Приказ Росздравнадзора от 21.12.2004 № 652-Пр/04

«О внесении изменений и дополнений во Временное положение и состав Центральной комиссии по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи и Временное положение и состав Экспертной медико-технической комиссии по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 21 декабря 2004 г. № 652-Пр/04

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ И СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ

На основании статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлений Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 г. № 309 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи» и от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», а также в целях совершенствования организации лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи приказываю:

1. Внести прилагаемые изменения и дополнения во Временное положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи и состав Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, а также во Временное положение об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви и состав Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви, утвержденные Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2004 г. № 279-Пр/04 «О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи».

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С. Юрьева.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

Утверждены Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2004 г. № 652-Пр/04

ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ, А ТАКЖЕ ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ, УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 21 ОКТЯБРЯ 2004 Г. № 279-ПР/04 «О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ»

1. Пункт 1.1 Временного положения о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи (далее — Комиссия) изложить в следующей редакции:

«1.1. Комиссия создается в соответствии с пунктом 6.11 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, с целью соблюдения законности, гласности и открытости процедуры лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.».

2. Пункт 3.2 Временного положения о Комиссии после слов «на переоформление» дополнить словами «, приостановление, возобновление или аннулирование».

3. Раздел 3 «Функции Комиссии» дополнить пунктом:

«3.5. Представление в установленном порядке руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заключений по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии.».

4. Пункт 5.4 Временного положения о Комиссии изложить в следующей редакции:

«5.4. Заключения Комиссии принимаются при единогласном голосовании всех присутствующих на заседании членов комиссии и оформляются протоколом.».

5. Пункт 1.1 Временного положения об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви (далее — ЭМТК):

после слов «в соответствии с» дополнить словами «пунктом 6.11 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, и»;

вместо слов «вынесения заключений об их утверждении» дополнить словами: «повышения эффективности проверок соблюдения лицензионных требований и условий соискателями лицензий (лицензиатами)».

6. Пункт 2.2 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции:

«2.2. Принятие заключений об утверждении образцов и внесении их в реестр образцов-эталонов;».

7. Пункт 3.1 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции:

«3.1. ЭМТК имеет право:»

3.1.1 Выносить заключения по вопросам, входящим в компетенцию ЭМТК.

3.1.2. Представлять в установленном порядке руководителю Федеральной службы заключения по вопросам, входящим в компетенцию ЭМТК.

3.1.3. Предлагать кандидатуры экспертов (организаций) для рассмотрения отдельных образцов ПОИ.

3.1.4. Вносить предложения по проверке соблюдения лицензионных требований и условий заявителями, представляющими для утверждения в качестве образцов-эталонов не соответствующие требованиям ПОИ.

3.1.5. Вносить предложения по совершенствованию лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.

3.1.6. Приглашать (в случае необходимости) на заседания ЭМТК экспертов для рассмотрения отдельных образцов ПОИ.».

8. Пункт 4.3 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции:

«4.3. Регистрация в ЭМТК оформляется отметкой на втором экземпляре заявки.».

9. Четвертый абзац пункта 4.6 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции:

«- заключение о необходимости маркировки образцов ПОИ в установленном порядке.».

10. Последнее предложение абзаца первого пункта 4.7, а также пункты 4.8, 4.9 и 5.4 Временного положения об ЭМТК исключить.

11. Включить в состав Комиссии Козлова Максима Юрьевича — начальника отдела ФГУ «Центр сертификации Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации».

12. Включить в состав ЭМТК Белоножко Вадима Александровича — начальника Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Копачевскую Светлану Васильевну — заместителя начальника Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Топоркова Александра Александровича — заместителя начальника Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Брежнева Александра Ивановича — директора ФГУП «Главное управление протезно-ортопедической помощи населению» (ФГУ «Главортпомощь») и Киреева Алексея Геннадьевича — главного специалиста ФГУ «Центр сертификации Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации».

---