Приказ Минздрава СССР от 29.11.1966 № 883

«О порядке прохождения исследований, апробации и внедрения в практику дезинфекционных средств»

(вместе с «Положением о комиссии по оценке и апробации новых дезинфекционных средств для применения в практике»)

ПРИКАЗ

Современное состояние химической промышленности в стране создает условия для широкого изучения различных групп химических соединений и полупродуктов местной промышленности в целях изыскания на их основе новых препаратов и форм их применения для целей дезинфекции, дезинсекции и дератизации.

Однако до настоящего времени не установлен порядок оценки, апробации и внедрения их в практику.

В связи с этим, нередки случаи, когда в практике широко используются дезинфекционные средства, недостаточно изученные по биологической активности, физико-химическим свойствам, токсичности.

В целях устранения указанных недостатков и быстрейшего внедрения в практику новых, высокоэффективных дезинфекционных средств, приказываю:

1. Создать при Главном санитарно-эпидемиологическом управлении Комиссию по оценке и апробации новых дезинфекционных средств для применения в практике.

2. Утвердить состав и Положение о Комиссии по оценке и апробации новых дезинфекционных средств для применения в практике (приложения № 1 (не приводится) и 2.

3. Возложить на Комиссию по оценке и апробации новых дезинфекционных средств для применения в практике:

а) рассмотрение всех вопросов, связанных с проблемой изыскания новых средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации, форм и методов их применения;

б) оценку новых дезинфекционных средств на основании проведенных исследований по изучению их эффективности и токсикологических данных;

в) представление заключений и рекомендаций Главному санитарно-эпидемиологическому управлению о внедрении препаратов в практику, а также прекращения применения малоэффективных препаратов.

4. Установить с 1 января 1967 г. порядок исследований и представления материалов по новым дезинфекционным средствам и методам, рекомендуемым для внедрения в практику (приложение № 3).

5. Центральному научно-исследовательскому дезинфекционному институту (т. Вашкову В.И.) обеспечить проведение дополнительных исследований, необходимых комиссии для оценки новых дезинфекционных средств и дачи заключения.

6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное санитарно-эпидемиологическое управление Министерства здравоохранения СССР (т. Лярский П.П.)

1. Комиссия по оценке и апробации новых дезинфекционных средств является консультативным органом при Главном санитарно-эпидемиологическом управлении и проводит свою работу на базе Центрального научно-исследовательского дезинфекционного института Министерства здравоохранения СССР.

2. Задачами Комиссии является оценка на основании исследований, проведенных соответствующими научно-исследовательскими институтами, дезинфекционных средств и рекомендация к внедрению их в практику, а также изъятию из производства и применению малоэффективных или токсичных препаратов.

3. Для выполнения возложенных задач Комиссия:

а) рассматривает материалы, представляемые учреждениями, ведомствами и отдельными лицами, в целях внедрения в практику предложенных ими новых дезинфекционных средств, форм и методов их применения;

б) определяет целесообразность проведения проведения испытаний дезинфекционных препаратов в широком практическом опыте, объем предстоящих работ и длительность их проведения, указывает количество препарата, необходимое для проведения опыта;

в) определяет медицинские и другие учреждения, которым надлежит передать дезинфекционные средства и методы дезинфекции для испытания их в практическом опыте;

г) рассматривает и оценивает результаты выполненных испытаний дезинфекционных средств и рекомендации по их внедрению в практику;

д) рассматривает предложения, связанные с внесением изменений в технологический процесс или в состав дезинфекционных средств, уже изготовляемых и внедренных в практику;

е) определяет название для новых дезинфекционных средств, рекомендованных для внедрения в практику;

ж) рассматривает проекты инструкций по применению новых дезинфекционных средств или методов их применения, получивших положительную оценку в практическом опыте, а также технические условия на препарат и представляет их на утверждение в Главное санитарно-эпидемиологическое управление;

з) рассматривает предложения о целесообразности закупки новых дезинфекционных средств за рубежом.

4. Комиссия имеет право:

а) требовать от научно-исследовательских институтов, практических учреждений, ведомств и отдельных лиц, представивших на рассмотрение предложения, необходимые материалы по испытанию новых, усовершенствованных или подлежащих изъятию из практики дезинфекционных средств;

б) давать научно-исследовательским институтам и учреждениям, применяющим дезинфекционные средства, разрешения на проведение ограниченных опытов по испытанию в практике новых дезинфекционных средств, форм и методов;

в) рекомендовать научно-исследовательским институтам, учреждениям и ведомствам, применяющим дезинфекционные средства, проведение дополнительных исследований, в случае необходимости, связанных с внедрением новых дезинфекционных средств, усовершенствованием или изъятием их из практики;

г) заслушивать сообщения научно-исследовательских институтов, учреждений, ведомств об итогах проведенных испытаний.

5. Комиссия созывается Председателем или его заместителями для рассмотрения предложений по мере поступления заявок и рассматривает их в течение 2-х месяцев.

1. Изучение новых дезинфекционных средств осуществляется в следующем порядке:

2. Материалы по новым дезинфекционным средствам, формам и методам их применения (отчет по изучению препаратов, форм и методов их применения в лабораторных и полупрактических условиях, данные о токсичности, регламент лабораторного синтеза, акты испытания в практических условиях, проект временной инструкции по испытанию) представляются в Комиссию в двух экземплярах.

3. Дезинфекционные средства, рекомендуемые для применения непосредственно на человеке (репелленты, мази, мыла и т.п.), кроме биологической оценки, проходят клинические испытания под наблюдением врачей (терапевта, дерматолога и др.). Разрешение на практические испытания и внедрение их в практику дается фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения СССР.

4. Результаты проверки препаратов в практических условиях оформляются актами, в которых указывается эффективность обработки и надежность средств защиты, рекомендуемых Инструкцией по проверке препарата в ограниченном практическом опыте; составляется общий отчет.

5. Комиссия рассматривает материалы и дает рекомендации о целесообразности внедрения дезинфекционных средств, форм или методов их применения.

6. Проект инструкции по применению нового дезинфекционного препарата, одобренный Комиссией, а также рекомендация о целесообразности внедрения его в практику представляются на утверждение в Главное санитарно-эпидемиологическое управление Министерства здравоохранения СССР.