«Об отнесении объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к категориям риска причинения вреда (ущерба) и включении их в Перечни объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, которые отнесены к категориям риска причинения вреда (ущерба)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 17 августа 2021 г. № 7753
ОБ ОТНЕСЕНИИ ОБЪЕКТОВ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ
ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
К КАТЕГОРИЯМ РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА) И ВКЛЮЧЕНИИ ИХ
В ПЕРЕЧНИ ОБЪЕКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
(НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ОТНЕСЕНЫ
К КАТЕГОРИЯМ РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА)
В соответствии с пунктом 13 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5427), приказываю:
1. Отнести объекты федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к категории значительного риска причинения вреда (ущерба) и включить их в Перечень объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, которые отнесены к категории значительного риска причинения вреда (ущерба) (приложение № 1);
2. Отнести объекты федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к категории среднего риска причинения вреда (ущерба) и включить их в Перечень объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, которые отнесены к категории среднего риска причинения вреда (ущерба) (приложение № 2);
3. Отнести объекты федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к категории умеренного риска причинения вреда (ущерба) и включить их в Перечень объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, которые отнесены к категории умеренного риска причинения вреда (ущерба) (приложение № 3).
4. Признать утратившими силу:
- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 августа 2017 г. № 7431 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска»;
- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июля 2018 г. № 4695 «О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 25.08.2017 № 7431 „Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска“;
»
- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 августа 2019 г. № 6435 «О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 19.07.2018 № 4695 „Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска“;
»
- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 августа 2020 г. № 7090 «О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 28.08.2019 № 6435 „О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 19.07.2018 № 4695 „Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска“.
»
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Вр.и.о. руководителя
Д. В. Пархоменко
Приложение № 1
к приказу Росздравнадзора
от 17 августа 2021 г. № 7753
ПЕРЕЧЕНЬ
ОБЪЕКТОВ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ, ОТНЕСЕННЫХ
К СРЕДНЕЙ КАТЕГОРИИ РИСКА
| Наименование юридического лица, фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, деятельности которых присвоена категория риска |
Вид (виды) осуществляемой деятельности |
Основной государственный регистрационный номер |
Идентификационный номер налогоплательщика |
Адрес места (мест) осуществления деятельности |
Категория риска |
Основание для принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска |
| ИП Сагайдак Татьяна Леонидовна |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
306010129300039 |
010100319485 |
385635, Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Дондуковская, ул. Клубная, 16, Литер А, помещения NN 2, 3,4, 5, 6 |
Средний |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ИП Шередека Светлана Владимировна |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
315010100002467 |
010100799320 |
385637, Республика Адыгея, Гиагинский район, с. Сергиевское, ул. Октябрьская, 20, помещения NN 1, 4, 5, 7 |
Средний |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ООО «Медфармсервис» |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1090101000626 |
0101009190 |
385300, Республика Адыгея, Красногвардейский район, с. Красногвардейское, ул. Ленина, 171 |
Средний |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ООО Войков |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1160105050170 |
0101012355 |
385453, Республика Адыгея, Шовгеновский район, аул Пшичо, ул. Ленина, 54 |
Средний |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ИП Карпенко Алексей Александрович |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
318010500010591 |
010101402954 |
385600, Республика Адыгея, Гиагинский район, ст-ца Гиагинская, ул. Братская, 2, корпус В |
Средний |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ИП Карпенко Алексей Александрович |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
318010500010591 |
010101402954 |
385632, Республика Адыгея, Гиагинский район, ст-ца Келермесская, ул. Советская, д. 87В |
Средний |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
Приложение № 2
к приказу Росздравнадзора
от 17 августа 2021 г. № 7753
ПЕРЕЧЕНЬ
ОБЪЕКТОВ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ, ОТНЕСЕННЫХ
К ЗНАЧИТЕЛЬНОЙ КАТЕГОРИИ РИСКА
| Наименование юридического лица, фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, деятельности которых присвоена категория риска |
Вид (виды) осуществляемой деятельности |
Основной государственный регистрационный номер |
Идентификационный номер налогоплательщика |
Адрес места (мест) осуществления деятельности |
Категория риска |
Основание для принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска |
| ГУП Республики Адыгея Аптечная база |
Оптовая торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1020100710937 |
0105012596 |
385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Загородная, 5А |
Значительный |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных, средств» |
| МУП Аптека № 1 |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1020100710057 |
0105018615 |
385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, 21 |
Значительный |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ООО «Траст Металл» |
Оптовая торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1060105014485 |
0105048070 |
385000. Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, 383-А |
Значительный |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ФГБУ санаторий «Шафраново» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1020201729789 |
0202000395 |
452100, Республика Башкортостан, Альшеевский район, с. Шафраново, ул. Железнодорожная, д. 20 |
Значительный |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ООО «ЦРА № 66» |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1160280126588 |
0229951310 |
453020, Республика Башкортостан, Кармаскалинский район, с. Кармаскалы, ул. Садовая, д. 33 |
Значительный |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле средств» |
| ООО Эскулап-М |
Оптовая торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1060232005778 |
0232006919 |
<...>0, Республика Башкортостан, г. Уфа, Орджоникидзевский район, ул. Ульяновых, 65 |
Значительный |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
Приложение № 3
к приказу Росздравнадзора
от 17 августа 2021 г. № 7753
ПЕРЕЧЕНЬ
ОБЪЕКТОВ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ, ОТНЕСЕННЫХ
К УМЕРЕННОЙ КАТЕГОРИИ РИСКА
| Наименование юридического лица, фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, деятельности которых присвоена категория риска |
Вид (виды) осуществляемой деятельности |
Основной государственный регистрационный номер |
Идентификационный номер налогоплательщика |
Адрес места (мест) осуществления деятельности |
Категория риска |
Основание для принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска |
| ООО Здоровье |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1060101004149 |
0101000021 |
385436, Республика Адыгея, Кошехабльский район, с. Вольное, ул. Чапаева, 41 |
Умеренный |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ИП Войкова Ирина Николаевна |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
304010108500031 |
010100168839 |
385600, Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Советская/ул. Красная |
Умеренный |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ООО «Медфармсервис» |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1090101000626 |
0101009190 |
385300, Республика Адыгея, Красногвардейский район, с. Красногвардейское, ул. Ленина, 113, кв. 5 |
Умеренный |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ООО «Медфарма» |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1170105000163 |
0101012620 |
385600, Республика Адыгея, Гиагинский район, ст-ца Гиагинская, ул. Ленина, 50-Д, помещения № 1, № 5, NN 7 — 9 |
Умеренный |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ООО «Медфарма» |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1170105000163 |
0101012620 |
385600, Республика Адыгея, Гиагинский район, станица Гиагинская, ул. Почтовая, 38 |
Умеренный |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| ООО «Меридиан» |
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
1170105000372 |
0101012644 |
385635, Республика Адыгея, Гиагинский район, станица Дондуковская, ул. Ленина, 156-А, Литер А |
Умеренный |
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |