Приказ Роспотребнадзора от 17.03.2008 № 88
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Роспотребнадзора от 17.03.2008 N 88. 88. 17.03.2008. https://bukva.ai/docs/prikaz-88-2008-3
«О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Роспотребнадзора от 01.12.2017 № 1116, утвердившего новые Перечни, Положения, Стандарты, номенклатуру и Порядок. По заключению Минюста РФ данный документ в государственной регистрации не нуждается. — Письмо Минюста РФ от 31.03.2008 № 01/3065-АБ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ от 17 марта 2008 г. № 88
О МЕРАХ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ МОНИТОРИНГА
ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ
В соответствии с пунктом 5.7 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2899; 2006, № 22, ст. 2337; № 52, ст. 5587), пунктом 10 Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 г. № 60 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 6, ст. 713), в целях совершенствования организации мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и реализации на территории Российской Федерации Международных медико-санитарных правил — ММСП (2005 г.) приказываю:
1.1. Перечень Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II — IV групп патогенности согласно Приложению № 1;
1.2. Перечень Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности с прикрепленными субъектами Российской Федерации и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, созданных на базе противочумных учреждений согласно Приложению № 2;
1.3. Перечень Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней с функциями в рамках ММСП (2005 г.) согласно Приложению № 3;
1.4. Перечень Национальных центров верификации диагностической деятельности и Национальных центров, осуществляющих функции государственных коллекций, Роспотребнадзора согласно Приложению № 4;
1.5. Положение о Региональном центре по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II — IV и I — II групп патогенности согласно Приложению № 5;
1.6. Положение о Центре индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора согласно Приложению № 6;
1.7. Положение о Референс-центре по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней согласно Приложению № 7;
1.8. Положение о Национальном центре верификации диагностической деятельности согласно Приложению № 8;
1.9. Стандарты оснащения и номенклатура исследований ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I — IV групп патогенности, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Национальных центров верификации диагностической деятельности согласно Приложению № 9;
1.10. Порядок взаимодействия ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II — IV и I — II групп патогенности, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Национальных центров верификации диагностической деятельности согласно Приложению № 10.
2. Руководителям территориальных органов и учреждений, подведомственных Роспотребнадзору, обеспечить:
2.1. Проведение мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I — IV групп патогенности и лабораторную диагностику вызываемых ими инфекций в соответствии с единой системой мониторинга, индикации и диагностики инфекционных болезней, состоящую из территориального, регионального и федерального уровней;
2.2. Доставку биоматериала в Региональные центры, Референс-центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальные центры верификации диагностической деятельности в соответствии с утвержденным порядком взаимодействия;
2.3. Работу по мониторингу, в том числе в части лабораторной диагностики, за полиомиелитом и острыми вялыми параличами, корью, гриппом и острыми респираторными вирусными заболеваниями, гриппом птиц, ВИЧ/СПИД, чумой, холерой согласно действующим нормативно-распорядительным документам.
3. Главным врачам ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации:
3.1. Принять меры по укреплению материально-технической базы лабораторий, дооснащению их необходимыми приборами и оборудованием для проведения мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней;
3.2. Обеспечить проведение в соответствии с действующими нормативно-методическими документами мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней с использованием зарегистрированных в Российской Федерации в установленном порядке диагностических препаратов;
3.3. Внедрять в работу лабораторий учреждений Роспотребнадзора современные методы диагностики возбудителей инфекционных и паразитарных болезней;
3.4. Обеспечить регулярную подготовку специалистов по вопросам современной лабораторной диагностики возбудителей инфекционных и паразитарных болезней;
3.5. Обеспечить взаимодействие с Региональными центрами, Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центрами индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора и Национальными центрами верификации диагностической деятельности в соответствии с Приложением № 10 к настоящему Приказу.
4. Руководителям ФГУЗ «Противочумный институт» Роспотребнадзора обеспечить готовность лабораторий из состава специализированных противоэпидемических бригад (далее — СПЭБ) для усиления учреждений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с действующими нормативными документами.
5. Руководителям противочумных учреждений Роспотребнадзора:
5.1. Обеспечить оказание консультативной, методической и, при необходимости, практической помощи ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в прикрепленных субъектах Российской Федерации и Региональным центрам по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II — IV групп патогенности в проведении в полном объеме диагностических исследований особо опасных инфекционных болезней;
5.2. Принять меры по укреплению материально-технической базы микробиологических лабораторий, дооснащения их необходимыми приборами и оборудованием для проведения диагностических микробиологических исследований всеми регламентированными методами.
