Приказ Минздрава России от 20.11.2018 № 802н
«Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиретровирусная терапия третьего ряда)»
(Зарегистрировано в Минюсте России 11.12.2018 № 52965)
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 23.06.2022 № 438н, утвердившего новый стандарт. Начало действия документа — 23.12.2018. Окончание действия документа — 05.08.2022. Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 23.06.2022 № 438н, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 26.07.2022). См. также стандарты первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), утв. Приказами Минздрава России от 20.11.2018 NN 796н — 801н.
Зарегистрировано в Минюсте России 11 декабря 2018 г. № 52965
ПРИКАЗ
от 20 ноября 2018 г. 802н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ,
ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)
(АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ТРЕТЬЕГО РЯДА)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2015, № 10, ст. 1425; 2017, № 31, ст. 4791) приказываю:
Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиретровирусная терапия третьего ряда) согласно приложению.
Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 802н
СТАНДАРТ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ,
ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)
(АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ТРЕТЬЕГО РЯДА)
Возрастная категория пациента: взрослые
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Условия назначения терапии: при вирусологической неэффективности антиретровирусной терапии первого и второго ряда, наличии множественной лекарственной устойчивости вируса иммунодефицита человека к антиретровирусным лекарственным препаратам
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <*>):
B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
B20.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции
B20.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других бактериальных инфекций
B20.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания
B20.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций
B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов
B20.6 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii
B20.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных инфекций
B20.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других инфекционных и паразитарных болезней
B20.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных инфекционных и паразитарных болезней
B21 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований
B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
B21.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта
B21.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом
B21.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований лимфатической, кроветворной и родственных им тканей
B21.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных злокачественных новообразований
B21.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований
B21.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных злокачественных новообразований
B22 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других уточненных болезней
B22.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями энцефалопатии
B22.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфатического интерстициального пневмонита
B22.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями изнуряющего синдрома
B22.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных болезней, классифицированных в других рубриках
B23 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других состояний
B23.0 Острый ВИЧ-инфекционный синдром
B23.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями (персистентной) генерализованной лимфаденопатии
B23.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках
B23.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний
B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
Z21 Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
| 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления <1> | Усредненный показатель кратности применения |
| B01.014.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный | 1 | 1 |
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| B01.001.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный | 0,3 | 1 |
| B01.014.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный | 1 | 3 |
| B01.023.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный | 0,1 | 2 |
| B01.055.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный | 0,2 | 2 |
| 2.2. Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A08.20.017 | Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки | 0,25 | 3 |
| A09.05.020 | Исследование уровня креатинина в крови | 1 | 3 |
| A09.05.022 | Исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови | 1 | 3 |
| A09.05.023 | Исследование уровня глюкозы в крови | 1 | 3 |
| A09.05.031 | Исследование уровня калия в крови | 0,015 | 2 |
| A09.05.041 | Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови | 1 | 3 |
| A09.05.042 | Определение активности аланинаминотрансферазы в крови | 1 | 3 |
| A09.05.083 | Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови | 0,05 | 2 |
| A09.05.207 | Исследование уровня молочной кислоты в крови | 0,05 | 2 |
| A09.28.011 | Исследование уровня глюкозы в моче | 0,1 | 2 |
| A11.01.003.001 | Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном | 0,5 | 2 |
| A12.06.001.002 | Исследование CD4+ лимфоцитов | 1 | 3 |
| A26.05.021.001 | Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР | 1 | 3 |
| A26.05.022 | Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) | 0,2 | 1 |
| A26.06.036 | Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови | 1 | 1 |
| A26.06.039.001 | Определение антител класса M к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови | 1 | 1 |
| A26.06.039.002 | Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови | 1 | 1 |
| A26.06.041.002 | Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови | 1 | 1 |
| A26.06.082 | Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови | 1 | 1 |
| B03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 0,05 | 2 |
| B03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 | 3 |
| B03.016.005 | Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический | 0,5 | 2 |
| B03.016.006 | Общий (клинический) анализ мочи | 1 | 1 |
| 2.3. Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,3 | 2 |
| A04.28.001 | Ультразвуковое исследование почек и надпочечников | 0,2 | 2 |
| A05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 0,5 | 1 |
| A06.09.006 | Флюорография легких | 1 | 2 |
| A06.09.007 | Рентгенография легких | 0,2 | 2 |
| 2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| B04.014.001 | Школа пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией) | 1 | 3 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
| Код | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Наименование лекарственного препарата <**> | Усредненный показатель частоты предоставления | Единицы измерения | ССД <***> | СКД <****> |
|---|---|---|---|---|---|---|
| J05AE | Ингибиторы протеаз | |||||
| Дарунавир | 0,48 | мг | 1 200 | 438 000 | ||
| Ритонавир | 0,48 | мг | 200 | 73 000 | ||
| J05AF | Нуклеозиды и нуклеотиды — ингибиторы обратной транскриптазы | |||||
| Абакавир | 0,1 | мг | 600 | 219 000 | ||
| Зидовудин | 0,05 | мг | 600 | 219 000 | ||
| Ламивудин | 0,48 | мг | 300 | 109 500 | ||
| Тенофовир | 0,23 | мг | 300 | 109 500 | ||
| Эмтрицитабин | 0,01 | мг | 200 | 73 000 | ||
| J05AG | Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы | |||||
| Невирапин | 0,01 | мг | 400 | 146 000 | ||
| J05AR | Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции | |||||
| Абакавир + Ламивудин | 0,15 | шт. | 1 | 365 | ||
| Зидовудин + Ламивудин | 0,05 | шт. | 2 | 730 | ||
| Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин | 0,11 | шт. | 1 | 365 | ||
| Тенофовир + Эмтрицитабин | 0,2 | шт. | 1 | 365 | ||
| J05AX | Прочие противовирусные препараты | |||||
| Долутегравир | 0,35 | мг | 50 | 18 250 | ||
| Маравирок | 0,01 | мг | 600 | 219 000 | ||
| Ралтегравир | 0,16 | мг | 800 | 292 000 |
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2015, № 10, ст. 1425; 2017, № 31, ст. 4791)).