Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 760н

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации · № 760н от 26.08.2010Утратил силу 26.08.2010

«Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения»

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.09.2010 № 18332)

Внимание

Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 21.09.2016 № 727н, утвердившего новую форму заявления.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 2 сентября 2010 г. № 18332

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 26 августа 2010 г. № 760н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ДОКУМЕНТЫ, СОДЕРЖАЩИЕСЯ
В РЕГИСТРАЦИОННОМ ДОСЬЕ НА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ

ПРЕПАРАТ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии со статьей 30 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 4161) приказываю:

Утвердить форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, согласно приложению.

Министр Т. А. Голикова

Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития

Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 760н

Заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-XXXXXX

Дата государственной регистрации лекарственного препарата:

Регистрационное удостоверение выдано бессрочно, со сроком действия 5 лет (нужное подчеркнуть)

Торговое наименование лекарственного препарата:

Международное непатентованное наименование или химическое наименование лекарственного препарата:

Лекарственная форма:

Дозировка:

Изменения, которые вносятся в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения:

  правил организации производства и контроля качества
  лекарственных средств, выданный компетентным органом страны
  производителя зарегистрированного лекарственного препарата

  требованиям правил организации производства и контроля
  качества лекарственных средств, выданный компетентным
  органом страны производителя фармацевтической субстанции

  лекарственного препарата

  субстанций и вспомогательных веществ

  (в том числе у детей до и после одного года)

8.8. симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

  период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими
  хронические заболевания

  транспортными средствами, механизмами

Перечень документов, прилагаемых к заявлению:

Дата  подачи  заявления  о  внесении  изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном  досье  на  зарегистрированный  лекарственный  препарат для
медицинского применения                       "__" ________________ 20__ г.

Заявление  о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном
досье   на   зарегистрированный  лекарственный  препарат  для  медицинского

применения, представил:

________________         _________________        _______________      М.П.
  (должность)                 (Ф.И.О.)               (подпись)

Вложения

$104456_00D.RTF