6. Руководителям Региональных центров, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальных центров верификации диагностической деятельности организовать соответственно работу согласно Приложениям № 5 - № 8, утвержденным настоящим Приказом.
7. Руководителю ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (А.И. Верещагин) совместно с ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (Н.В. Медуницын), Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней разработать и представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 30 апреля 2008 г. Методические рекомендации по организации системы внешнего контроля качества работы лабораторий учреждений Роспотребнадзора.
8. Руководителю ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (А.И. Верещагин) и директору ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб» (В.В. Кутырев) подготовить и представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека план пересмотра нормативно-методических документов по мониторингу за инфекционными и паразитарными болезнями в срок до 1 июня 2008 г.
9. Начальнику Управления эпидемиологического надзора, санитарной охраны территории, надзора на транспорте (С.Д. Кривуля) осуществлять координацию деятельности Региональных, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальных центров верификации диагностической деятельности.
10. Начальнику Финансово-экономического Управления (В.Н. Гришина) предусмотреть дополнительные средства на укрепление материально-технической базы лабораторий Региональных, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальных центров верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора.
11. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Гульченко Л.П.
Г. Г. Онищенко
Приложение № 1
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. № 88
ПЕРЕЧЕНЬ
РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ
ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ II — IV
ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ
| Региональный центр | Курируемые субъекты Российской Федерации |
|---|---|
| ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора | Центральный федеральный округ Белгородская, Брянская, Владимирская, Воронежская, Ивановская, Калужская, Костромская, Курская, Липецкая, Московская, Орловская, Рязанская, Смоленская, Тамбовская, Тверская, Тульская и Ярославская области, г. Москва |
| ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в г. Санкт-Петербурге | Северо-Западный федеральный округ Республики Карелия, Коми, Ненецкий автономный округ, Архангельская, Вологодская, Калининградская, Ленинградская, Мурманская, Новгородская и Псковская области, г. Санкт-Петербург |
| ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в Ростовской области | Южный федеральный округ Республики Адыгея, Дагестан, Ингушетия, Калмыкия, Северная Осетия (Алания), Кабардино- Балкарская, Карачаево-Черкесская и Чеченская Республики, Краснодарский и Ставропольский края, Астраханская, Волгоградская и Ростовская области |
| ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в Нижегородской области | Приволжский федеральный округ Республики Башкортостан, Марий Эл, Мордовия, Татарстан, Удмуртская и Чувашская Республики, Пермский край, Кировская, Нижегородская, Оренбургская, Пензенская, Самарская, Саратовская и Ульяновская области |
| ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в Свердловской области | Уральский федеральный округ Курганская, Свердловская, Тюменская и Челябинская области, Ханты-Мансийский и Ямало-Ненецкий автономные округа |
| ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в Новосибирской области | Сибирский федеральный округ Республики Алтай, Бурятия, Тыва, Хакасия, Алтайский, Красноярский края, Иркутская, Кемеровская, Новосибирская, Омская, Томская и Читинская области, Агинский Бурятский и Усть-Ордынский Бурятский автономные округа |
| ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в Хабаровском крае | Дальневосточный федеральный округ Республика Саха (Якутия), Хабаровский, Приморский края, Камчатская, Амурская, Магаданская, Сахалинская области, Еврейская автономная область, Чукотский автономный округ |
Приложение № 2
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. № 88
ПЕРЕЧЕНЬ
РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ
ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ I — II ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ
С ПРИКРЕПЛЕННЫМИ СУБЪЕКТАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И ЦЕНТРОВ ИНДИКАЦИИ И ДИАГНОСТИКИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ОПАСНЫХ
ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, СОЗДАННЫХ НА БАЗЕ ПРОТИВОЧУМНЫХ
УЧРЕЖДЕНИЙ
| № п/п | Противочумное учреждение | Прикрепленные субъекты Российской Федерации | Центр индикации возбудителей и диагностики ООИ |
|---|---|---|---|
| 1. | ФГУЗ "Алтайская противочумная станция" | Республика Алтай, Алтайский край | |
| 2. | ФГУЗ "Астраханская противочумная станция" | Астраханская область | |
| 3. | ФГУЗ "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт" | Волгоградская область | |
| 4. | ФГУЗ "Дагестанская противочумная станция" | Республика Дагестан | |
