Приказ Минздрава России от 07.12.2023 № 665н

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № 665н от 07.12.2023Действующий акт

Редакция от 01.07.2025, актуально на 10.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минздрава России от 07.12.2023 N 665н. 665н. 07.12.2023. редакция от 01.07.2025. https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo

(ред. от 24.03.2025)

«Об утверждении порядка представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием»

(Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2023 № 76625)

(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2025)

Примечание

Начало действия редакции — 01.07.2025. Данная редакция подготовлена с учетом изменений, внесенных Приказом Минздрава России от 24.03.2025 № 145н, вступивших в силу с 1 июля 2025 года. Изменения, внесенные указанным Приказом, вступившие в силу в иные сроки, учтены в соответствующей редакции.

Зарегистрировано в Минюсте России 25 декабря 2023 г. № 76625

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 7 декабря 2023 г. № 665н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЗАЯВКИ НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, ТЕХНИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ РЕАБИЛИТАЦИИ, НА ОКАЗАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ ЗА ПРЕДЕЛАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ) КОНКРЕТНОМУ РЕБЕНКУ С ТЯЖЕЛЫМ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИМ ИЛИ ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ, В ТОМ ЧИСЛЕ РЕДКИМ (ОРФАННЫМ) ЗАБОЛЕВАНИЕМ

В соответствии с пунктом 21 Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 г. № 769, приказываю:

Утвердить прилагаемый Порядок представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием.

Министр М. А. Мурашко

Утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2023 г. № 665н

ПОРЯДОК ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЗАЯВКИ НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, ТЕХНИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ РЕАБИЛИТАЦИИ, НА ОКАЗАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ ЗА ПРЕДЕЛАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ) КОНКРЕТНОМУ РЕБЕНКУ С ТЯЖЕЛЫМ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИМ ИЛИ ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ, В ТОМ ЧИСЛЕ РЕДКИМ (ОРФАННЫМ) ЗАБОЛЕВАНИЕМ

1. Настоящий Порядок устанавливает правила представления в Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» (далее — Фонд) заявки на обеспечение конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо групп таких детей, в отношении которых Фондом реализуется дополнительный механизм организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации), обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации (далее соответственно — лекарственные препараты, медицинские изделия), и техническими средствами реабилитации, не входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду (далее соответственно — технические средства реабилитации, поддержка), а также конкретного гражданина с тяжелыми жизнеугрожающими или хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, который получал поддержку в рамках деятельности Фонда до достижения им 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которого осуществляется Фондом в течение одного года после достижения им 18-летнего возраста (далее — дети с орфанными заболеваниями), исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья и медицинской организацией, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья (далее соответственно — заявка, федеральная медицинская организация).

2. Заявка формируется исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральной медицинской организацией в соответствии с формой согласно приложению № 1 к настоящему Порядку не позднее 7-го календарного дня со дня получения заявления законного представителя ребенка с орфанным заболеванием либо заявления ребенка с орфанным заболеванием, поданного в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», а в случае вынесения врачебной комиссией медицинской организации либо консилиумом врачей федеральной медицинской организации заключения о необходимости незамедлительного обеспечения детей с орфанными заболеваниями лекарственным препаратом из резерва лекарственных препаратов — не позднее 2-го рабочего дня со дня получения заявления законного представителя ребенка с орфанным заболеванием либо заявления ребенка с орфанным заболеванием.

3. Заявка формируется с учетом потребности в обеспечении оказания ребенку с орфанным заболеванием медицинской помощи, обеспечении лекарственным препаратом, медицинским изделием, техническим средством реабилитации не более чем на один год.

4. Заявка представляется в Фонд с использованием информационного ресурса, содержащего сведения о детях с орфанными заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей (далее — информационный ресурс), либо на бумажном носителе посредством почтовой связи, либо по защищенному каналу связи.

Заявка на бумажном носителе должна быть подписана руководителем или иным уполномоченным лицом исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральной медицинской организации и скреплена печатью (при наличии).

Заявка, направленная с использованием информационного ресурса либо по защищенному каналу связи, должна быть подписана усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя или иного уполномоченного лица исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральной медицинской организации <1>.

<1> Часть 4 статьи 5 Федерального закона от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ «Об электронной подписи».

5. К заявке прикладываются документы по перечню согласно приложению № 2 к настоящему Порядку, сбор которых осуществляется исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральной медицинской организацией. Указанные документы представляются исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральной медицинской организацией в Фонд в виде копий (при представлении заявки на бумажном носителе) либо электронных образов документов, созданных с помощью средств сканирования (при представлении заявки с использованием информационного ресурса или по защищенному каналу связи).

