Приказ Минздрава России от 08.06.2020 № 557н
«Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований»
(Зарегистрировано в Минюсте России 14.09.2020 № 59822)
Примечание
Начало действия документа - 01.01.2021.
Зарегистрировано в Минюсте России 14 сентября 2020 г. № 59822
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 8 июня 2020 г. № 557н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРОВЕДЕНИЯ УЛЬТРАЗВУКОВЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 52, ст. 7770) приказываю:
1. Утвердить Правила проведения ультразвуковых исследований согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.
Утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ УЛЬТРАЗВУКОВЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике (далее — медицинская организация).
2. Ультразвуковые исследования проводятся с целью распознавания физиологических и патологических состояний, установления факта наличия либо отсутствия заболеваний, травм, пороков развития для определения диагноза, выбора мероприятий по ведению и лечению пациента, контроля за осуществлением этих мероприятий, динамического наблюдения за состоянием или заболеванием, осуществления медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования.
3. Ультразвуковая диагностика включает в себя следующие виды ультразвуковых исследований:
чрескожное ультразвуковое исследование;
трансвагинальное ультразвуковое исследование;
трансректальное ультразвуковое исследование;
чреспищеводное ультразвуковое исследование;
внутриполостное ультразвуковое исследование;
интраоперационное ультразвуковое исследование.
4. Ультразвуковые исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании:
первичной медико-санитарной помощи;
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.
5. Ультразвуковые исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно.
6. Ультразвуковые исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих формах: экстренная, неотложная, плановая.
7. Ультразвуковые исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с приложениями № 9 - 11 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи <1>.
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный № 29422), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. № 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41353), от 5 мая 2016 г. № 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный № 42283) и от 19 апреля 2019 г. № 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный № 54706).
8. Организация проведения ультразвуковых исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе, высокотехнологичную, медицинскую помощь и медицинскую помощь при санаторно-курортном лечении, осуществляется в соответствии с приложениями № 1 - 6 к настоящим Правилам.
9. Ультразвуковые исследования проводятся по назначению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача <2> с учетом права пациента на выбор медицинской организации <3>.
<2> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный № 23971) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. № 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный № 49561).
<3> Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477).
10. Ультразвуковые исследования проводятся врачом ультразвуковой диагностики.
11. Для проведения ультразвуковых исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении:
при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на ультразвуковое исследование (далее — Направление) в виде документа на бумажном носителе, которое заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача (фельдшера, акушерки);
при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений и их выполнения (далее — Лист назначений), содержащемся в медицинской карте стационарного больного, о проведении ультразвукового исследования с указанием анатомической области и (или) органа (органов), вида и цели исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.
12. Направление для проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:
наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения;
фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;
номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <4>;
<4> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. № 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный № 50614).
цель назначаемого ультразвукового исследования;
фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушерки).
13. Направление, выданное для проведения ультразвукового исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 12 настоящих Правил, содержит:
наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения ультразвукового исследования;
контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки).
14. Ультразвуковое исследование проводится на основании Направления или записи в Листе назначений.
15. Решение о возможности проведения ультразвукового исследования и конкретного метода (методов) принимает врач ультразвуковой диагностики с учетом обоснованности назначения, наличия медицинских показаний и медицинских противопоказаний к проведению ультразвукового исследования, риска осложнений.
16. В случае невозможности проведения назначенного ультразвукового исследования врач ультразвуковой диагностики в письменном виде обосновывает отказ от его проведения, с указанием в медицинской документации пациента причин, послуживших основанием для отказа в проведении исследования.
17. В случае выявления патологии при проведении ультразвукового исследования врач ультразвуковой диагностики расширяет границы анатомической области, подлежащей обследованию, в соответствии с Направлением или записью в Листе назначений, указав причину этого расширения и результат ультразвукового исследования в протоколе ультразвукового исследования (далее — Протокол).
18. При проведении ультразвуковых исследований врач ультразвуковой диагностики выполняет измерения непосредственно во время проведения ультразвуковых исследований и (или) при постпроцессинговом анализе сохраненной в памяти ультразвукового аппарата информации.
19. По результатам ультразвукового исследования в день его проведения составляется Протокол по форме согласно приложению № 7 к настоящему приказу.
Протокол оформляется в виде документа на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование, и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.