| 5. | ФГУЗ "Иркутский научноисследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока" ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" | Республики Саха (Якутия), Хакасия, Красноярский край, Иркутская, Кемеровская, Новосибирская, Омская, Томская и Тюменская области, Таймырский, Усть- Ордынский Бурятский, Ханты-Мансийский, Эвенкийский, Ямало- Ненецкий автономные округа | Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Сибирского федерального округа |
| 6. | ФГУЗ "Кабардино- Балкарская противочумная станция" | Кабардино-Балкарская и Карачаево-Черкесская Республики | |
| 7. | ФГУЗ "Приморская противочумная станция" | Приморский и Камчатский края | |
| 8. | ФГУЗ "Причерноморская противочумная станция" | Республика Адыгея, Краснодарский край | |
| 9. | ФГУЗ "Противочумный центр" ФГУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" | Белгородская, Брянская, Владимирская, Воронежская, Ивановская, Калужская, Кировская, Костромская, Курская, Липецкая, Московская, Орловская, Рязанская, Смоленская, Тамбовская, Тверская, Тульская и Ярославская области, г. Москва | Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Центрального федерального округа |
| 10. | ФГУЗ "Российский научноисследовательский противочумный институт "Микроб" | Республики Башкортостан, Марий Эл, Мордовия, Татарстан, Удмуртская и Чувашская Республики, Пермский край, Курганская, Нижегородская, Оренбургская, Самарская, Пензенская, Саратовская, Свердловская, Ульяновская и Челябинская области | Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Приволжского и Уральского федеральных округов |
| 11. | ФГУЗ "Ростовский-на-Дону научно-исследовательский противочумный институт" | Ростовская область | |
| 12. | ФГУЗ "Северо-Западная противочумная станция" | Республики Карелия, Коми, Архангельская, Вологодская, Калининградская, Ленинградская, Мурманская, Новгородская и Псковская области, Ненецкий автономный округ, г. Санкт-Петербург | Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Северо-Западного федерального округа |
| 13. | ФГУЗ "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" | Республика Северная Осетия - Алания, Ингушская и Чеченская Республики, Ставропольский край | Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Южного федерального округа |
| 14. | ФГУЗ "Тувинская противочумная станция" | Республика Тыва | |
| 15. | ФГУЗ "Хабаровская противочумная станция" | Хабаровский край, Камчатский край, Амурская, Магаданская, Сахалинская области, Еврейская автономная область, Чукотский автономный округ | Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Дальневосточного федерального округа |
| 16. | ФГУЗ "Читинская противочумная станция" | Республика Бурятия, Читинская область, Агинский Бурятский АО | |
| 17. | ФГУЗ "Элистинская противочумная станция" | Республика Калмыкия |
Приложение N 3
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
ПЕРЕЧЕНЬ
РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ
ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ С ФУНКЦИЯМИ
В РАМКАХ ММСП (2005)
| N п/п | Наименование учреждения | Референс-центр | Функции в рамках ММСП (2005) |
|---|---|---|---|
| 1. | ФГУН ЦНИИЭ | Референс-центр по мониторингу за: - вирусными гепатитами - внутрибольничными инфекциями - сальмонеллезами - ОКИ - ВИЧ и ВИЧ-ассоциированными инфекциями - бактериальными менингитами - инфекциями верхних и нижних дыхательных путей - ИППП | Мониторинг за менингококковой инфекцией |
| 2. | ФГУН Санкт- Петербургский НИИЭМ им. Пастера | Референс-центр по мониторингу за: - иерсиниозами - брюшным тифом | |
| 3. | ФГУН Московский НИИЭМ им. Г.Н. Габричевского | Референс-центр по мониторингу за: - корью - краснухой - эпидемическим паротитом - коклюшем - дифтерией | |
| 4. | ФГУН ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии | Референс-центр по мониторингу за: - туляремией - клостридиозами - бореллиозами - легионеллезами - листериозом | |
| 5. | ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" | Референс-центр по мониторингу за чумой и другими особо опасными бактериальными инфекциями | Мониторинг за чумой и другими особо опасными бактериальными инфекциями |
| 6. | ФГУН Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии | Референс-центр по мониторингу за ларвальными гельминтозами | |
| 7. | ФГУН Тюменский НИИ краевой инфекционной патологии | Референс-центр по мониторингу за биогельминтозами | |
| 8. | ФГУЗ Ростовский-на- Дону НИПЧИ | Референс-центр по мониторингу за холерой | |
| 9. | ФГУЗ Ставропольский НИПЧИ | Референс-центр по мониторингу за: - сибирской язвой - бруцеллезами - КГЛ | |
| 10. | ФГУЗ Волгоградский НИПЧИ | Референс-центр по мониторингу за: - глубокими микозами - сапом, мелиоидозом - лихорадкой Западного Нила | |
| 11. | ФГУН Иркутский НИПЧИ Сибири и Дальнего Востока | Референс-центр по мониторингу за: - природно-очаговыми болезнями | |
| 12. | ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" | Референс-центр по мониторингу за: - ВИЧ/СПИД - ортопоксивирусными инфекциями - гриппом птиц - высокопатогенными штаммами вируса гриппа - риккетсиозами | Мониторинг за вирусными инфекциями I - II групп патогенности (оспа, человеческий грипп, вызванный новым подтипом, тяжелый острый респираторный синдром, вирусные геморрагические лихорадки Эбола, Ласса и Марбург) |
