № 1193-ст.
Принято Протоколом Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 31 августа 2016 г. № 90-П
ИЗМЕНЕНИЕ № 1 ГОСТ 32254-2013 «МОЛОКО. ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ ЭКСПРЕСС-МЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИБИОТИКОВ»
Принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 90-П от 31.08.2016)
Зарегистрировано Бюро по стандартам МГС № 12580
За принятие изменения проголосовали национальные органы по стандартизации следующих государств: AM, BY, KZ, KG, RU [коды альфа-2 по МК (ИСО 3166) 004]
Дату введения в действие настоящего изменения устанавливают указанные национальные органы по стандартизации <*>
<*> Дата введения в действие на территории Российской Федерации — 2017-01-01.
По всему тексту стандарта заменить слова: «пенициллин» на «пенициллины», «минимальный предел обнаружения» на «предел обнаружения».
Раздел 2. Ссылку на ГОСТ 12.1.019-79 дополнить знаком сноски — <**>;
«<**> На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 12.1.019-2009»;
исключить ссылки: ГОСТ 9225-84, ГОСТ 26809-86 и ГОСТ 29169-91 и их наименования;
«ГОСТ 3145-84 Часы механические с сигнальным устройством. Общие технические условия»
ГОСТ 16317-87 Приборы холодильные электрические бытовые. Общие технические условия
ГОСТ 26809.1-2014 Молоко и молочная продукция. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу. Часть 1. Молоко, молочные, молочные составные и молокосодержащие продукты
ГОСТ 26809.2-2014 Молоко и молочная продукция. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу. Часть 2. Масло из коровьего молока, спреды, сыры и сырные продукты, плавленые сыры и плавленые сырные продукты
ГОСТ 29227-91 (ИСО 835-1-81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 32901-2014 Молоко и молочная продукция. Методы микробиологического анализа».
Раздел 5. Одиннадцатый абзац изложить в новой редакции:
«набор № 1 для экспресс-анализа пенициллинов/антибиотиков тетрациклиновой группы в молоке, позволяющий проводить анализ с пределом обнаружения, установленным разделом 1 настоящего стандарта, включающий тестовые полоски, контрольный образец пенициллина/антибиотика тетрациклиновой группы, содержащий 0,004 млн-1 (мг/кг) пенициллина G и 0,1 млн-1 (мг/кг) окситетрациклина (или 0,01 млн-1 (мг/кг) тетрациклина) и емкость для разведения контрольного образца <1>;»
дополнить абзацами (после четырнадцатого):
«набор № 5 для экспресс-анализа пенициллинов/антибиотиков тетрациклиновой группы/стрептомицина/левомицетина (хлорамфеникола) в молоке, включающий: тестовые полоски, контрольный образец пенициллина/антибиотика тетрациклиновой группы, содержащий 0,004 млн-1 (мг/кг) пенициллина G и 0,1 млн-1 (мг/кг) окситетрациклина (или 0,01 млн-1 (мг/кг) тетрациклина), контрольный образец стрептомицина, содержащий 0,1 млн-1 (мг/кг) стрептомицина, контрольный образец левомицетина (хлорамфеникола), содержащий 0,00015 млн-1 (мг/кг) или 0,0003 млн-1 (мг/кг) левомицетина (хлорамфеникола) и емкость для разведения контрольного образца <1>;»
количество антибиотика, содержащееся в контрольном образце наборов для экспресс-анализа, зависит от допускаемого уровня, установленного нормативными правовыми актами, действующими на территории государства, принявшего настоящий стандарт»;
пятнадцатый абзац изложить в новой редакции:
«пипетки 1-1-1-0,5; 1-1-1-1,0 по ГОСТ 29227-1 или одноразовые пипетки <1>;»
восемнадцатый абзац исключить;
девятнадцатый абзац. Исключить слова: «образцы для контроля и».
Раздел 7. Заменить ссылки: «ГОСТ 26809, ГОСТ 9225» на «ГОСТ 26809.1, ГОСТ 26809.2, ГОСТ 32901».
Пункты 8.8 и 8.9 изложить в новой редакции:
«8.8 Контрольный образец, сухого молока, не содержащий антибиотики, растворяют в дистиллированной воде при температуре (40 +/- 2) °C, аккуратно встряхивают до полного растворения, не допуская пенообразования, и охлаждают до температуры (4 +/- 2) °C. Необходимый объем дистиллированной воды для растворения (5 см3 или 100 см3) указывается в сопроводительной документации к контрольному образцу.»
8.9 При необходимости, разведение исследуемого образца молока проводят образцом молока, не содержащим антибиотики, приготовленным по 8.8, или ранее испытанным по 10.1 — 10.2 образцом сырого молока, в котором не обнаружено антибиотика(ов) и хранившимся при температуре (4 +/- 2) °C не более 72 ч либо при температуре минус (17 +/- 2) °C не более 2 мес. Разведение исследуемого образца молока осуществляют в соотношениях, обеспечивающих определение содержания антибиотика в соответствии с допустимым уровнем, установленным нормативными правовыми актами, действующими на территории государств, принявших стандарт.
Примеры разведений испытуемого образца приведены в приложении Б».
Пункт 9.2. Третий абзац дополнить словами: «, № 5».
Пункт 9.7. Второй абзац. Заменить слова: «При проведении теста с несколькими образцами» на «При проведении теста с несколькими образцами в одном инкубаторе».
Пункты 10.2.4 и 10.2.5 изложить в новой редакции:
«10.2.4 Факт отсутствия антибиотика в пробе отображается в информационных данных на дисплее считывающего устройства в виде сочетания цифр со знаком »-« и слов „Результат отрицательный“.»
