Приказ Минздрава России от 24.10.2023 № 566н

«О внесении изменений в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. № 141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. № 282н»

(Зарегистрировано в Минюсте России 29.11.2023 № 76161)

---

В соответствии с частью 2 статьи 17 и частью 10 статьи 29 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», пунктом 5 статьи 2 Федерального закона от 4 августа 2023 г. № 466-ФЗ «О внесении изменений в статью 4 Федерального закона „Об обращении лекарственных средств“ и Федеральный закон „О биомедицинских клеточных продуктах“, подпунктами 5.2.207(21) и 5.2.207(33) пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:»

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. № 141н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 мая 2017 г., регистрационный № 46693), и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. № 282н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 июля 2017 г., регистрационный № 47581).

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 апреля 2024 г.

1. В подпункте «б» пункта 3 Порядка ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. № 141н, слова «, сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов» исключить.

2. В Порядке выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. № 282н:

1. в подпункте 5 пункта 5 слова «, сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов каждой медицинской организации» исключить;

2. в подпункте 8 пункта 8 слова «, сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов каждой медицинской организации» исключить.

---