| 13. | ФГУН ННИИИЭМ им. акад. И.Н. Блохиной | Референс-центр по мониторингу за: - энтеровирусными инфекциями | |
| 14. | ИМПиТМ им. Е.Н. Марциновского ММА им. И.М. Сеченова Роздрава (по согласованию) | Референс-центр по мониторингу за: - малярией - филяриитозами - лейшманиозами | |
| 15. | НИИПиВЭ им. М.П. Чумакова РАМН (по согласованию) | Референс-центр по мониторингу за: - полиомиелитом - ГЛПС - клещевым весенне-летним энцефалитом | Мониторинг за полиомиелитом, вызванный диким полиовирусом, желтой лихорадкой |
| 16. | НИИ гриппа РАМН (по согласованию) | Референс-центр по мониторингу за гриппом | |
| 17. | НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановской (по согласованию) | Референс-центр по мониторингу за гриппом |
Приложение N 4
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
ПЕРЕЧЕНЬ
НАЦИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И НАЦИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ
ФУНКЦИИ ГОСУДАРСТВЕННЫХ КОЛЛЕКЦИЙ, РОСПОТРЕБНАДЗОРА
| N п/п | Учреждение | Референс-функции | Хранение коллекционных штаммов, охраноспособное и авторское депонирование |
|---|---|---|---|
| 1. | ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора | Возбудителей вирусных инфекций, риккетсиозов | Возбудителей вирусных инфекций, риккетсиозов |
| 2. | ФГУН "ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора | Генетически модифицированных микроорганизмов. Возбудителей "новых" бактериальных инфекций | Генетически модифицированных микроорганизмов. Возбудителей "новых" бактериальных инфекций |
| 3. | ФГУЗ "Российский научноисследовательский противочумный институт "Микроб" | Возбудителей особо опасных бактериальных инфекций I - II групп патогенности | Возбудителей особо опасных бактериальных инфекций I - II групп патогенности |
| 4. | Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича | Нет | Возбудителей бактериальных инфекций III - IV групп патогенности |
Приложение N 5
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
ПОЛОЖЕНИЕ О РЕГИОНАЛЬНОМ ЦЕНТРЕ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ II - IV И I - II ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ
1. Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп патогенности создается на базе ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности создается на базе противочумных учреждений (далее - Региональные центры).
2. Региональные центры создаются на функциональной основе для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения субъектов Российской Федерации.
3. Создание и ликвидация Региональных центров осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.
4. Региональный центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.
5. Региональный центр осуществляет свою работу во взаимодействии с ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, Центрами индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Референс-центрами, Центрами верификации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности, научно-исследовательскими институтами, органами и учреждениями Роспотребнадзора.
6. Региональный центр представляет отчет о своей деятельности в Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Референс-центры по соответствующей нозологии по запросу, согласованному с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
7. Региональный центр в пределах своей компетенции осуществляет:
- оказание консультативной и практической помощи по запросу органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения, в организации и проведении бактериологических, вирусологических, серологических, паразитологических, молекулярно-генетических исследований по установлению этиологических факторов инфекционных и паразитарных болезней;
- оказание практической помощи в расследовании вспышек инфекционных и паразитарных болезней по запросу органов и учреждений Роспотребнадзора;
- внедрение новых методов и средств лабораторной диагностики органов и учреждений Роспотребнадзора;
- подготовку предложений по совершенствованию лабораторной диагностики и мониторингу за возбудителями инфекционных болезней;
- информирование органов и учреждений Роспотребнадзора, Референс-центров и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней о выявлении новых био- и серовариантов возбудителей инфекционных и паразитарных болезней;
- организацию внешнего контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней в учреждениях Роспотребнадзора.
8. Региональный центр имеет право:
- получать информацию от ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора и Референс-центров о состоянии инфекционной заболеваемости, лабораторной диагностики в целом по стране и по отдельным субъектам Российской Федерации;
- вносить предложения по совершенствованию организации работы микробиологических лабораторий, методов и средств диагностики.
Приложение N 6
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРЕ ИНДИКАЦИИ И ДИАГНОСТИКИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ОПАСНЫХ
ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
1.1. Центры индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора (далее - Центр) создаются в федеральных округах Российской Федерации на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора на функциональной основе.
