Приказ Роспотребнадзора от 12.02.2013 № 62

«Об утверждении Положения о порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРИКАЗ

от 12 февраля 2013 г. № 62

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ РАЗРАБОТКИ, ЭКСПЕРТИЗЫ И УТВЕРЖДЕНИЯ ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ РОСПОТРЕБНАДЗОРА

С целью реализации Концепции научного обеспечения деятельности органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека до 2015 года, утвержденной Приказом Роспотребнадзора от 14 июля 2009 г. № 431, и совершенствования планирования, разработки и экспертизы информационно-методических документов приказываю:

1. Утвердить Положение о порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора (Приложение).

2. Управлению научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (В.Ю. Смоленский), Управлению санитарного надзора (О.И. Аксенова), Управлению эпидемиологического надзора (Е.Б. Ежлова), Управлению организации деятельности системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Л.М. Симкалова), Правовому управлению (М.С. Орлов), директорам научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора, руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, главному врачу ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, главному врачу ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора, директору ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора обеспечить разработку, экспертизу и подготовку к утверждению информационно-методических документов Роспотребнадзора в соответствии с утвержденным Положением.

3. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 25 апреля 2011 г. № 406 «О порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов» считать утратившим силу.

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека А.Ю. Попову.

ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ РАЗРАБОТКИ, ЭКСПЕРТИЗЫ И УТВЕРЖДЕНИЯ ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ РОСПОТРЕБНАДЗОРА

1. Общие положения

1.1. Настоящее положение регламентирует порядок разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора, предназначенных для их последующего внедрения в практическую деятельность органов и организаций Роспотребнадзора.

1.2. К информационно-методическим документам Роспотребнадзора относятся методические рекомендации и информационно-методические письма.

1.3. Порядок разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора включает в себя:

• ежегодную подготовку научно-исследовательскими организациями Роспотребнадзора (далее — НИО Роспотребнадзора), управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, федеральными бюджетными учреждениями здравоохранения — центрами гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора, ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора предложений (заявок) по разработке в следующем после текущего году проектов информационно-методических документов Роспотребнадзора;
• формирование на основании поступивших предложений (заявок) проекта сводной заявки, его экспертизу и представление на утверждение руководителю Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
• подготовку НИО Роспотребнадзора, управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, федеральными государственными учреждениями здравоохранения — центрами гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, ФБУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора, ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора государственного задания на следующий после текущего год с учетом утвержденной сводной заявки на разработку проектов информационно-методических документов Роспотребнадзора;
• разработку проектов информационно-методических документов и представление их в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для экспертизы и утверждения в установленном порядке.

2. Порядок подготовки сводной заявки

2.1. Заявка на разработку в следующем после текущего году проектов информационно-методических документов Роспотребнадзора, подготовленная НИО Роспотребнадзора, рассматривается на Ученом совете НИО Роспотребнадзора; подготовленная управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, федеральными государственными учреждениями здравоохранения — центрами гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации, ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора — на совместном совещании; подготовленная ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора — на Лабораторном совете Роспотребнадзора и в срок до 25 мая т.г. направляется вместе с выпиской из протокола заседания в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

2.2. Заявка составляется по единой форме (Приложение № 1 к настоящему Положению) и включает в себя:

• наименование документа;
• его краткую аннотацию;
• наименование организации-разработчика.

2.3. Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности на основании представленных органами и организациями Роспотребнадзора заявок формирует проект сводной заявки на разработку проектов информационно-методических документов и не позднее 25 июня т.г. направляет его на согласование по принадлежности в Управление санитарного надзора, Управление эпидемиологического надзора, Управление организации деятельности системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора (далее — профильные управления) Роспотребнадзора; при необходимости — членам экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и Лабораторного совета Роспотребнадзора.

2.4. Профильные управления Роспотребнадзора, а также в случае привлечения к экспертизе члены экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и Лабораторного совета Роспотребнадзора направляют свои замечания и предложения по проекту сводной заявки до 25 июля т.г.

