Приказ Минздрава России от 23.06.2022 № 438н
«Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»
(Зарегистрировано в Минюсте России 26.07.2022 № 69394)
Примечание
Начало действия документа — 06.08.2022.
Зарегистрировано в Минюсте России 26 июля 2022 г. № 69394
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 23 июня 2022 г. № 438н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
(ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ И ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2022, № 1, ст. 51) и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение).
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 796н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (обследование в целях установления диагноза и подготовки к лечению)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53007);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 797н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53008);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 798н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия первого ряда)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53005);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 799н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53006);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 800н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия второго ряда)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 52999);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 801н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия второго ряда)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53000);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 802н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиретровирусная терапия третьего ряда)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 декабря 2018 г., регистрационный № 52965).
Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 июня 2022 г. № 438н
СТАНДАРТ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
(ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ И ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
| B20 — B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] |
|---|---|
| Z21 | Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] |
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
| 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления <2> | Усредненный показатель кратности применения |
| B01.001.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный | 0,047 | 1 |
| B01.008.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный | 0,11 | 1 |
| B01.014.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный | 0,11 | 1 |
| B01.023.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный | 0,11 | 1 |
| B01.027.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный | 0,0055 | 1 |
| B01.028.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный | 0,11 | 1 |
| B01.029.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный | 0,11 | 1 |
| 1.2. Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A08.20.017.001 | Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала | 0,047 | 1 |
| A09.05.090 | Исследование уровня хорионического гонадотропина (свободная бета-субъединица) в сыворотке крови | 0,0011 | 1 |
| A12.06.001.002 | Исследование CD4+ лимфоцитов | 0,11 | 1 |
| A12.06.001.003 | Исследование CD8+ лимфоцитов | 0,11 | 1 |
| A12.28.002 | Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга) | 0,11 | 1 |
| A26.05.021.001 | Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР | 0,11 | 1 |
| A26.06.022 | Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови | 0,11 | 1 |
| A26.06.036 | Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови | 0,11 | 1 |
| A26.06.041.002 | Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови | 0,11 | 1 |
| A26.06.081 | Определение антител к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови | 0,11 | 1 |
| A26.06.082 | Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови | 0,11 | 1 |
| A26.06.108 | Определение антигена криптококка (Cryptococcus neoformans) в крови | 0,0099 | 1 |
| A26.09.001 | Микроскопическое исследование мокроты на микобактерии (Mycobacterium spp.) | 0,0099 | 1 |
| A26.09.002 | Микробиологическое (культуральное) исследование мокроты на микобактерии туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex) | 0,0099 | 1 |
| A26.09.080.001 | Определение ДНК Mycobacterium tuberculosis complex (микобактерий туберкулеза) в мокроте, бронхоальвеолярной лаважной жидкости или промывных водах бронхов методом ПЦР | 0,0099 | 1 |
| A26.19.016 | Микробиологическое (культуральное) исследование кала на микобактерии (Mycobacterium spp.) | 0,0099 | 1 |
| A26.28.001 | Микробиологическое (культуральное) исследование мочи на микобактерии (Mycobacterium spp.) | 0,0099 | 1 |
| B03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 0,11 | 1 |
| B03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 0,11 | 1 |
| B03.016.005 | Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический | 0,11 | 1 |
| B03.016.006 | Общий (клинический) анализ мочи | 0,11 | 1 |
| 1.3. Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,11 | 1 |
| A04.28.001 | Ультразвуковое исследование почек и надпочечников | 0,11 | 1 |
| A05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 0,11 | 1 |
| A06.09.006 | Флюорография легких | 0,099 | 1 |
| A06.09.007.001 | Прицельная рентгенография органов грудной клетки | 0,011 | 1 |
| A11.20.002 | Получение цервикального мазка | 0,047 | 1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| B01.001.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный | 0,38 | 1 |
| B01.008.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный | 0,89 | 1 |
| B01.008.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога повторный | 1 | 1 |
| B01.014.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный | 0,11 | 3 |
