Приказ Минздрава России от 02.02.2026 № 57н
«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2023 г. № 694н»
(Зарегистрировано в Минюсте России 05.02.2026 № 85244)
Примечание
Начало действия документа — 06.02.2026. В соответствии с пунктом 2 данный документ вступил в силу со дня, следующего за днем официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 05.02.2026).
Зарегистрировано в Минюсте России 5 февраля 2026 г. № 85244
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 2 февраля 2026 г. № 57н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 15 ДЕКАБРЯ 2023 Г. № 694Н
В соответствии с частью 2 и пунктом 3 части 3 статьи 22 Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 г. № 5-ФКЗ «О принятии в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта — Донецкой Народной Республики», частью 2 и пунктом 3 части 3 статьи 22 Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 г. № 6-ФКЗ «О принятии в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта — Луганской Народной Республики», частью 2 и пунктом 3 части 3 статьи 22 Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 г. № 7-ФКЗ «О принятии в Российскую Федерацию Запорожской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта — Запорожской области», частью 2 и пунктом 3 части 3 статьи 22 Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 г. № 8-ФКЗ «О принятии в Российскую Федерацию Херсонской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта — Херсонской области», пунктом 7 статьи 1, пунктом 7 статьи 2, пунктом 7 статьи 3, пунктом 7 статьи 4 Федерального конституционного закона от 15 декабря 2025 г. № 4-ФКЗ «О внесении изменений в отдельные федеральные конституционные законы», пунктом 2 статьи 1 Федерального закона от 28 декабря 2025 г. № 503-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области“, пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. № 463 „О применении на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности“, пунктами 16, 17, 18, 19, 20 перечня видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона „О лицензировании отдельных видов деятельности“, осуществление которых на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается с 1 марта 2024 г. без получения лицензии, федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на установление на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области временных обязательных требований и перечня грубых нарушений временных обязательных требований, и органов государственной власти, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением временных обязательных требований, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. № 463, и пунктом 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2025 г. № 2202 „О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации“, приказываю:»
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2023 г. № 694н «Об утверждении временных обязательных требований и перечня грубых нарушений временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов и деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2024 г., регистрационный № 76920).
2. Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 15 ДЕКАБРЯ 2023 Г. № 694Н
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПЕРЕЧНЯ
ГРУБЫХ НАРУШЕНИЙ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ
УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ
СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА
„СКОЛКОВО“), ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ,
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ
ПРОДУКТОВ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ
НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ,
А ТАКЖЕ СЛУЧАЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
С НИЗКОЙ СТЕПЕНЬЮ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ)
НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ
НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ
И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ»
1. В пункте 2:
а) слова «и действует до 1 сентября 2026 г.» заменить словами «и действует до 1 сентября 2027 г.»;
б) после слов «которые действуют до 1 января 2026 г.» дополнить словами «, а также за исключением подпункта „в“ подпункта 1.3 пункта 1, подпункта „в“ подпункта 2.3 пункта 2, подпункта „в“ подпункта 4.3 пункта 4 приложения № 1 к настоящему приказу, подпункта „в“ подпункта 1.3 пункта 1, подпункта „в“ подпункта 2.3 пункта 2, подпункта „в“ подпункта 4.3 пункта 4 приложения № 2 к настоящему приказу, которые действуют до 1 января 2027 г.».
2. В приложении № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2023 г. № 694н «Об утверждении временных обязательных требований и перечня грубых нарушений временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов и деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области» (далее — приказ):
а) подпункт 1.3 пункта 1 дополнить подпунктом «в» следующего содержания:
«в) допущенных к осуществлению медицинской деятельности в соответствии со статьей 3 Федерального закона № 16-ФЗ по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг).»;
б) подпункт 2.3 пункта 2 дополнить подпунктом «в» следующего содержания:
«в) допущенных к осуществлению фармацевтической деятельности в соответствии со статьей 3 Федерального закона № 16-ФЗ по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг).»;
в) подпункт 4.3 пункта 4 дополнить подпунктом «в» следующего содержания:
«в) наличие документов, предусмотренных частью 1 статьи 3 Федерального закона № 16-ФЗ (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием).».
3. В приложении № 2 к приказу:
а) подпункт 1.3 пункта 1 дополнить подпунктом «в» следующего содержания:
«в) допущенных к осуществлению медицинской деятельности в соответствии со статьей 3 Федерального закона № 16-ФЗ по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг).»;
б) подпункт 2.3 пункта 2 дополнить подпунктом «в» следующего содержания:
«в) допущенных к осуществлению фармацевтической деятельности в соответствии со статьей 3 Федерального закона № 16-ФЗ по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг).»;
в) подпункт 4.3 пункта 4 дополнить подпунктом «в» следующего содержания:
«в) отсутствие документов, предусмотренных частью 1 статьи 3 Федерального закона № 16-ФЗ (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием).».