20. Протокол, составленный по результатам проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, направившей пациента на ультразвуковое обследование, содержит:
наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения;
дату и время проведения ультразвукового исследования;
фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;
номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;
значимую для интерпретации результатов ультразвукового исследования информацию;
название ультразвуковой диагностической системы и тип датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот;
область ультразвукового исследования;
название, дозировку и способ введения ультразвукового контрастного препарата (при ультразвуковом исследовании с контрастным усилением);
название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии;
информацию о наличии осложнений ультразвукового исследования;
подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития);
заключение по результатам ультразвукового исследования с указанием:
стандартизированных шкал оценки результатов;
физиологических или патологических состояний;
врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно);
заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд;
фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.
В Протоколе не допускаются сокращения терминов.
21. Протокол, составленный по результатам ультразвукового исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 20 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.
22. К Протоколу прилагаются изображения, фиксирующие патологические изменения (статичные и (или) динамичные), полученные при проведении ультразвукового исследования (далее — изображения), которые сохраняются на бумажном и (или) цифровом носителях (при наличии).
23. При проведении ультразвукового исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения ультразвукового исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке).
24. Направление и Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента.
25. В диагностически сложных случаях врач ультразвуковой диагностики в целях вынесения заключения по результатам ультразвукового исследования привлекает для проведения консультаций других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей ультразвуковое исследование, либо врачей-специалистов, направивших пациента, а также врачей-специалистов иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий.
При проведении консультаций Протокол также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование.
Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляется в соответствии с Порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий <5>.
<5> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный № 49577).
26. Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей ультразвуковое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю.
27. В случае, если Направление выдано для проведения ультразвукового исследования в другой медицинской организации в форме электронного документа, то в медицинскую организацию, направившую пациента на ультразвуковое исследование, направляется копия Протокола, оформленная в форме электронного документа.
28. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленного в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей ультразвуковое исследование.
Приложение № 1 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н
ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КАБИНЕТА УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики (далее — Кабинет).
2. Кабинет создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее — медицинская организация).
3. В Кабинете выполняются ультразвуковые исследования в зависимости от диагностических задач.
4. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач ультразвуковой диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан.
5. На должность врача ультразвуковой диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» <1> по специальности «ультразвуковая диагностика», а также требованиям профессионального стандарта «Врач ультразвуковой диагностики» <2>.
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки „Здравоохранение и медицинские науки“ (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273).»
<2> Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. № 161н «Об утверждении профессионального стандарта „Врач ультразвуковой диагностики“ (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2019 г., регистрационный № 54375).»
6. Штатную численность сотрудников Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением № 2 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
7. Кабинет оснащается оборудованием в соответствии с приложением № 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным настоящим приказом.
8. Основными функциями Кабинета являются:
проведение ультразвуковых исследований;
освоение и внедрение в клиническую практику современных методов ультразвуковой диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;
выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам ультразвуковых исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозами;
ведение медицинской документации и представление отчетности в установленном порядке <3>, предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <4>.
<3> Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).
<4> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791).
9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой он создан.
Приложение № 2 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ КАБИНЕТА УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ
| № п/п | Наименование должности | Количество должностей в одну смену, шт. |
|---|---|---|
| 1. | Врач ультразвуковой диагностики | 1 |
| 2. | Медицинская сестра | 1 |
Приложение № 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н
СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оснащения (оборудования) | Требуемое количество, шт. |
| 1. <2> | 296570 | Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи | Ультразвуковой аппарат не ниже среднего класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсноволновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсноволновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений | 1 |
| 329780 | Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети | |||
| 260250 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | |||
| 119610 | Система допплеровская фетальная | |||
| 146290 | Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря | |||
| 2. <2> | 187250 | Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический | Кушетка медицинская | 1 |
| 187220 | Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом | |||
| 187150 | Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети | |||
| 3. <2> | 216350 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров | 2 <3> |
| 216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
| 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | |||
| 218430 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | |||
| 122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
| 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
| 4. <2> | 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном | 1 <4> |
| 122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
| 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
| 5. | 184200 | Ширма медицинская | Ширма | 1 |
Прочее оборудование (оснащение)
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) (далее — Номенклатурная классификация).
При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.
<2> Необходимо наличие одной из указанных позиций.
<3> Для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных.
<4> Для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы.
Приложение № 4 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности отделения ультразвуковой диагностики (далее — Отделение).
2. Отделение создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее — медицинская организация).
3. В структуру Отделения входят кабинеты ультразвуковой диагностики, процедурный кабинет.