| B01.023.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный | 0,89 | 1 |
| B01.023.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный | 1 | 1 |
| B01.027.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный | 0,089 | 1 |
| B01.028.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный | 0,89 | 1 |
| B01.029.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный | 0,89 | 1 |
| B01.036.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-психиатра-нарколога первичный | 0,7 | 1 |
| B01.047.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный (при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинская услуга является взаимозаменяемой с медицинской услугой B01.026.001 «Прием (осмотр, консультация) врача общей практики (семейного врача) первичный») | 1 | 1 |
| B01.047.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный (при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинская услуга является взаимозаменяемой с медицинской услугой B01.026.002 «Прием (осмотр, консультация) врача общей практики (семейного врача) повторный») | 0,89 | 1 |
| B01.055.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный | 1 | 1 |
| B01.055.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра повторный | 0,89 | 1 |
| B01.065.007 | Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога первичный | 1 | 1 |
| B01.065.008 | Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога повторный | 0,89 | 1 |
| B01.070.009 | Прием (тестирование, консультация) медицинского психолога первичный | 0,3 | 1 |
| B04.014.002 | Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста | 1 | 4 |
| 2.2. Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A08.20.017.001 | Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала | 0,38 | 1 |
| A12.06.001.002 | Исследование CD4+ лимфоцитов | 1 | 3 |
| A12.06.001.003 | Исследование CD8+ лимфоцитов | 1 | 2 |
| A26.05.021.001 | Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР | 1 | 3 |
| A26.05.022 | Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) | 0,1 | 2 |
| A26.06.036 | Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови | 0,89 | 1 |
| A26.06.039.001 | Определение антител класса M к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови | 1 | 1 |
| A26.06.039.002 | Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови | 1 | 1 |
| A26.06.041.002 | Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови | 0,45 | 1 |
| A26.06.082 | Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови | 0,89 | 1 |
| A27.05.029 | Выявление аллели 5701 локуса B главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) | 0,03 | 1 |
| B03.016.002 | Общий (клинический) анализ крови | 0,11 | 2 |
| B03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 | 3 |
| B03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 3 |
| B03.016.005 | Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический | 0,89 | 1 |
| B03.016.006 | Общий (клинический) анализ мочи | 1 | 3 |
| B03.016.011 | Исследование кислотно-основного состояния и газов крови | 0,017 | 1 |
| 2.3 Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,89 | 1 |
| A04.28.001 | Ультразвуковое исследование почек и надпочечников | 0,89 | 1 |
| A05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 0,89 | 1 |
| A06.09.006 | Флюорография легких | 0,9 | 2 |
| A06.09.007.001 | Прицельная рентгенография органов грудной клетки | 0,1 | 2 |
| A11.20.002 | Получение цервикального мазка | 0,38 | 1 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
| Код | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Наименование лекарственного препарата <3> | Усредненный показатель частоты предоставления | Единицы измерения | ССД <4> | СКД <5> |
|---|---|---|---|---|---|---|
| J05AE | Ингибиторы протеаз | |||||
| Атазанавир | 0,051 | мг | 300 | 109 500 | ||
| Атазанавир | 0,0078 | мг | 400 | 146 000 | ||
| Дарунавир | 0,043 | мг | 800 | 292 000 | ||
| Дарунавир | 0,029 | мг | 1 200 | 438 000 | ||
| Ритонавир | 0,094 | мг | 100 | 36 500 | ||
| Ритонавир | 0,033 | мг | 200 | 73 000 | ||
| Саквинавир | 0,0012 | г | 2 | 730 | ||
| Фосампренавир | 0,0022 | мг | 1 400 | 511 000 | ||
| J05AF | Нуклеозиды и нуклеотиды — ингибиторы обратной транскриптазы | |||||
| Абакавир | 0,27 | мг | 600 | 219 000 | ||
| Зидовудин | 0,06 | мг | 600 | 219 000 | ||
| Ламивудин | 0,75 | мг | 300 | 109 500 | ||
| Тенофовир | 0,72 | мг | 300 | 109 500 | ||
| Фосфазид | 0,00019 | мг | 800 | 292 000 | ||
| Эмтрицитабин | 0,011 | мг | 200 | 73 000 | ||
| J05AG | Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы | |||||
| Доравирин | 0,00045 | мг | 100 | 36 500 | ||
| Рилпивирин | 0,00019 | мг | 25 | 9 125 | ||
| Элсульфавирин | 0,14 | мг | 20 | 7 300 | ||
| Этравирин | 0,024 | мг | 400 | 146 000 | ||
| Эфавиренз | 0,071 | мг | 400 | 146 000 | ||
| Эфавиренз | 0,23 | мг | 600 | 219 000 | ||
| J05AR | Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции | |||||
| Абакавир + Ламивудин | 0,003 | мг | 600 + 300 | 219 000 + 109 500 |
||
| Биктегравир + Тенофовира алафенамид + Эмтрицитабин | 0,0028 | мг | 50 + 25 + 200 | 18 250 + 9 125 + 73 000 |
||
| Доравирин + Ламивудин + Тенофовир | 0,00084 | мг | 100 + 300 + 300 | 36 500 + 109 500 + 109 500 |
||
| Зидовудин + Ламивудин | 0,012 | мг | 600 + 300 | 219 000 + 109 500 |
||
| Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин | 0,0076 | мг | 150 + 10 + 150 + 200 | 54 750 + 3 650 + 54 750 + 73 000 |
||
| Лопинавир + Ритонавир | 0,14 | мг | 800 + 200 | 292 000 + 73 000 | ||
| Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин | 0,045 | мг | 25 + 300 + 200 | 9 125 + 109 500 + 73 000 |
||
| J05AX | Прочие противовирусные препараты | |||||
| Долутегравир | 0,18 | мг | 50 | 18 250 | ||
| Маравирок | 0,0008 | мг | 600 | 219 000 | ||
| Ралтегравир | 0,06 | мг | 800 | 292 000 |
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.