Приказ Госстандарта РФ от 06.01.2004 № 1
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Приказ Госстандарта РФ от 06.01.2004 N 1. 1. 06.01.2004. https://bukva.ai/docs/prikaz-1-2004-gosstandart-rossii
(с изм. от 10.03.2004)
«О создании технического комитета по стандартизации „Производство и контроль качества лекарственных средств“»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Росстандарта от 23.08.2013 № 954, реорганизовавшего ТК 458.
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ от 6 января 2004 г. № 1
О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
«ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
В целях обеспечения работ по стандартизации в области производства и контроля качества лекарственных средств, а также практического взаимодействия с деятельностью международных технических комитетов: ИСО/ТК 198 «Стерилизация продукции для здравоохранения», ИСО/ТК 209 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды», а также рабочих групп международных организаций, разрабатывающих рекомендации по производству и контролю качества лекарственных средств (GMP), приказываю:
1. Создать технический комитет по стандартизации «Производство и контроль качества лекарственных средств» (далее — ТК) и закрепить за ним область деятельности по стандартизации общих требований к процессам, контролю технологических сред и управлению качеством при производстве лекарственных средств (код ОКС 11.120.10).
2. Поручить ведение секретариата ТК «Производство и контроль качества лекарственных средств» Общероссийской общественной организации «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ).
председателем ТК Федотова Александра Евгеньевича, президента АСИНКОМ, доктора технических наук, представителя Госстандарта России в ИСО/ТК 209 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды»;
ответственным секретарем ТК Трапкову Аллу Аркадьевну, заместителя начальника отдела разработки и внедрения GMP ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России;
структуру ТК согласно Приложению.
подготовить и в двухмесячный срок представить на согласование в Госстандарт России положение о ТК;
утвердить и представить в Госстандарт России персональный состав ТК;
ежегодно, не позднее 1 февраля, представлять в Госстандарт России информацию о результатах деятельности ТК за прошедший год;
поручить ОАО «НИЦ КД» (В.Г. Шолкину) координацию работ по проведению экспертизы НД, разрабатываемых ТК.
5. Начальнику Научно-технического управления Е.Р. Петросяну обеспечить контроль и координацию работ по государственной и межгосударственной стандартизации, проводимой ТК.
6. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Председателя Госстандарта России М.К. Глазатову.
Госстандарта России
В. В. Усов
СТРУКТУРА
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
«ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
| Наименование ПК | Организация, на базе которой создается ПК (адрес) | Соответствующие технические комитеты (подкомитеты ИСО) | Специализация ПК |
|---|---|---|---|
| ПК 1 | Общероссийская | СИО/ТК 209 | Требования к |
| Производство лекарственных средств | общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ), 127299, Москва, ул. К. Цеткин, 4 | (ПК 1, ПК 4, ПК 5, ПК 7) ИСО/ТК 198 | организации и технологии производства, технологическим средам, чистым помещениям |
| ПК 2 Организация контроля качества и правила работы лабораторий | ООО «Экотест» 119991, Москва, Ленинский пр., 53, Физический институт РАН | ИСО/ТК 209 (ПК 2, ПК 3) | Требования к управлению качеством и работе лабораторий контроля качества |