1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.
1.3. Центр в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.
1.4. Центр осуществляет свои функции во взаимодействии с органами и учреждениями Роспотребнадзора и учреждениями здравоохранения в субъектах Российской Федерации, а также с соответствующими Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и Центрами верификации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности Роспотребнадзора.
2.1. Индикация и диагностика опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы для установления этиологического фактора в целях предупреждения или ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, предупреждения завоза и распространения опасных инфекционных болезней на территории субъектов Российской Федерации по заданию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в том числе и с привлечением СПЭБ.
2.2. Установление этиологических факторов опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы неустановленной этиологии с тяжелым клиническим течением и (или) неясной клинической картиной.
2.3 В соответствии с основными задачами Центр в пределах своей компетенции осуществляет:
2.4. Проведение по заявкам субъектов Российской Федерации и по заданию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека индикации и лабораторной диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы в клиническом материале и пробах из объектов окружающей среды с помощью следующих методов:
- экспресс-диагностика (МФА, бактериоскопия);
- ускоренная диагностика (ПЦР, ИФА, серологические реакции);
- полный бактериологический анализ (выделение, идентификация возбудителя, определение вирулентных и токсигенных свойств с использованием биологического метода, определение чувствительности к антибиотикам).
2.5. Своевременное предоставление информации о результатах проведенных диагностических исследований проб материала и свойствах изолированного этиологического агента в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в органы и учреждения Роспотребнадзора и учреждения здравоохранения в субъектах Российской Федерации.
2.6. Направление изолированных штаммов возбудителей в государственные коллекции микроорганизмов.
2.7. Направление (по согласованию) выделенных культур от больных людей с тяжелым течением инфекционных заболеваний неустановленной этиологии, включая случаи летального исхода, для проведения экстренных диагностических работ или с целью их дальнейшего изучения в Центры верификации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности Роспотребнадзора.
2.8. Поддержание постоянной готовности лабораторных подразделений Центра к проведению исследований по индикации и выделению возбудителей опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы в клиническом материале и пробах объектов окружающей среды.
2.9. Освоение и внедрение в работу лабораторных подразделений Центра современных методов и средств лабораторной диагностики опасных инфекционных болезней.
2.10. Контроль за регулярной профессиональной подготовкой и повышением квалификации специалистов Центра по вопросам профилактики и лабораторной диагностики опасных инфекционных болезней.
3.1. Получать информацию о состоянии инфекционной заболеваемости в целом по стране и по субъектам Российской Федерации федерального округа.
3.2. Вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения по совершенствованию методов и средств индикации и лабораторной диагностики инфекционных болезней.
Приложение N 7 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17 марта 2008 г. N 88
О РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРЕ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ
ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ
1.1. Референс-центр по лабораторной диагностике и мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней (далее - Центр) создается на базе научно-исследовательских учреждений для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения субъектов Российской Федерации и идентификации возбудителей инфекционных и паразитарных болезней.
1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.
1.3. Назначение руководителя Центра согласовывается с Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
1.4. Центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.
1.5. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с Региональными центрами, научно-исследовательскими институтами, органами и учреждениями Роспотребнадзора, Всемирной организацией здравоохранения и другими учреждениями.
1.6. Центр ежегодно представляет отчет о своей деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Порядок, сроки и форма представляемой информации устанавливаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2.1. Идентификация и изучение биологических, молекулярно-генетических, биохимической характеристики возбудителей инфекционных и паразитарных болезней, в том числе культур с атипичными свойствами и вновь выявленных возбудителей.
2.2. Оказание практической помощи при проведении лабораторных исследований по установлению этиологических факторов инфекционных и паразитарных болезней с тяжелым и атипичным клиническим течением, а также при расследовании вспышек.
2.3. Разработка новых диагностических препаратов и методик лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней.
2.4. Подготовка предложений по внесению изменений в нормативные и методические документы, регламентирующих проведение лабораторной диагностики и мониторинга инфекционных и паразитарных болезней, а также обеспечение биологической безопасности при проведении диагностических исследований с патогенными биологическими агентами.
2.5. Оказание консультативно-методической помощи по проведении лабораторных исследований и мониторинга органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения в субъектах Российской Федерации.
2.6. Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней.
2.7. Повышение профессиональной подготовки специалистов органов и учреждений Роспотребнадзора и учреждений здравоохранения по вопросам лабораторной диагностики при наличии соответствующих разрешительных документов.
2.8. Информирование территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора, Региональных центров и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о выявлении новых возбудителей инфекционных и паразитарных болезней.