4. В Отделении выполняются ультразвуковые исследования и медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования в зависимости от диагностических задач.
5. Руководство деятельностью Отделения осуществляет заведующий отделением — врач ультразвуковой диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано.
6. На должность заведующего отделением — врача ультразвуковой диагностики назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» <1> (далее — Квалификационные требования) по специальности «ультразвуковая диагностика», а также требованиям профессионального стандарта «Врач ультразвуковой диагностики» <2>.
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки „Здравоохранение и медицинские науки“ (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273).»
Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 7 ноября 2017 г. № 768н «Об утверждении профессионального стандарта „Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья“ (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2017 г., регистрационный № 49047).»
<2> Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. № 161н «Об утверждении профессионального стандарта „Врач ультразвуковой диагностики“ (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2019 г., регистрационный № 54375).»
7. На должность врача ультразвуковой диагностики Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальности «ультразвуковая диагностика», а также требованиям профессионального стандарта «Врач ультразвуковой диагностики» <2>.
8. На должность медицинской сестры Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием <3> по специальности «сестринское дело».
<3> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41337).
9. Штатную численность Отделения устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением № 5 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденных настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы Отделения не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
10. Отделение оснащается оборудованием в соответствии с приложением № 6 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденных настоящим приказом.
11. Основными функциями Отделения являются:
проведение ультразвуковых исследований;
участие в проведении медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования;
участие в проведении консультаций с применением телемедицинских технологий;
освоение и внедрение в клиническую практику современных методов ультразвуковой диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;
внедрение диагностических алгоритмов, использующих все возможности Отделения, с целью получения в минимально короткие сроки полной и достоверной диагностической информации;
обеспечение взаимосвязи и преемственности в работе с другими лечебно-диагностическими подразделениями медицинской организации при проведении ультразвуковых исследований;
методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на проведение ультразвуковых исследований;
консультирование врачей других специальностей по вопросам ультразвуковой диагностики;
выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам ультразвуковых исследований с результатами других диагностических методов, клиническим и патолого-анатомическим диагнозами;
ведение медицинской документации и представление отчетности в установленном порядке <4>, предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <5>.
<4> Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).
<5> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 22, ст. 2675).
12. Отделение может использоваться в качестве клинической базы медицинских образовательных учреждений высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций, оказывающих медицинскую помощь.
13. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой оно создано.
Приложение № 5 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ ОТДЕЛЕНИЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ
Приложение № 6 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н
СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ ОТДЕЛЕНИЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оснащения (оборудования) | Требуемое количество, шт. |
| 1. <2> | 296570 | Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи | Ультразвуковой аппарат не ниже высокого класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсноволновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсноволновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений | 1 на кабинет |
| 329780 | Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети | |||
| 260250 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | |||
| 166050 | Система ультразвуковой визуализации для акушерско-гинекологических исследований | |||
| 146290 | Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря | |||
| 119610 | Система допплеровская фетальная | |||
| 2. <2> | 172470 | Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии | Насадка к конвексному датчику для проведения медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования | 1 <3> |
| 260250 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | |||
| 115690 | Датчик экстракорпоральный для ультразвуковой визуализации, ручной | |||
| 191320 | Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологии | |||
| 296570 | Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи | |||
| 192070 | Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы | |||
| 324320 | Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела | |||
| 275030 | Система ультразвуковой визуализации молочной железы | |||
| 254060 | Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, многоразового использования | |||
| 227600 | Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный | |||
| 181000 | Датчик ультразвуковой визуализации для хирургии | |||
| 127200 | Набор для проведения аспирационной биопсии под контролем ультразвука | |||
| 3. <2> | 191320 | Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологии | Насадка к ректальному, вагинальному или ректовагинальному датчику для медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования | 1 <4> |
| 227600 | Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный | |||
| 296570 | Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи | |||
| 324320 | Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела | |||
| 260250 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | |||
| 192070 | Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы | |||