2.5. Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности дорабатывает проект сводной заявки с учетом поступивших предложений от профильных управлений и в случае привлечения их к экспертизе членов экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и Лабораторного совета Роспотребнадзора направляет его на правовую экспертизу в Правовое управление не позднее 20 августа т.г.

2.6. Правовое управление направляет свои замечания и предложения по проекту сводной заявки до 15 сентября т.г.

2.7. Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности на основании представленных от профильных управлений, членов экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и Лабораторного совета Роспотребнадзора (в случае привлечения их к экспертизе) и Правового управления предложений о разработке информационно-методических документов Роспотребнадзора формирует окончательную редакцию проекта сводной заявки и представляет ее на утверждение руководителю Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей благополучия человека до 1 октября т.г.

2.8. После утверждения сводная заявка размещается Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности на официальном сайте Роспотребнадзора.

2.9. Проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора, представленные научно-исследовательскими институтами РАМН, РАН или иными организациями, либо разработанные органами и организациями Роспотребнадзора и не вошедшие в сводную заявку, но представляющие практическую значимость для Роспотребнадзора, рассматриваются индивидуально в каждом конкретном случае.

2.10. Проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора разрабатываются с учетом общих требований к их структуре и оформлению, приведенных в Приложениях № 2 - 3 к настоящему Положению.

3. Порядок предоставления, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора, включенных в сводную заявку

3.1 Порядок предоставления и экспертизы документов:

3.1.1. Проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора, разработанные в НИО Роспотребнадзора, рассматриваются на Ученом совете НИО Роспотребнадзора и на совместном совещании со специалистами Управления Роспотребнадзора и федерального бюджетного учреждения здравоохранения — центра гигиены и эпидемиологии того субъекта, в котором расположена НИО Роспотребнадзора, являющаяся разработчиком проекта информационно-методического документа Роспотребнадзора; разработанные федеральными государственными учреждениями здравоохранения — центрами гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации, ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора — на совместном совещании; разработанные ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора — на Лабораторном совете Роспотребнадзора и в срок до 1 октября т.г. представляются на рассмотрение в Роспотребнадзор.

3.1.2 Пакет направляемых документов включает в себя:

• информационно-методический документ, завизированный всеми разработчиками на бумажном (1 экз.) и электронном носителях;
• выписку из протокола:

заседания Ученого совета НИО Роспотребнадзора (1 экз.) и совместного совещания со специалистами Управления Роспотребнадзора и федерального бюджетного учреждения здравоохранения — центра гигиены и эпидемиологии того субъекта, в котором расположена НИО Роспотребнадзора, являющаяся разработчиком проекта информационно-методического документа Роспотребнадзора (1 экз.) — для научных организаций;

совместного совещания (1 экз.) — для управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, федеральных бюджетных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора;

заседания Лабораторного совета (1 экз.) — для ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора.

3.1.3. Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности рассматривает представленный проект информационно-методического документа Роспотребнадзора и направляет:

• для рассмотрения и согласования — в профильные управления Роспотребнадзора. Заключение на проект информационно-методического документа Роспотребнадзора представляется в Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности в срок не более 1 месяца с момента его поступления в профильные управления;
• для проведения экспертизы проекта информационно-методического документа Роспотребнадзора (по принадлежности) — членам экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и (или) Лабораторного совета Роспотребнадзора. Заключение на проект информационно-методического документа Роспотребнадзора представляется в Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности в срок не более 1 месяца с момента его поступления в вышеуказанный совет.

3.1.4. При получении замечаний или отрицательных заключений проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора направляются на доработку ответственному исполнителю (разработчику). Доработанные проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора направляются на повторную экспертизу в соответствии с порядком, установленным п. 3.1.3 настоящего Положения.

3.2 Порядок утверждения методических рекомендаций:

3.2.1. Проект методических рекомендаций, получивший положительные заключения о возможности направления данного проекта на утверждение от профильных управлений, Управления научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности и членов Ученого совета Роспотребнадзора и (или) Лабораторного совета Роспотребнадзора, направляется для проведения правовой экспертизы и подготовки к утверждению в Правовое управление.

