Приказ Росздравнадзора от 07.02.2008 № 500-Пр/08

«Об устранении нарушений законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 7 февраля 2008 г. № 500-Пр/08

ОБ УСТРАНЕНИИ НАРУШЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О КАЧЕСТВЕ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с обращением Генеральной Прокуратуры Российской Федерации «О мерах по устранению нарушений законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств» (от 12.12.2007 № 72/3-38388к-2007) и в целях повышения эффективности государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории субъектов Российской Федерации, приказываю:

1. Руководителям территориальных органов Росздравнадзора:

1.1. Обеспечить персональную ответственность специалистов территориальных органов Росздравнадзора, курирующих вопросы организации государственного контроля качества лекарственных средств, за проведение работы по противодействию обороту фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на подведомственной территории.

1.2 Организовать в 2008 году в рамках государственного контроля качества лекарственных средств проведение:

• проверок медицинских и аптечных учреждений в целях выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения;
• целевых проверок медицинских кабинетов образовательных, интернатных, детских стационарных лечебных и дошкольных учреждений по вопросам соблюдения законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств.

1.3. Активизировать взаимодействие с правоохранительными органами и органами прокуратуры по вопросам соблюдения субъектами обращения лекарственных средств законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств.

1.4. Обеспечить участие специалистов территориальных органов Росздравнадзора, отвечающих за организацию государственного контроля качества лекарственных средств в работе семинаров-совещаний по федеральным округам в рамках утвержденного Плана публичных мероприятий Росздравнадзора.

1.5. Взять под личный контроль организацию работы по проверке соблюдения субъектами обращения лекарственных средств законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств, а также за устранением в установленные сроки выявленных в ходе проверок нарушений.

2. Управлению организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора (В.В. Косенко):

2.1. Включить в программу семинаров-совещаний по федеральным округам со специалистами территориальных органов Росздравнадзора вопросы исполнения контрольно-надзорных функций, касающихся соблюдения законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств.

2.2. Подготовить совместно с Межрегиональным информационно-аналитическим Управлением Росздравнадзора (К.Г. Поспелов) дополнение в Приказ Росздравнадзора от 18.07.2006 № 1628-Пр/06 «Об учете показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» в части учета проверок медицинских кабинетов образовательных, интернатных, детских стационарных лечебных и дошкольных учреждений по вопросам соблюдения законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств.

3. Межрегиональному информационно-аналитическому Управлению Росздравнадзора (К.Г. Поспелов):

Предоставлять ежеквартально в Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора (В.В. Косенко) обобщенные сведения о результатах:

• проверок медицинских и аптечных учреждений в целях выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения;
• целевых проверок медицинских кабинетов образовательных, интернатных, детских стационарных лечебных и дошкольных учреждений по вопросам соблюдения законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств.

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

---