Приказ Роспотребнадзора от 01.03.2010 № 70
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Роспотребнадзора от 01.03.2010 N 70. 70. 01.03.2010. https://bukva.ai/docs/prikaz-70-2010-3
«О проведении верификации ПЦР-диагностики гриппа типа А, включая грипп птиц H5N1 и пандемический грипп A/H1N1 (sw2009)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 1 марта 2010 г. № 70
О ПРОВЕДЕНИИ ВЕРИФИКАЦИИ ПЦР-ДИАГНОСТИКИ ГРИППА ТИПА А, ВКЛЮЧАЯ ГРИПП ПТИЦ H5N1 И ПАНДЕМИЧЕСКИЙ ГРИПП A/H1N1
(SW2009)
В целях организационно-методического обеспечения реализации решений «Группы восьми» в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года) и распоряжения Правительства Российской Федерации от 5 июня 2006 г. № 820-р, а также во исполнение Приказа Роспотребнадзора от 17.03.08 № 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней» и согласованного ВОЗ плана работ Федерального государственного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа на двухлетний период, а также по организации внешней оценки качества лабораторной диагностики гриппа, включая грипп A/H1N1 (sw2009), приказываю:»
1. Генеральному директору Федерального государственного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, руководителю Национального центра верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов (И.Г. Дроздов):»
- в срок до 1 июня 2010 разработать панель контрольных образцов РНК вируса гриппа типа А согласно Приложению № 1, провести ее испытания и разослать в лаборатории Федеральных государственных учреждений здравоохранения «Центры гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, Федеральных государственных учреждений здравоохранения «Научно-исследовательские противочумные институты», Федеральных государственных учреждений здравоохранения «Противочумные станции» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
- в срок до 1 сентября 2010 года представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2. Директору Федерального государственного учреждения науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (В.И. Покровский) совместно с Федеральным государственным учреждением науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (И.Г. Дроздов) в срок до 15 мая 2010 провести необходимые исследования для приготовления панелей.»
3. Директору Федерального государственного учреждения науки «Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (И.В. Борисевич) совместно с Федеральным государственным учреждением науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (И.Г. Дроздов) в срок до 1 июня 2010 провести испытания произведенных панелей на сходимость концентраций и стабильность шифр-панелей при транспортировке и хранении.»
4. Руководителям Федеральных государственных учреждений здравоохранения «Центры гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, Федеральных государственных учреждений здравоохранения «Научно-исследовательские противочумные институты», Федеральных государственных учреждений здравоохранения «Противочумные станции» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:
- принять необходимые меры по обеспечению готовности к участию в ПЦР-расшифровке третьей национальной верификационной панели;
- в срок до 1 июля 2010 года передать в Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека результаты диагностических исследований в соответствии с Приложениями № 2, № 3 и № 4.»
5. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.
Г. Г. Онищенко
Приложение № 1
к Приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 1 марта 2010 г. № 70
ПАНЕЛЬ КОНТРОЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА ТИПА А
| N | Название штамма | Субтип | Концентрация |
|---|---|---|---|
| 1 | A/New Caledonia/22/1999 | H1N1 | 1/1 |
| 2 | A/New York/55/2004 | H3N2 | 1/1 |
| 3 | A/Common gull/Chany/P/2006 | H5N1 | 1/1 |
| 4 | A/Vladivostok/01/2009 | H1N1 (svl) | 1/1 |
| 5 | A/New Caledonia/22/1999 | H1N1 | 1/2 |
| 6 | A/New York/55/2004 | H3N2 | 1/2 |
| 7 | A/Common gull/Chany/P/2006 | H5N1 | 1/2 |
| 8 | A/Vladivostok/01/2009 | H1N1 (svl) | 1/2 |
| 9 | Пустая проба (тотальная РНК клеток МДСК) | - | 0 |
Комплектация панелей производится случайным распределением данных образцов со сквозной нумерацией.
Приложение № 2
к Приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 1 марта 2010 г. № 70
образцов РНК вируса гриппа типа А
В отдел зоонозных инфекций и гриппа
E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru
Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области
Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)
Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)
Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа А, предназначенной для проведения внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов гриппа типа А
Количество полученных образцов:
Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию
Наличие механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок:
Дата получения панели образцов:
Дата направления подтверждения о получении панели образцов:
Руководитель учреждения: Заведующий лабораторией: М.П.
(Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.)
Приложение № 3
к Приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 1 марта 2010 г. № 70
образцов РНК вируса гриппа типа А
В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора А.М. Шестопалову
Телефон/Факс: 8-383-336-75-40, E-mail:
shestopalov@vector.nsc.ru, адрес: 630559, п. Кольцово
Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)
Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)
Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК вируса гриппа типа А
Крайний срок представления результатов тестирования:
Ф.И.О. лица, проводившего тестирование:
Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента тестирования:
Результаты тестирования панели «Influenza virus-Vector» на вирус гриппа:
| Номер образца | Грипп A, +/- | Субтип H5, +/- | Субтип N1, +/- | Субтип H1, +/- | Субтип H1 (вирус пандемического гриппа), | Субтип H3, +/- |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ||||||
| 2 | ||||||
| 3 | ||||||
| 4 | ||||||
| 5 | ||||||
| 6 | ||||||
| 7 | ||||||
| 8 |
Дата направления результатов: указать дату Заведующий лабораторией: Руководитель учреждения: М.П.
(Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.)
и благополучия человека
от 1 марта 2010 г. № 70
1. Какой набор для выделения РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатории?
- АмплиСенс РИБО-сорб (ЦНИИЭ, Россия)
- АмплиСенс РИБО-преп (ЦНИИЭ, Россия)
- АмплиСенс РИБО-золь (ЦНИИЭ, Россия)
- Набор для выделения ДНК/РНК (НПФ «Литех», Россия)
- НК-преп («ДНК-технология», Россия)
- Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________
2. Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатории?
- АмплиСенс «РЕВЕРТА» (ЦНИИЭ, Россия)
- АмплиСенс «РЕВЕРТА-L» (ЦНИИЭ, Россия)
- Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________
3. Какая ПЦР тест-система для обнаружения вируса гриппа A (в т.ч. субтипа H5N1) используется в вашей лаборатории?
- «AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FRT» (ЦНИИЭ, Россия)
- «AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP» (ЦНИИЭ, Россия)
- «AmpliSens Influenza virus A/H1-swine-FL» (ЦНИИЭ, Россия)
- Другая (пожалуйста, поясните) ______________________________
4. Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей лаборатории?
- Электрофорез
- Детекция по конечной точке (дополнительно укажите тип детектора):
- «Джин» («ДНК-технология», Россия);
- «Ала-1» («Biosan», Латвия);
- Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________
- Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип амплификатора):
- «RotorGene 6000 real-time thermal cycler» («Corbett Research», Австралия);
- «iQ5 real-time PCR detection system» («Bio-Rad», США);
- «Smart cycler II system» («Cepheid», США);
- Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________
6. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ЦНИИЭ (г. Москва)?
7. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» (Новосибирск)?
Ф.И.О. лица, заполнившего опросник
Примечание: заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу.