Приказ Минсельхоза России от 14.07.2023 № 622
«О внесении изменений в Правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 15 августа 2022 г. № 529»
(Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2023 № 74802)
Примечание
Срок действия документа ограничен 1 марта 2029 года. Начало действия документа - 01.09.2023.
Зарегистрировано в Минюсте России 15 августа 2023 г. № 74802
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 14 июля 2023 г. № 622
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНСЕЛЬХОЗА РОССИИ ОТ 15 АВГУСТА 2022 Г. № 529
В соответствии с частью 12 статьи 16 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и подпунктом 5.2.25(31) пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 450, приказываю:
1. Внести в Правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 15 августа 2022 г. № 529 (зарегистрирован Минюстом России 6 сентября 2022 г., регистрационный № 69965), следующие изменения:
а) в абзаце первом пункта 24 слова «в частях 3 и 4» заменить словами «в части 3»;
б) дополнить пунктом 24(1) следующего содержания:
«24(1). При проведении ускоренной процедуры экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения (за исключением лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных, определенных Федеральным законом от 27 декабря 2018 г. № 498-ФЗ „Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации“, и зарегистрированного в качестве лекарственного препарата для медицинского применения) в целях его государственной регистрации вместо документов, предусмотренных пунктами 5 и 6 части 3 статьи 17 Федерального закона № 61-ФЗ, могут быть представлены документы, предусмотренные частью 4 статьи 17 Федерального закона № 61-ФЗ.»
При проведении ускоренной процедуры экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных, определенных Федеральным законом от 27 декабря 2018 г. № 498-ФЗ «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», и зарегистрированного в качестве лекарственного препарата для медицинского применения, в целях его государственной регистрации вместо документов, предусмотренных пунктами 5 и 6 части 3 статьи 17 Федерального закона № 61-ФЗ, могут быть представлены документы, предусмотренные частью 4.1 статьи 17 Федерального закона № 61-ФЗ.».
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.