ФС.2.6.0035.18. Фармакопейная статья. Натриум хлоратум
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV»)
Примечание
В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
| Натриум хлоратум Natrium chloratum | ФС.2.6.0035.18 |
| Вводится впервые |
Настоящая фармакопейная статья распространяется на фармацевтическую субстанцию Натриум хлоратум — Natrium chloratum, и получаемые из нее разведения, используемые в качестве субстанции для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов. Субстанция должна соответствовать требования ФС «Натрия хлорид»
| Натрия хлорид | |
| NaCl | М.м. 58,44 |
Содержит не менее 99,0% в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов натрия хлорида NaCl.
Содержит не менее 99,5% в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения и глазных капель натрия хлорида NaCl.
Тритурация D1 (первая десятичная тритурация) содержит не менее 9,3% и не более 10,6% NaCl.
Раствор D1 (первое десятичное разведение) содержит не менее 9,3% и не более 10,6% NaCl.
Особенности технологии разведений
Тритурацию D1 готовят в соответствии с ОФС «Тритурации гомеопатические» из порошков.
Раствор D1 готовят в соответствии с ОФС «Растворы и жидкие разведения гомеопатические» (растворы гомеопатические) с использованием спирта этилового 15% (м/м). Последующие разведения готовят с использованием спирта этилового 43% (м/м).
Раствор D1 — бесцветная, прозрачная жидкость.
Тритурация D1 — белый порошок.
1,0 г тритурации D1 растворяют при нагревании в 10,0 мл воды. Полученный раствор или раствор D1 дают реакции подлинности для субстанции.
Прозрачность. Раствор D1 должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).
Цветность. Раствор D1 должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»).
Плотность. Раствор D1: От 1,043 до 1,053 (ОФС «Плотность»).
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
10,0 г раствора D1 (точная навеска) разводят 50,0 мл воды или 10,0 г тритурации D1 (точная навеска) растворяют в 50,0 мл воды.
Используют метод, приведенный для субстанции. Хранение. В плотно закрытой упаковке.