Приказ Росстандарта от 23.08.2013 № 954

«О техническом комитете по стандартизации ТК 458 „Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств“»

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ от 23 августа 2013 г. № 954

О ТЕХНИЧЕСКОМ КОМИТЕТЕ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 458 «РАЗРАБОТКА, ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

В целях повышения эффективности работ по национальной и межгосударственной стандартизации в области производства и контроля качества лекарственных средств, а также в связи с реорганизацией технического комитета по стандартизации (далее — ТК) 458 «Производство и контроль качества лекарственных средств» приказываю:

1. Реорганизовать ТК 458 «Производство и контроль качества лекарственных средств» в ТК 458 «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» и закрепить за ним область деятельности по стандартизации общих требований к процессам, контролю технологических сред и управлению качеством продукции при производстве лекарственных средств (коды ОКС 07.080, 07.100.99, 11.020, 11.080.99, 11.100, 11.120, 13.020.30, 35.240.80).

2. Возложить функции по ведению секретариата ТК 458 «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» на Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»).

3. Утвердить:

председателем ТК 458 — Аладышеву Жанну Игоревну, доцента кафедры промышленной фармации ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, кандидата медицинских наук;

заместителем председателя ТК 458 — Габидову Альфию Эркиновну, директора Центра внедрения инновационных медицинских и фармацевтических технологий ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, кандидата фармацевтических наук;

заместителем председателя ТК 458 — Топоркова Александра Александровича, заместителя директора ФГУП «ВНИЦСМВ», кандидата технических наук, члена Академии медико-технических наук;

ответственным секретарем ТК 458 — Косорукову Ирину Александровну — ведущего инженера ФГУП «ВНИЦСМВ».

4. Председателю ТК:

4.1. В двухмесячный срок актуализировать структуру ТК 458, перечень организаций (организаций) — членов ТК 458 и представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии;

4.2. В двухмесячный срок разработать Положение о ТК 458 и представить его на согласование в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии;

4.3. Обеспечить ежегодно в срок до 1 февраля представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК 458 за прошедший год.

5. Закрепить ведение ТК 458 «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» за Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации.

6. Считать утратившими силу Приказы Госстандарта России от 6 января 2004 г. № 1, от 10 марта 2004 г. № 367 и Приказ Федерального агентства от 19 декабря 2006 г. № 3653.

7. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Е.Р. Петросяна.

---