10.2.5 Факт присутствия антибиотика в пробе отображается в информационных данных на дисплее считывающего устройства в виде сочетания цифр или цифр со знаком «+», латинских букв, обозначающих группу обнаруженных антибиотиков, и слов «Результат положительный».
Пункт 11.3.1 изложить в новой редакции:
«11.3.1 В качестве образца для отрицательного контроля используют контрольный образец сухого молока, не содержащий антибиотики, приготовленный по 8.8, или ранее испытанный по 10.1 — 10.2 образец сырого молока, в котором не обнаружено антибиотиков и хранившийся при температуре (4 +/- 2) °C не более 72 ч либо при температуре минус (17 +/- 2) °C не более 2 мес.».
Пункты 11.4.2 - 11.4.5 изложить в новой редакции:
«11.4.2 В качестве образца для проведения положительного контроля чувствительности к тесту на стрептомицин используют контрольный образец из набора № 2. Растворяют сухой контрольный образец в молоке, в котором отсутствуют антибиотики (11.3.1), интенсивно встряхивают, помещают в холодильник или в емкость со льдом на 10 мин, опять встряхивают и проводят анализ в соответствии с разделами 9 и 10 настоящего стандарта. Необходимое количество молока (5 см3 или 10 см3) для растворения сухого контрольного образца указано в сопроводительной документации к контрольному образцу (на этикетке).»
11.4.3 В качестве образца для проведения положительного контроля чувствительности к тесту на левомицетин (хлорамфеникол) используют контрольный образец из набора № 3. Растворяют сухой контрольный образец в молоке, в котором отсутствуют антибиотики (11.3.1), интенсивно встряхивают, помещают в холодильник или в емкость со льдом на 5 мин, опять встряхивают и проводят анализ в соответствии с разделами 9 и 10 настоящего стандарта. Необходимое количество молока (5 см3 или 10 см3) для растворения сухого контрольного образца указано в сопроводительной документации к контрольному образцу (на этикетке).
11.4.4 В качестве образца для проведения положительного контроля чувствительности к тесту на сульфаниламиды используют контрольный образец из набора № 4. Растворяют сухой контрольный образец в молоке, в котором отсутствуют антибиотики (11.3.1), интенсивно встряхивают, помещают в холодильник или в емкость со льдом на 5 мин, опять встряхивают и проводят анализ в соответствии с разделами 9 и 10 настоящего стандарта. Необходимое количество молока (5 см3 или 10 см3) для растворения сухого контрольного образца указано в сопроводительной документации к контрольному образцу (на этикетке).
11.4.5 В качестве образца для проведения положительного контроля чувствительности к комбинированному тесту на пенициллины/антибиотики тетрациклиновой группы/стрептомицин/левомицетин (хлорамфеникол) используют контрольные образцы из набора № 5. Растворяют сухие контрольные образцы в молоке, в котором отсутствуют антибиотики (11.3.1), интенсивно встряхивают, помещают в холодильник или в емкость со льдом на 5 мин, опять встряхивают и проводят анализ в соответствии с разделами 9 и 10 настоящего стандарта. Необходимое количество молока (5 см3 или 10 см3) для растворения сухого контрольного образца указано в сопроводительной документации к контрольному образцу (на этикетке)».
Раздел 11 дополнить пунктом 11.4.6:
«11.4.6 Приготовленные по 11.4.1 — 11.4.5 контрольные образцы антибиотиков хранят при температуре (4 +/- 2) °C не более 48 ч».
Пункты 12.2 и 12.3 изложить в новой редакции:
«12.2 Факт отсутствия антибиотика в пробе отображается в информационных данных на дисплее считывающего устройства в виде сочетания цифр со знаком »-« и слов „Результат отрицательный“.»
12.3 Факт присутствия антибиотика в пробе отображается в информационных данных на дисплее считывающего устройства в виде сочетания цифр или цифр со знаком «+», латинских букв, обозначающих группу обнаруженных антибиотиков, и слов «Результат положительный».
Раздел 14. Первый абзац дополнить словами: «Не допускается к выполнению анализа специалист, принимающий антибиотики».
Приложение А. Пятый абзац изложить в новой редакции:
«- набор № 1 — набор для экспресс-анализа пенициллинов/антибиотиков тетрациклиновой группы в молоке LF-MRLBLRFTET2 (Charm Sciences, Inc), включающий тестовые полоски, контрольный образец пенициллина/антибиотика тетрациклиновой группы, содержащий 0,004 млн-1 (мг/кг) пенициллина G и 0,1 млн-1 (мг/кг) окситетрациклина (или 0,01 млн-1 (мг/кг) тетрациклина) и емкость для разведения контрольного образца»;
дополнить абзацем (после восьмого):
«- набор № 5 — набор для экспресс-анализа пенициллинов/антибиотиков тетрациклиновой группы/стрептомицина/левомицетина (хлорамфеникола) в молоке LF-QUAD, включающий: тестовые полоски, контрольный образец пенициллина/антибиотика тетрациклиновой группы, содержащий 0,004 млн-1 (мг/кг) пенициллина G и 0,1 млн-1 (мг/кг) окситетрациклина (или 0,01 млн-1 (мг/кг) тетрациклина), контрольный образец стрептомицина, содержащий 0,1 млн-1 (мг/кг) стрептомицина, контрольный образец левомицетина (хлорамфеникола), содержащий 0,00015 млн-1 (мг/кг) или 0,0003 млн-1 (мг/кг) левомицетина (хлорамфеникола) и емкость для разведения контрольного образца».
Приложение Б. Пункты Б.1 - Б.3. Заменить слова: «минимально допускаемого уровня» на «допускаемого уровня».