| 4. <2> | 260250 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Переносной ультразвуковой аппарат высокого или экспертного класса с функциями цветового допплеровского картирования и импульсноволновой допплерографии) (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функции непрерывноволновой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков) | 1 |
| 192070 | Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы | |||
| 5. <2> | 187250 | Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический | Кушетка медицинская | 1 на кабинет |
| 187220 | Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом | |||
| 187150 | Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети | |||
| 6. <2> | 216350 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров | 2 <5> |
| 216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
| 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | |||
| 218430 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | |||
| 122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
| 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
| 7. <2> | 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном | 1 на кабинет <6> |
| 122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
| 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
| 8. | 184200 | Ширма медицинская | Ширма | 1 на кабинет |
| 9. <2> | 187150 | Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети | Стол перевязочный | 1 <3> |
| 187220 | Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом | |||
| 187250 | Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический | |||
| 162400 | Стол операционный универсальный, электрогидравлический | |||
| 162290 | Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом | |||
| 162210 | Стол операционный универсальный, электромеханический | |||
| 10. <2> | 151550 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Кресло гинекологическое (урологическое) | 1 <4> |
| 151540 | Стол операционный гинекологический, электромеханический | |||
| 151570 | Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом | |||
| 151580 | Стол операционный гинекологический, с гидравлическим приводом | |||
| 11. <2> | 270010 | Стол для хирургических инструментов | Столик инструментальный | 1 <7> |
| 270020 | Тележка для медицинских инструментов | |||
| 202390 | Тележка медицинская универсальная | |||
| 12. | 202390 | Тележка медицинская универсальная | Столик манипуляционный | 1 <7> |
| 13. <2> | 131950 | Стойка для внутривенных вливаний | Стойка (штатив) для инфузионных систем | 1 <7> |
| 136860 | Стойка для медицинской техники | |||
| 14. <2> | 238440 | Система маммографическая с возможностью стереотаксической биопсии | Автоматическое устройство для биопсии | 1 <7> |
| 232710 | Пистолет биопсийный с боковым вырезом с наконечником/иглой | |||
| 15. <2> | 185890 | Контейнер для стерилизации/дезинфекции | Емкости для дезинфекции инструментов | 1 <7> |
| 269920 | Лоток для инструментов | |||
| 127550 | Ванна ультразвуковая для очистки и дезинфекции инструментов | |||
| 16. <2> | 257280 | Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходов | Емкости для сбора бытовых и медицинских отходов | 1 <7> |
| 336200 | Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов | |||
| 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | |||
| 289720 | Контейнер для цитотоксических отходов | |||
| 142710 | Набор для сбора и утилизации инфицированных отходов | |||
| 17. | 139690 | Шкаф для хранения лекарственных средств | Шкаф медицинский | 1 <7> |
| 270000 | Шкаф медицинский для инструментов | |||
| 260470 | Стеллаж общего назначения | |||
| 18. <2> | 121180 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования | Мешок Амбу | 1 <7> |
| 121270 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования | |||
| 19. | 176920 | Набор анафилактический | Укладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке | 1 <7> |
| 20. | 279970 | Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства | Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи | 1 <7> |
Прочее оборудование (оснащение)
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) (далее — Номенклатурная классификация).
При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.
<2> Необходимо наличие одной из указанных позиций.
<3> Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых выполняются медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования на органах грудной клетки, брюшной полости и забрюшинного пространства.
<4> Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых выполняются медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования на органах малого таза.
<5> Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных.
<6> Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых проводится ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы.
<7> Для организации деятельности процедурного кабинета.
Приложение № 7 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н
Форма протокола ультразвукового исследования
| Название медицинской организации, адрес ее местонахождения | ||
| Дата и время проведения исследования | ||
| Номер протокола исследования | ||
| Данные о пациенте | ||
| Фамилия | ||
| Имя | ||
| Отчество (при наличии) | ||
| Пол (М/Ж) | ||
| Дата рождения (ДД/ММ/ГГГГ) | ||
| Номер медицинской карты пациента <1> | ||
| Технические особенности ультразвуковой диагностической системы | ||
| Название ультразвуковой диагностической системы | ||
| Тип датчика с указанием его диапазона частот | ||
| Характеристики ультразвукового исследования | ||
| Название ультразвукового исследования | ||
| Значимая для интерпретации результатов ультразвукового исследования информация | ||
| Дополнительная информация, включающая проведение функциональных проб, ультразвукового исследования с контрастным усилением, анестезии с указанием названия, дозировки и способа введения лекарственных препаратов | ||
| Информация о наличии осложнений | ||
| Подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития) | ||
| Заключение по результатам ультразвукового исследования (с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; ультразвуковых признаков: заболеваний (болезней); травм; физиологических или патологических состояний; врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно); заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; неспецифических изменений | ||
| Дата проведения исследования | ФИО медицинского работника | Подпись |
<1> Номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. № 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный № 50614).