Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 № 5001-Пр/08
«О внесении изменений в Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. № 3311-Пр/07 „Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности по производству медицинской техники“»
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 23.07.2008 № 12026)
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от 03.03.2014 № 1271.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 июля 2008 г. № 12026
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 30 июня 2008 г. № 5001-Пр/08
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 22 ОКТЯБРЯ 2007 Г. № 3311-ПР/07 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ»
Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 6, ст. 700), и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 33 «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 5, ст. 659), приказываю:
1. Внести изменения в пункт 1 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. № 3311-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности по производству медицинской техники» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 ноября 2007 г. № 10532), дополнив его новыми подпунктами следующего содержания:
«1.9. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение № 9).»
1.10. Уведомление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение № 10).
1.11. Уведомление об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение № 11)».
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Приложение № 9 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30.06.2008 № 5001-Пр/08
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
О продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, на осуществление деятельности по производству медицинской техники
регистрационный N ____, выданного ________________________ (наименование лицензирующего органа)
на срок с ________________ по ___________________
в связи с окончанием срока действия лицензии
| Сведения о заявителе | Сведения о лицензиате | Сведения об организациизаявителе, подтверждающие произошедшие изменения | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| 1. | Организационноправовая форма и полное наименование юридического лица/Фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя | |||||
| 2. | Сокращенное наименование <*> (если имеется) | |||||
| 3. | Фирменное наименование <*> | |||||
| 4. | Место нахождения юридического лица; Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса) | |||||
| 5. | Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса) | |||||
| 6. | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (с указанием почтового индекса) (с указанием оснований изменения адресов мест осуществления деятельности). | 1. Адрес: _________________ 2. Адрес: _________________ | 1. Адрес: _________ 2. Адрес: _________ Основание изменения: ___________________ | |||
| Перечень медицинской техники, на производство которой выдана лицензия, с указанием сведений о регистрации и разрешении к применению изделий в | № п/п | Наименование изделия | Сведения о регистрации и разрешении к применению изделия в медицинской практике | Обозначение нормативного документа | ||
| медицинской практике, обозначений нормативных документов. | 1. 2. 3. | |||||
| 7. | Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса) | |||||
| 8. | Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя), Государственный регистрационный номер (для юридического лица) | |||||
| 9. | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей | Выдан ___________ _________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _________________ Бланк: серия ___________ N _______________ | Выдан _____________ ___________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ___________________ Бланк: серия _____________ N _________________ | |||
| 10. | Идентификационный номер налогоплательщика | |||||
| 11. | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | Код подразделения _________________ Адрес налоговой инспекции _________________ _________________ | Код подразделения ___________________ Адрес налоговой инспекции ___________________ ___________________ | |||
| 12. | Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе | Выдан ___________ _________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _________________ Бланк: серия ___________ N _______________ | Выдан _____________ ___________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ___________________ Бланк: серия _____________ N _________________ | |||
| 13. | Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей | Выдан _______________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _________________________ Бланк: серия __________ N ___________ | ||||
| 14. | Контактный телефон, факс лицензиата | |||||
| 15. | Адрес электронной почты (если имеется) | |||||
--------------------------------
в лице __________________________________________________________, ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя действующего на основании _______________________________________, (документ, подтверждающий полномочия) просит продлить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники.
Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 100 рублей) за рассмотрение заявления о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники,
прилагаю.
Достоверность представленных сведений подтверждаю.
«__» _______ 200_ г. Руководитель организации-заявителя __________________ ФИО, должность, подпись
М.П.
Приложение № 10
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30.06.2008 № 5001-Пр/08
| и социального развития Российской Федерации | ИФНС/лицензиату |
|---|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел. 298 46 28, 298 46 11
| Выписка из Приказа Росздравнадзора |
|---|
от ___________ N __________
В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положением о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
№ 323, Положением о лицензировании производства медицинской техники, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 33:
1.хх. продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники N ___ сроком действия с _______ по ________,
предоставленный ______________________________________ (наименование лицензирующего органа)
на N _____ сроком действия с _________ до окончания срока действия лицензии наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________
ИНН ___________________________ ГРН/ОГРН ______________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
Заместитель Руководителя
Федеральной службы _________ _________
(подпись) (ФИО)
Исполнитель ФИО, телефон
Приложение № 11
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30.06.2008 № 5001-Пр/08
| и социального развития Российской Федерации | лицензиату |
|---|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел. 298 46 28, 298 46 11
| Выписка из Приказа Росздравнадзора |
|---|
от ___________ N __________
В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положением о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
№ 323, Положением о лицензировании производства медицинской техники, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 33:
1.хх. отказать в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности
по производству медицинской техники N ___ сроком действия с ______ по ________, предоставленного ____________________________________ (наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________
ИНН ___________________________ ГРН/ОГРН ______________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
- нарушение ст. _______ Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,
- нарушение пунктов ______ Положения о лицензировании производства медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 33.
Заместитель Руководителя
Федеральной службы _________ _________
(подпись) (ФИО)
Исполнитель ФИО, телефон