3.2.2. Утвержденные методические рекомендации регистрируются в отделе нормативно-методического обеспечения Правового управления в соответствии с классификацией нормативно-методических документов с дополнительным обозначением «МР», направляются Правовым управлением в ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора для издания и обеспечения ими органов Роспотребнадзора и других заинтересованных организаций.

3.2.3. Хранение изданных архивных экземпляров утвержденных методических рекомендаций осуществляется Правовым управлением.

3.3 Порядок утверждения информационно-методических писем:

3.3.1. Информационно-методические письма, прошедшие экспертизу и согласованные с Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности и профильными управлениями Роспотребнадзора, подписываются руководителем Роспотребнадзора, регистрируются в Управлении делами и направляются Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности в ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора на издание.

3.3.2. Хранение изданных архивных экземпляров утвержденных информационно-методических писем осуществляется Правовым управлением.

3.4. Утвержденные информационно-методические документы Роспотребнадзора размещаются на официальном сайте Роспотребнадзора Правовым управлением (методические рекомендации) и Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (информационно-методические письма).

3.5. ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора информирует органы и организации Роспотребнадзора об изданных информационно-методических документах Роспотребнадзора и публикует информацию в ежемесячных информационных бюллетенях.

Заявка на разработку проектов информационно-методических документов Роспотребнадзора _________________________ (название организации)

документов Роспотребнадзора

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СТРУКТУРЕ И ОФОРМЛЕНИЮ ПРОЕКТОВ ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ РОСПОТРЕБНАДЗОРА

1. Проект методических рекомендаций должен включать:

• титульный лист и его оборотную сторону, которые оформляются в соответствии с Приложением N 3 к настоящему Положению;
• общие положения;
• область применения (для кого предназначены настоящие методические рекомендации);
• непосредственно текст рекомендаций, специфический для каждого документа;
• библиографические данные, которые могут включать ссылки на федеральные законы, постановления Правительства Российской Федерации, иные нормативные и методические документы (в т.ч. международные), а также при необходимости ссылки на литературные источники (с указанием выходных данных);
• приложения (при необходимости), в которые с целью повышения удобства чтения основного текста методических рекомендаций рекомендуется выносить табличный и иллюстративный материал, справочные данные и т.д.

2. Проект информационно-методического письма должен включать:

• заголовок (краткое содержание письма);
• констатирующую (аналитическую) часть, включающую обоснование необходимости подготовки данного документа, непосредственно специфическую для каждого информационно-методического письма информацию и выводы;
• основные рекомендации, вытекающие из содержания информационно-методического письма, направленные на оптимизацию практической деятельности органов и организаций Роспотребнадзора, а также (при необходимости) предложения для иных заинтересованных организаций;
• приложения (при необходимости), в которые с целью повышения удобства чтения основного текста информационно-методического письма рекомендуется выносить табличный и иллюстративный материал, справочные данные и т.д.

Общий объем информационно-методического письма не должен превышать 10 страниц.

Информационно-методические письма оформляются на официальном бланке Роспотребнадзора с учетом требований п. 3.3.1 настоящего Положения.

документов Роспотребнадзора

ОБРАЗЕЦ ОФОРМЛЕНИЯ ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА ПРОЕКТА МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ И ЕГО ОБОРОТНОЙ СТОРОНЫ

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│        Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование        │
│                          Российской Федерации                           │
│                                                                         │
│               3.1. Профилактика инфекционных болезней <*>               │
│                                                                         │
│         Оценка и прогнозирование эпидемиологической обстановки          │
│        по геморрагической лихорадке с почечным синдромом (ГЛПС)         │
│                                                                         │
│                        Методические рекомендации                        │
│                             МР 3.1.____-13                              │
│                                                                         │
│                          Роспотребнадзор, 2013                          │</pre>
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Оборотная сторона

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│МР "Оценка и прогнозирование эпидемиологической обстановки по            │
│геморрагической лихорадке с почечным синдромом (ГЛПС)                    │
│                                                                         │</pre>
│1. Разработаны: (наименование организации, Ф.И.О. авторов) ______________│
│2. Утверждены __________________                                         │
│3. Введены впервые или взамен МР (указать номер и название МР) __________│
<pre class="legal-pre">│                                                                         │
│Визы всех разработчиков проекта МР                                       │</pre>
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