Документы на иностранном языке представляются с переводом на русский язык, заверенным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

6. Не позднее 5-го рабочего дня после дня поступления заявки в Фонд, а в случае поступления заявки на обеспечение ребенка с орфанным заболеванием лекарственным препаратом, включенным в резерв лекарственных препаратов, — не позднее 1-го рабочего дня до дня передачи на рассмотрение экспертным советом Фонда Фондом осуществляется проверка наличия полного комплекта документов согласно приложению № 2 к настоящему Порядку, а также соответствия информации, содержащейся в заявке, прилагаемым к ней документам.

7. В случае установления несоответствия информации, указанной в заявке, прилагаемым к заявке документам, а также в случае непредставления полного комплекта документов согласно приложению № 2 к настоящему Порядку, заявка в пределах сроков, установленных пунктом 6 настоящего Порядка, возвращается Фондом в исполнительный орган субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральную медицинскую организацию с указанием причины возврата.

Исполнительный орган субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральная медицинская организация не позднее 5-го рабочего дня после возвращения заявки Фондом, а в случае возвращения Фондом заявки на обеспечение ребенка с орфанным заболеванием лекарственным препаратом, включенным в резерв лекарственных препаратов, в целях незамедлительного обеспечения неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями, — не позднее 2-го рабочего дня после возвращения заявки Фондом устраняют причины возврата заявки и направляют в Фонд заявку с приложением документов по перечню согласно приложению № 2 к настоящему Порядку.

Приложение № 1 к Порядку представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием

Форма

Заявка на обеспечение лекарственным препаратом, медицинским изделием, техническим средством реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием

1. <a id="p100024"></a>Общая информация

Номер заявки ______________________________________________________________

Субъект Российской Федерации ______________________________________________

Наименование  исполнительного  органа субъекта Российской Федерации в сфере
охраны  здоровья,  медицинской  организации,  подведомственной  федеральным

органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья _____________________

2. <a id="p100028"></a>Сведения о ребенке

2.1	Фамилия, имя, отчество (при наличии)
	2.2	Дата рождения
2.3	Место рождения
2.4	Пол
2.5	Гражданство
2.6	Страховой номер индивидуального лицевого счета застрахованного лица
2.7	Адрес места жительства
2.8	Адрес места пребывания
2.9	Документ, удостоверяющий личность
2.10	вид
2.11	серия
2.12	номер
2.13	дата выдачи
2.14	кем выдан
2.15	Полис обязательного медицинского страхования
2.16	серия
2.17	номер
2.18	страховая медицинская организация
2.19	Заболевание
2.20	Код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем
2.21	Планируемая продолжительность обеспечения лекарственным препаратом, медицинским изделием, техническим средством реабилитации, медицинской помощью (нужное подчеркнуть) (календарных дней)

3. <a id="p100071"></a>Сведения о законном представителе пациента (при наличии)

3.1	Фамилия, имя, отчество (при наличии)
	3.2	Дата рождения
3.3	Место рождения
3.4	Страховой номер индивидуального лицевого счета застрахованного лица
3.5	Законный представитель (мать/отец/опекун/попечитель)
3.6	Адрес места жительства
3.7	Адрес места пребывания
3.8	Документ, удостоверяющий личность
3.9	вид
3.10	серия
3.11	номер
3.12	дата выдачи
3.13	кем выдан

4. <a id="p10"></a>Информация о лекарственном препарате

(заполняется в случае, если заявка представляется на обеспечение

лекарственным препаратом)

4.1	Международное непатентованное наименование
	4.2	Лекарственная форма
4.3	Дозировка
4.4	Единица измерения
4.5	Код по анатомо-терапевтическо-химической классификации
4.6	Наименование по анатомо-терапевтическо-химической классификации
4.7	Сведения о назначенном лекарственном препарате (способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения)
4.8	Потребность на планируемую продолжительность обеспечения (в единицах измерения)
4.9	Потребность в лекарственном препарате из расчета на планируемую продолжительность обеспечения (в упаковках)
4.10	Схема расчета потребности в лекарственном препарате

Дополнительные сведения о ребенке

4.11	Рост (см)
	4.12	Вес (кг)
4.13	Площадь поверхности тела (м2)

5. <a id="p100123"></a>Информация о медицинском изделии

(заполняется в случае, если заявка представляется на обеспечение медицинским изделием)

5.1	Наименование медицинского изделия
	5.2	Вариант исполнения (модель) медицинского изделия (при наличии)
5.3	Потребность на планируемый период (в единицах измерения)
5.4	Сведения о назначенном медицинском изделии (способ и режим применения, продолжительность лечения)
5.5	Единица измерения
5.6	Схема расчета потребности медицинского изделия

6. <a id="p100133"></a>Информация о техническом средстве реабилитации

(заполняется в случае, если заявка представляется на обеспечение техническим средством реабилитации)

6.1	Наименование технического средства реабилитации
	6.2	Модель
6.3	Потребность на планируемый период обеспечения (в единицах измерения)

7. <a id="p100141"></a>Информация о потребности в оказании медицинской помощи

(заполняется в случае, если заявка представляется на оказание медицинской

помощи)

