ФС.2.1.0219.18. Фармакопейная статья. Эфир диэтиловый

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III»)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ФС.2.1.0219.18"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0219-18" "ФС.2.1.0219.18. Фармакопейная статья. Эфир диэтиловый (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n1["ФС.2.1.0219"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0219" "ФС.2.1.0219. Фармакопейная статья. Эфир диэтиловый (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

1,1'-Оксидиэтан

Описание. Бесцветная прозрачная, подвижная, летучая жидкость, своеобразного запаха. Может содержать нелетучий антиоксидант в соответствующей концентрации.

Примечания:

1. Легковоспламеняющаяся жидкость.

2. Пары эфира с воздухом, кислородом и закисью азота образуют в определенных концентрациях взрывчатую смесь.

3. При проведении анализа эфира поблизости не должно находиться источников огня.

4. При определении температуры кипения и нелетучего остатка и при перегонке эфир следует предварительно проверить на содержание пероксидов. При обнаружении пероксидов указанные определения проводить нельзя.

Растворимость. Растворим в 15 частях воды, смешивается во всех соотношениях со спиртом 96% и хлороформом.

Температурные пределы перегонки. От 34 до 36 °C (ОФС «Температурные пределы перегонки и точка кипения»). Для определения используют подходящее оборудование и избегают нагревания выше уровня жидкости.

Кислотность. 10 мл субстанции взбалтывают с 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды; на нейтрализацию отделенного водного слоя не должно расходоваться более 80 мкл натрия гидроксида раствора 0,02 М (индикатор — 0,1 мл 0,1% раствора фенолфталеина).

Плотность. От 0,714 до 0,717 г/см3 (ОФС «Плотность», метод 1).

Нелетучий остаток. Не более 20 мг/л. 50,0 мл субстанции выпаривают во взвешенной стеклянной емкости при комнатной температуре. Остаток, высушенный при температуре 100 — 105°, не должен превышать 1 мг.

Альдегиды. 20 мл субстанции, доведенные до комнатной температуры, аккуратно встряхивают с 2 мл калия тетрайодомеркурата щелочным раствором (2) в течение 10 с в пробирке или цилиндре с притертой пробкой вместимостью 25 мл, предварительно промытой щелочным раствором калия тетрайодомеркурата, и оставляют на 1 мин; не должно образоваться осадка (допускается слабая опалесценция).

Примечания:

1. В случае изменения окраски или помутнения щелочного раствора калия тетрайодомеркурата, 50 мл субстанции перегоняют при температуре не выше 35 °C и повторяют определение с 20 мл дистиллята.

2. При проведении испытания температура щелочного раствора калия тетрайодомеркурата и эфира диэтилового должна быть одинаковой.

Пероксиды. 20 мл субстанции помещают в пробирку или цилиндр с притертой пробкой, вместимостью 25 мл, прибавляют 2 мл бесцветного калия йодида раствора 10%, перемешивают и оставляют на 1 час в защищенном от света месте; не должно наблюдаться пожелтения ни эфирного, ни водного слоев. Водный слой сравнивают с исходным раствором йодида калия.

Посторонний запах. 10 мл субстанции выливают частями на чистую, не имеющую запаха фильтровальную бумагу размером 5 x 5 см и дают испариться на воздухе. После испарения эфира не должно ощущаться постороннего запаха.

Хранение. В герметично закрытых емкостях из оранжевого стекла в защищенном от света, прохладном месте, вдали от огня. После вскрытия упаковки качество субстанции может ухудшиться за короткое время.