ФС.2.6.0026.18. Фармакопейная статья. Калиум хлоратум
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV»)
Примечание
В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
| Калиум хлоратум Kalium chloratum | ФС.2.6.0026.18 |
| Вводится впервые |
Настоящая фармакопейная статья распространяется на фармацевтическую субстанцию Калиум хлоратум — Kalium chloratum и получаемые из нее разведения, используемые в качестве субстанции для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.
Субстанция должна соответствовать требованиям ФС «Калия хлорид» по всем показателям. Калия хлорид
| KCl | М.м. 74,55 |
|---|
Субстанция содержит не менее 99,0% калия хлорида KCl в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов.
Субстанция содержит не менее 99,5% калия хлорида KCl в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.
Тритурация D1 (первое десятичное) должна содержать не менее 9,4% и не более 10,6% KCl.
Раствор D1 (первое десятичное разведение) должно содержать не менее 9,4% и не более 10,6% KCl.
Особенности технологии разведений
Раствор D1 готовят в соответствии с ОФС «Растворы и жидкие разведения гомеопатические» с использованием спирта 15% (по массе).
Тритурации готовят в соответствии с ОФС «Тритурации гомеопатические».
Раствор D1 — прозрачная, бесцветная жидкость.
Тритурация D1 — порошок белого цвета.
Плотность. От 1,037 до 1,046 (ОФС «Плотность»).
Подлинность. Раствор D1 или раствор 1,0 г тритурации D1 в 10 мл воды дают характерные реакцию А на хлориды и характерную реакцию Б на калий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
Плотность. Раствор D1: От 1,045 до 1,057 (ОФС «Плотность»).
Прозрачность. Раствор D1 должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).
Цветность. Раствор D1 должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Около 1,0 г (точная навеска) раствора D1 разводят водой до 100 мл или около 1,0 г (точная навеска) тритурации D1 растворяют в 100 мл воды (испытуемый раствор).
Далее проводят определение по методике, приведенной для субстанции «Калия хлорид». Хранение. В плотно закрытой упаковке.