Приказ Минпромторга России от 15.01.2018 № 65
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 15.01.2018 N 65. 65. 15.01.2018. https://bukva.ai/docs/prikaz-65-2018-minpromtorg-rossii
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Акционерное общество „КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место“ (АО „КРКА, д.д., Ново место“) требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 15 января 2018 г. № 65
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «КРКА, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Д.Д., НОВО МЕСТО» (АО «КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО») ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Акционерное общество «КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место» (АО «КРКА, д.д., Ново место»), место нахождения: Республика Словения, 8501 г. Ново место, Шмарьешка цеста, 6; место осуществления деятельности: Республика Словения, 8501 г. Ново место, Шмарьешка цеста, 6, на основании результатов проверки, осуществленной 9 — 11 августа 2016 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00432/18/SI.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.