2.9. Направление в Государственные коллекции штаммов микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней в установленном порядке.
3.1. Получать информацию от ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора о состоянии инфекционной и паразитарной заболеваемости, лабораторной диагностики в целом по стране и по отдельным субъектам Российской Федерации.
3.2. Вносить предложения по совершенствованию организации работы микробиологических лабораторий, методов и средств диагностики.
3.3. Участвовать в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за инфекционными и паразитарными болезнями по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
1.1. Национальные центры верификации диагностической деятельности (далее - Центр) создаются на базе ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор", ФГУН "ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора и ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб".
1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.
1.3. Центр в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.
1.4. Центр осуществляет свои функции во взаимодействии с Центрами индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора.
2.1. Верификация результатов диагностики опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы, проведенных Центрами индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора.
2.2. Идентификация возбудителей опасных инфекционных болезней неустановленной этиологии с тяжелым клиническим течением (включая летальный исход), представленных Центрами индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора.
2.3. Проведение молекулярно-эпидемиологических исследований и изучение вирусологических, бактериологических, молекулярно-биологических, серологических, иммунохимических свойств особо опасных патогенов.
2.4. Хранение коллекционных штаммов, охраноспособное и авторское депонирование.
2.2 В пределах своей компетенции Центр осуществляет:
2.2.1. Проведение научно-исследовательских работ по изучению свойств особо опасных патогенов, разработку и изучение эффективности диагностических, профилактических и лечебных препаратов и схем лечения особо опасных инфекций;
2.2.2. Своевременное предоставление информации о результатах проведенных исследований в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
2.2.3. Поддержание постоянной готовности лабораторных и вспомогательных подразделений Центра к проведению исследований особо опасных патогенов;
2.2.4. Контроль за регулярной профессиональной подготовкой и повышением квалификации специалистов Центра для работы с особо опасными патогенами;
2.2.5. Проведение инспектирования диагностической деятельности специализированных лабораторий Центров индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора;
2.2.6. Проведение молекулярно-эпидемиологического мониторинга за особо опасными инфекциями и разработку математических моделей с прогнозированием последствий вспышек особо опасных инфекционных заболеваний.
3.1. Получать информацию о состоянии инфекционной заболеваемости в целом по стране и по всем субъектам Российской Федерации.
3.2. Вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения по совершенствованию методов и средств индикации и лабораторной диагностики инфекционных болезней.
Приложение N 9 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17 марта 2008 г. N 88
СТАНДАРТЫ ОСНАЩЕНИЯ И НОМЕНКЛАТУРА ИССЛЕДОВАНИЙ ФГУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ" В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ, РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ЦЕНТРОВ ИНДИКАЦИИ И ДИАГНОСТИКИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, НАЦИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
| N п/п | Организационный уровень | Номенклатура исследований | Стандарты оснащения |
|---|---|---|---|
| 1. | ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации | Подготовка и транспортировка биоматериала, бактериологический анализ, биопроба, микроскопия, генодиагностические (ПЦР) и иммуносерологические (ИФА, МФА, РГА, РТГА) и др. исследования <*> | В соответствии с Перечнем основного и вспомогательного оборудования для микробиологических лабораторий (за исключением отделений особо опасных инфекций) Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней Роспотребнадзора, прилагаемым к настоящему Приложению |
| 2. | Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней | Биопроба, микроскопия, бактериологический анализ, генодиагностические (ПЦР) и иммуносерологические (ИФА, МФА, РГА, РТГА) и др. исследования <*> | Портативный холодильник для транспортировки материала при низких температурах (минус 20 °С), холодильник двукамерный, сосуды Дьюара - вирусологическая лаборатория <1/1> - баклаборатория <2/1> - ПЦР лаборатория <3> - ИФА лаборатория <4> - МФА лаборатория <5> - паразитологическая лаборатория <8> |
| 3. | Референс-центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней | Биопроба, бактериологический анализ, микроскопия, генодиагностические (ПЦР, в т.ч. в режиме реального времени) и иммуносерологические (ИФА, МФА, РГА, РТГА) и др. исследования <*>, иммунохроматография, секвенирование, разработка тест-систем, индикация и санитарнопаразитологические исследования возбудителей паразитозов в объектах окружающей среды | - вирусологическая лаборатория <1/1> - баклаборатория <2/1> - ПЦР лаборатория <3> - ИФА лаборатория <4> - МФА лаборатория <5> - молекулярно-биологическая лаборатория <6> - паразитологическая лаборатория <8> |
| 4. | Центр индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора | Подготовка и транспортировка биоматериала, биопроба, бактериологический анализ, микроскопия, генодиагностические (ПЦР, в т.ч. в режиме реального времени) и иммуносерологические (ИФА, МФА, РГА, РТГА) и др. исследования, иммунохроматография, секвенирование, разработка диагностических, профилактических и лечебных препаратов <*> | - вирусологическая лаборатория <1/2> - баклаборатория <2/2> - ПЦР лаборатория <3> - ИФА лаборатория <4> - МФА лаборатория <5> |
| 5. | Национальный центр верификации диагностической деятельности | Биопроба, бактериологический анализ, генодиагностические (ПЦР, в т.ч. в режиме реального времени) и иммуносерологические (ИФА, МФА, РГА, РТГА) и др. исследования, иммунохроматография, секвенирование, электронная микроскопия, генно-инженерные работы, изучение биологических свойств патогенов, разработка диагностических, профилактических и лечебных препаратов | - вирусологическая лаборатория <1/2> - баклаборатория <2/2> - ПЦР лаборатория <3> - ИФА лаборатория <4> - МФА лаборатория <5> - молекулярно-биологическая лаборатория <6> - биохимическая лаборатория <7> - электронный микроскоп |
<*> В объеме, предусмотренном нормативным документом, регламентирующим лабораторную диагностику конкретной инфекции.
