Приказ Минздрава России от 13.08.2012 № 82н
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 13.08.2012 N 82н. 82н. 13.08.2012. https://bukva.ai/docs/prikaz-82n-2012-minzdrav-rossii-ministerstvo
«Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения»
(Зарегистрировано в Минюсте России 24.08.2012 № 25247)
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 26.05.2016 № 320н, утвердившего новую форму регистрационного удостоверения.
Зарегистрировано в Минюсте России 24 августа 2012 г. № 25247
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 13 августа 2012 г. № 82н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии со статьей 27 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 4161, № 42, ст. 5293, № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446) приказываю:
1. Утвердить форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению.
регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня «Б»;
в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения, оформляется измененное регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения с тем же номером и датой регистрации, с указанием даты переоформления регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения;
в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного средства (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного препарата; международного непатентованного наименования или химического наименования лекарственного препарата; перечня веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или количества каждого из них; лекарственной формы; дозировки; первичной упаковки лекарственного препарата, количестве доз в упаковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября 2010 года, такое регистрационное удостоверение подлежит замене, без изменения его номера, на регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения по форме, утвержденной настоящим Приказом;
регистрационные удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения, выданные до вступления в силу настоящего Приказа, являются действующими согласно указанным в них срокам.
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 745н «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения» (зарегистрирован Минюстом России 1 августа 2010 г. № 18297);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 апреля 2011 г. № 321н «О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения» (зарегистрирован Минюстом России 18 мая 2011 г. № 20784).
Герб России МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения
| Номер регистрационного удостоверения: | ЛП-[XXXXXX] |
| Дата регистрации | [ДД.ММ.ГГГГ] |
| Дата переоформления регистрационного удостоверения: | [ДД.ММ.ГГГГ] |
| Регистрационное удостоверение выдано: | [бессрочно/со сроком действия 5 лет] |
| Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: | |
| Торговое наименование лекарственного препарата: | |
| Международное непатентованное наименование или химическое (группировочное) наименование лекарственного препарата: | |
| Лекарственная форма, дозировка(-и): | |
| Состав лекарственного средства (качественный и количественный состав действующих и вспомогательных веществ): | |
| Формы выпуска (лекарственная форма, дозировка, первичная упаковка, количество лекарственной формы в первичной упаковке, количество первичной упаковки в потребительской упаковке, комплектность): | |
| Условия отпуска: | |
| Реквизиты нормативной документации: | |
| Названия и фактические адреса производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, с указанием этапа производства: ___________________________________________________________ | |
___________________ ______________ _________________________ (должность) (подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
Примечание: регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения, состоящее из нескольких листов, подписывается уполномоченным лицом с указанием должности и проставления печати на каждом листе.