7.1	Наименование медицинской организации, в которой планируется оказание медицинской помощи
	7.2	Страна
7.3	Вид нового сложного и (или) уникального метода лечения, а также ресурсоемкого метода лечения

8.  <a id="p100149"></a>Организация  государственной  системы  здравоохранения - получатель

лекарственных препаратов, имеющая лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности (далее — организация-получатель)

(заполняется   в   случае,   если   заявка  представляется  на  обеспечение
лекарственным   препаратом,  медицинским  изделием,  техническим  средством

реабилитации)

8.1	Полное наименование организации-получателя
	8.2	Краткое наименование организации-получателя
8.3	Идентификационный номер налогоплательщика организации-получателя
8.4	Код причины постановки на учет организации-получателя
8.5	Адрес местонахождения организации-получателя
8.6	Адрес места доставки организации-получателя
8.7	Контактные данные организации-получателя (электронная почта, телефон)

9.  <a id="p100165"></a>Сведения  об  организации,  являющейся  получателем  лекарственного

препарата,  медицинского  изделия,  технического  средства  реабилитации  в
случае,    если    адрес    места    доставки    отличается    от    адреса

организации-получателя (далее — организация-грузополучатель) (при наличии)

9.1	Полное наименование организации-грузополучателя
	9.2	Краткое наименование организации-грузополучателя
9.3	Идентификационный номер налогоплательщика организации-грузополучателя
9.4	Код причины постановки на учет организации-грузополучателя
9.5	Адрес доставки
9.6	Контактные данные организации-грузополучателя (электронная почта, телефон, электронная почта)

Категория детей с орфанными заболеваниями, которым показано назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации	Подтверждение соответствия категории детей, которым показано назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации

11. <a id="p100179"></a>Прилагаемые документы:

11.1	Контактное лицо исполнительного органа Российской Федерации в сфере охраны здоровья субъекта или медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья (фамилия, имя, отчество (при наличии), контактный телефон)
	11.2	Подпись руководителя исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья
11.3	Дата

Приложение № 2 к Порядку представления заявки

на обеспечение лекарственными
препаратами, медицинскими изделиями,
техническими средствами реабилитации,
на оказание медицинской помощи
(при необходимости за пределами
Российской Федерации) конкретному
ребенку с тяжелым жизнеугрожающим
или хроническим заболеванием,
в том числе редким
(орфанным) заболеванием

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ К ЗАЯВКЕ НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ,
ТЕХНИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ РЕАБИЛИТАЦИИ, НА ОКАЗАНИЕ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ ЗА ПРЕДЕЛАМИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ) КОНКРЕТНОМУ РЕБЕНКУ С ТЯЖЕЛЫМ
ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИМ ИЛИ ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ,
В ТОМ ЧИСЛЕ РЕДКИМ (ОРФАННЫМ) ЗАБОЛЕВАНИЕМ

1. Согласие на обработку персональных данных.

2. Выписка из медицинской документации ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо гражданина с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, который получал поддержку в рамках деятельности Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» (далее — Фонд) до достижения им 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которому осуществляется Фондом в течение одного года после достижения им 18-летнего возраста (далее — ребенок), выданная не ранее чем за один месяц до дня представления заявки, содержащая информацию, подтверждающую, что:

ребенок относится к категории детей согласно перечню, утверждаемому экспертным советом Фонда в соответствии с пунктом 3 Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 г. № 769 (далее — Правила),

заболевание включено в перечень заболеваний, утверждаемый экспертным советом Фонда в соответствии с пунктом 3 Правил,

медицинское изделие, техническое средство реабилитации включены в перечень лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, закупаемых Фондом в соответствии с пунктом 8 Правил (в случае, если заявка представляется на обеспечение медицинским изделием, техническим средством реабилитации),

лекарственный препарат включен в перечень лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации или подведомственным ему казенным учреждением для нужд Фонда, или в перечень лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, закупаемых Фондом в соответствии с пунктом 8 Правил.

3. Заключение врачебной комиссии либо консилиума врачей медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья, которое должно быть выдано не ранее чем за три месяца до даты представления заявки.

4. Согласие законного представителя ребенка либо ребенка на использование лекарственного препарата и медицинского изделия, не зарегистрированного в Российской Федерации (при необходимости).

5. Копия паспорта или свидетельства о рождении ребенка (медицинское свидетельство о рождении для новорожденных).

6. Копия паспорта законного представителя, документы, подтверждающие полномочия законного представителя ребенка (при наличии).

7. Результаты исследований, подтверждающие соответствие ребенка категории детей с орфанными заболеваниями, для которых показано назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации, согласно перечню, утверждаемому экспертным советом Фонда в соответствии с пунктом 3 Правил (в случае, если заявка представляется на обеспечение лекарственным препаратом, медицинским изделием, техническим средством реабилитации).