<1/1> - условия работы с агентами II группы патогенности, БББ 3 класса,
виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70 °С),
инвертированный микроскоп, СО -инкубатор, лиофильная сушка,
2<br>
микроцентрифуга, центрифуга;
<1/2> - условия работы с агентами I группы патогенности, БББ 2 класса,
виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70 °С),
инвертированный микроскоп, СО -инкубатор, криогенный резервуар, лиофильная 2 сушка, микроцентрифуга, центрифуга;
<2/1> — условия работы с агентами II группы патогенности, БББ 3 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70 °С), микроскоп высокого разрешения;
<2/2> — условия работы с агентами I группы патогенности, БББ 2 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70 °С), микроскоп высокого разрешения;
<3> — амплификатор, микроцентрифуга (13 тыс. об./мин., под пробирки типа эппендорф), вортекс, автоматические пипетки, микротермостат, трансиллюминатор или УФ-детектор, ПЦР-бокс, БББ 3 класса, источник питания, камера для горизонтального электрофореза;
<4> — термостат, спектрофотометр типа мультискан, автоматические пипетки, весы;
<5> — термостат, автоматические пипетки, люминесцентный микроскоп;
<6> — ультрацентрифуга, секвенатор, спектрофотометр, термостатируемая качалка, водяная баня, микроцентрифуга, центрифуга;
<7> — весы, ультрацентрифуга, рН-метр, дистиллятор, система получения деионизованной воды, хроматографическое оборудование, камеры для вертикального, горизонтального, двумерного электрофореза, источник питания, вортекс, автоматические пипетки, микротермостат, термостат, ультрафильтрационная ячейка, спектрофотометр, сухожаровые шкафы, водяная баня, лиофильная сушка, микроцентрифуга, центрифуга, вакуумный насос;
<8> — центрифуга ЦЛС-31 М со сменным ротором, центрифуга ОПН-8, аппарат для термофильного сбраживания, пробоотборник, отборник флотанта фильтрующий, весы, ареометры, световые микроскопы, люминесцентный микроскоп, дистиллятор, дозаторы пипеточные полуавтоматические с наконечниками, лабораторный вортекс, лабораторный ротатор, мембранные фильтры, аналитические трековые мембраны, набор для метода иммуномагнитной сепарации, инкубатор или водяная баня (37 °С и 50 °С), штативы, автоматические пипетки.
Приложение к Стандартам оснащения и номенклатуре исследований ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора, Национальных центров верификации диагностической деятельности, утвержденных Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17 марта 2008 г. № 88
ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНОГО И ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ОТДЕЛЕНИЙ ОСОБО ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИЙ) РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
| № п/п | Наименование | Количество (шт.) | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1. | Автоматический экспресс-анализатор для (идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам) | 1 | |
| 2. | Комплект оборудования для ИФА | 2 | серолог. отд. |
| 3. | Комплект оборудования для ПЦР-исследований | 2 | отд. ПЦР |
| 4. | Термостаты | 6 | |
| 5. | СО -инкубатор 2 | 1 | |
| 6. | Бокс биологической безопасности с ламинарным потоком воздуха 2 класса безопасности | 4 | |
| 7. | Бокс биологической безопасности с ламинарным потоком воздуха для розлива питательных сред | 2 | |
| 8. | Вытяжной шкаф для паразитологических исследований | 1 | |
| 9. | Автоклав | 4 | |
| 10. | Морозильная камера на -70° | 1 | |
| 11. | Морозильная камера -20° | 2 | |
| 12. | Холодильник-морозильник | 1 | |
| 13. | Анаэростат | 2 | |
| 14. | Аппарат для свертывания и инактивирования сыворотки | 2 | |
| 15. | Воздушные стерилизаторы | 2 | |
| 16. | Посудомоечные машины | 2 | |
| 17. | Микроскоп бинокулярный биологический иммерсионный | 3 | |
| 18. | Микроскоп люминесцентный | 1 | |
| 19. | Микроскоп биологический стереоскопический | 2 | |
| 20. | Центрифуги на 6000 об./мин. | 4 | |
| 21. | Аквадистилляторы | ||
| 22. | Весы электронные | 4 | |
| 23. | Облучатели бактерицидные | В рабочие помещения | |
| 24. | рН-метры | 2 | |
| 25. | Комплекты автоматических дозаторов | 5 | |
| 26. | Оптический стандарт для приготовления взвеси микроорганизмов | 1 | |
| 27. | Одноразовый расходный материал для проведения исследований | По необходимости |
Приложение № 10 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17 марта 2008 г. № 88
ПОРЯДОК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ФГУЗ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ» В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ I — IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ, РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ЦЕНТРОВ ИНДИКАЦИИ И ДИАГНОСТИКИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, НАЦИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
1. ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» направляет:
1.1. В Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II — IV групп патогенности (далее — Региональный центр):
- Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из нерасшифрованных групповых очагов инфекционных и паразитарных заболеваний (по согласованию с Региональным центром).
1.2 В Референс-центр по соответствующей нозологии:
- Выделенные культуры микроорганизмов с атипичными свойствами и возбудителей паразитарных болезней с неустановленной видовой принадлежностью.
- Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из групповых очагов инфекционных и паразитарных заболеваний (по согласованию с Региональным и Референс-центрами).
- Информацию о состоянии инфекционной и паразитарной заболеваемости в субъекте по форме, разработанной Референс-центром (по взаимосогласованию).
1.3. В Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора и Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора (по согласованию):
- Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из очагов инфекционных и паразитарных заболеваний для установления этиологического фактора — при угрозе распространения опасных инфекционных болезней и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций.
2. Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней III — IV групп патогенности направляет:
2.1 В ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»:
- Результаты проведенных исследований биоматериала и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации).
- Материалы анализа эпидемиологической ситуации по инфекционным и паразитарным болезням, полученные из Референс-центров.
- Специалистов для оказания консультативно-методической и практической помощи (по согласованию).
2.2 В Референс-центр по соответствующей нозологии (по согласованию):
- Выделенные культуры микроорганизмов с атипичными свойствами и возбудителей паразитарных болезней с неустановленной видовой принадлежностью.
- Отчет о деятельности центра по соответствующей нозологии — по форме, согласованной Референс-центром с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
3. Референс-центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней направляет:
3.1 В ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»:
- Результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации) ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии».
- Специалистов для оказания консультативно-методической и практической помощи (по согласованию).
3.2. В Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней III — IV групп патогенности:
- Результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации).
- Материалы анализа эпидемиологической ситуации по инфекционным и паразитарным болезням по соответствующей нозологии.
3.3 В Национальные центры верификации диагностической деятельности, осуществляющие функции Государственных коллекций:
4. Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора направляет:
4.1 В ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»:
- Результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации).
4.2. В Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора (далее — Центр индикации):
- Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из очагов инфекционных и паразитарных заболеваний, для установления этиологического фактора — при угрозе распространения опасных инфекционных болезней и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций.
- Отчет о деятельности центра — по форме, согласованной Центром индикации с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
4.3. В Национальные центры верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора (по согласованию с Центром индикации):
- Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из очагов инфекционных и паразитарных заболеваний для установления этиологического фактора — при угрозе распространения опасных инфекционных болезней и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций.
5. Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора направляют:
5.1 В Национальные Центры верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора (по согласованию):
- Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из очагов инфекционных и паразитарных заболеваний для установления этиологического фактора — при угрозе распространения опасных инфекционных болезней и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций.
5.2. В Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора:
5.3 В Национальные центры верификации диагностической деятельности, осуществляющие функции Государственных коллекций:
6. Национальный Центр верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора направляет в Центры индикации, Региональные центры по мониторингу за возбудителями, ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» (по согласованию) результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней.