Приказ Росздравнадзора от 18.07.2006 № 1628-Пр/06

(ред. от 24.04.2009)

«Об учете показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 18 июля 2006 г. № 1628-Пр/06

ОБ УЧЕТЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ КОНТРОЛЬНО-НАДЗОРНЫХ ФУНКЦИЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В целях совершенствования работы по исполнению государственных контрольно-надзорных функций в установленной сфере деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приказываю:

1. Утвердить Перечень показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Приложение).

2. Начальникам управлений (Р.У. Бурнашову, А.А. Корсунскому, В.В. Косенко, С.Б. Ткаченко), начальнику отдела (Н.М. Макиевской), советнику (Е.Л. Никонову) в соответствии с компетенцией вести учет показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций в соответствии с Перечнем и в срок до 5 числа каждого месяца представлять их для свода в Управление делами.

3. Начальнику Управления делами (Э.М. Овчинникову) вести сводный учет показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

4. Контроль за исполнением Приказа оставляю за собой.

По функциональному модулю № 2 «Контроль и надзор в сфере предоставления медицинских услуг»

2.1. Государственная функция «Выдача лицензий на осуществление медицинской деятельности» (основание: п. 5.3.1.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя	Контрольный показатель
2.1-1	Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление медицинской деятельности, в том числе: — в центральный аппарат; — в территориальные управления
2.1-2	Количество отказов в приеме заявлений, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.1-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.1-4	Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.1-5	Количество выданных лицензий на осуществление медицинской деятельности, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.1-6	Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.1-7	Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: — соответствие лицензионным требованиям и условиям; — несоответствие лицензионным требованиям и условиям; — неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям
2.1-8	Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.1-9	Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора: — центрального аппарата; — территориальных управлений
2.1-10	Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора: — центрального аппарата; — территориальных управлений
2.1-11	Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора: — центрального аппарата; — территориальных управлений
2.1-12	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии): — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.1-13	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии): — центральным аппаратом; — территориальными управлениями

2.2. Государственная функция «Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий» (основание: п. 5.3.2.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показателя	Контрольный показатель
2.2-1	Количество поданных заявлений на получение разрешений на применение новых медицинских технологий
2.2-2	Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям
2.2-3	Количество выданных направлений на проведение экспертизы
2.2-4	Количество отказов, данных вследствие негативного заключения экспертизы
2.2-5	Количество выданных разрешений на применение новых медицинских технологий, в т.ч.: — впервые заявленных; — поданных на перерегистрацию
2.2-6	Количество проведенных проверок соблюдения требований к применению новых медицинских технологий, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.2-7	Количество аннулированных разрешений на применение новых медицинских технологий

2.3. Государственная функция «Осуществление контроля за порядком производства медицинской экспертизы» (основание: п. 5.1.3.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
2.3-1	Количество проведенных проверок порядка производства медицинской экспертизы, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.3-2	Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.3-3	Проведенные по результатам проведенных проверок мероприятия, в том числе: — подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора; — подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора

2.4. Государственная функция «Осуществление контроля за проведением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз» (основание: п. 5.1.3.4 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
2.4-1	Количество проведенных проверок проведения судебномедицинских и судебно-психиатрических экспертиз, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.4-2	Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.4-3	Принятые по результатам проведенных проверок решения, в том числе: — подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора; — подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора

2.5. Государственная функция «Осуществление контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи» (основание: п. 5.1.3.8 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
2.5-1	Количество проведенных проверок соблюдения стандартов качества медицинской помощи, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.5-2	Количество стандартов качества медицинской помощи, являвшихся критериями при проведении проверок, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.5-3	Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.5-4	Проведенные по результатам проведенных проверок мероприятия, в том числе: — подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора; — подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора
2.5-5	Количество проведенных проверок выполнения рекомендаций по повышению качества медицинской помощи, данных в ходе ранее проведенных проверок, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями

2.6. Государственная функция «Осуществление в установленном порядке проверок деятельности организаций здравоохранения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения» (основание: п. 5.8 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
2.6-1	Количество рассмотренных обращений по вопросам деятельности организаций здравоохранения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения: — граждан; — организаций; — органов власти
2.6-2	Количество проведенных проверок деятельности организаций здравоохранения центральным аппаратом, в том числе: — в связи с исполнением поручений иных надзорных и контролирующих органов о проведении проверок деятельности; — в связи с получением информации от физических, юридических лиц, органов государственной власти о имеющих место нарушениях
2.6-3	Количество проведенных проверок деятельности организаций здравоохранения территориальными управлениями, в том числе: — в связи с исполнением поручений иных надзорных и контролирующих органов о проведении проверок деятельности; — в связи с получением информации от физических, юридических лиц, органов государственной власти об имеющих место нарушениях
2.6-4	Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
2.6-5	Проведенные по результатам проведенных проверок мероприятия, в том числе: — подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора; — подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора

По функциональному модулю № 3 «Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

3.0. Государственная функция «Выдача лицензий на осуществление фармацевтической деятельности» (основание: п. 5.3.1.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя	Контрольный показатель
3.0-1	Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе: — в центральный аппарат; — в территориальные управления
3.0-2	Количество отказов в приеме заявлений, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.0-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.0-4	Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.0-5	Количество выданных лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.0-6	Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.0-7	Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: — соответствие лицензионным требованиям и условиям; — несоответствие лицензионным требованиям и условиям; — неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям
3.0-8	Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.0-9	Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора: — центрального аппарата; — территориальных управлений
3.0-10	Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора: — центрального аппарата; — территориальных управлений
3.0-11	Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора: — центрального аппарата; — территориальных управлений
3.0-12	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии): — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.0-13	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии): — центральным аппаратом; — территориальными управлениями

3.1. Государственная функция «Выдача лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (основание: п. п. 5.3.1.6 и 5.3.1.7 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя	Контрольный показатель
3.1-1	Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе: — в центральный аппарат; — в территориальные управления
3.1-2	Количество отказов в приеме заявлений, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.1-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.1-4	Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.1-5	Количество выданных лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.1-6	Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.1-7	Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: — соответствие лицензионным требованиям и условиям; — несоответствие лицензионным требованиям и условиям; — неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям
3.1-8	Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.1-9	Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора: — центрального аппарата; — территориальных управлений
3.1-10	Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора: — центрального аппарата; — территориальных управлений
3.1-11	Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора: — центрального аппарата; — территориальных управлений
3.1-12	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии): — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.1-13	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии): — центральным аппаратом; — территориальными управлениями

3.2. Государственная функция «Выдача лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств» (основание: п. п. 5.3.1.4, 5.3.1.6 и 5.3.1.7 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя	Контрольный показатель
3.2-1	Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
3.2-2	Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям
3.2-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий
3.2-4	Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям
3.2-5	Количество выданных лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
3.2-6	Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий
3.2-7	Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: — соответствие лицензионным требованиям и условиям; — несоответствие лицензионным требованиям и условиям; — неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям
3.2-8	Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе: — составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении
3.2-9	Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора
3.2-10	Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора
3.2-11	Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора
3.2-12	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии)
3.2-13	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии)

3.3. Государственная функция «Выдача лицензий на осуществление деятельности по производству медицинской техники; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)» (основание: п. 5.3.1.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя	Контрольный показатель
3.3-1	Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)
3.3-2	Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям
3.3-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий
3.3-4	Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям
3.3-5	Количество выданных лицензий на осуществление деятельности по производству медицинской техники; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)
3.3-6	Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий
3.3-7	Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: — соответствие лицензионным требованиям и условиям; — несоответствие лицензионным требованиям и условиям; — неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям
3.3-8	Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе: — составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении
3.3-9	Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора
3.3-10	Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора
3.3-11	Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора
3.3-12	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии)
3.3-13	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии)

3.4. Государственная функция «Выдача лицензий на осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан» (основание: п. 5.3.1.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя	Контрольный показатель
3.4-1	Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности по изготовлению протезноортопедических изделий по заказам граждан
3.4-2	Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям
3.4-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий
3.4-4	Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям
3.4-5	Количество выданных лицензий на осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан
3.4-6	Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий
3.4-7	Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: — соответствие лицензионным требованиям и условиям; — несоответствие лицензионным требованиям и условиям; — неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям
3.4-8	Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе: — составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении
3.4-9	Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора
3.4-10	Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора
3.4-11	Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора
3.4-12	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии)
3.4-13	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии)

3.5. Государственная функция «Выдача заключений о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств» (основание: п. 5.4 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственные подразделения: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов; Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя	Контрольный показатель
3.5-1	Количество поданных заявлений на проведение оценки соответствия организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств
3.5-2	Количество проведенных проверок соответствия организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств, в том числе: — штатными сотрудниками Росздравнадзора; — внештатными экспертами
3.5-3	Результаты проведенных проверок, в том числе: — соответствие; — соответствие с замечаниями; — несоответствие

3.6. Государственная функция «Государственная регистрация лекарственных средств» (основание: п. 5.5.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показателя	Контрольный показатель
3.6-1	Количество заявлений на государственную регистрацию лекарственных средств
3.6-2	Количество отказов в дальнейшем рассмотрении документов в связи с отсутствием полноты и комплектности документов и данных, представленных для государственной регистрации лекарственных средств
3.6-3	Принятые решения о дальнейшей процедуре рассмотрения документов и данных, в том числе: — обычная процедура; — ускоренная процедура; — приоритетное рассмотрение документов и данных
3.6-4	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
3.6-5	Количество поступивших экспертных заключений по вопросам качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
3.6-6	Принятые решения в связи с заявлением на государственную регистрацию лекарственных средств, в том числе: — о государственной регистрации лекарственного средства, в т.ч.: ЛС российского производства; ЛС зарубежного производства; — об отказе в государственной регистрации лекарственного средства, в т.ч.: ЛС российского производства; ЛС зарубежного производства
3.6-7	Причины отказа в государственной регистрации лекарственного средства, в том числе: — в связи с непредставлением или неполным представлением обратившейся организацией документов и данных; — в связи с выявлением несоответствия качественного и количественного состава образцов лекарственного средства данным, приведенным в регистрационном досье; — в связи с получением экспертного заключения о небезопасности, неэффективности либо о недоказанности безопасности и эффективности лекарственного средства
3.6-8	Количество заявлений на внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство
3.6-9	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности в связи с заявлением на внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство
3.6-10	Принятые решения в связи с заявлением о внесении изменений в регистрационную документацию, в том числе: — о внесении изменений; — об отказе во внесении изменений
3.6-11	Количество выданных регистрационных удостоверений, в том числе: — в связи с решением о государственной регистрации лекарственного средства; — в связи с решением о внесении изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство; — в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения
3.6-12	Количество выявленных обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью людей при применении лекарственных средств вследствие серьезных и (или) неожиданных побочных эффектов их действия, и принятые в связи с этим решения, в том числе: — о сборе дополнительных сведений; — о проведении дополнительной экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственного средства; — о внесении изменений в регистрационную документацию; — о приостановлении действия государственной регистрации; — о прекращении действия государственной регистрации; — об иных действиях

3.7. Государственная функция «Государственная регистрация изделий медицинского назначения» (основание: п. 5.5.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показателя	Контрольный показатель
3.7-1	Количество заявлений на регистрацию изделий медицинского назначения
3.7-2	Количество отказов в дальнейшем рассмотрении документов в связи с отсутствием полноты и комплектности документов и данных, представленных для регистрации изделий медицинского назначения
3.7-3	Принятые решения о дальнейшей процедуре рассмотрения документов и данных, в том числе: — обычная процедура; — ускоренная процедура; — приоритетное рассмотрение документов и данных
3.7-4	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения
3.7-5	Количество поступивших экспертных заключений по вопросам качества, эффективности и безопасности изделий местного медицинского назначения
3.7-6	Принятые решения в связи с заявлением на регистрацию изделий медицинского назначения, в том числе: — о регистрации изделия медицинского назначения, в т.ч.: ИМН российского производства; ИМН зарубежного производства; — об отказе в регистрации изделия медицинского назначения, в т.ч.: ИМН российского производства; ИМН зарубежного производства
3.7-7	Причины отказа в регистрации изделия медицинского назначения, в том числе: — в связи с непредставлением или неполным представлением обратившейся организацией документов и данных; — в связи с представлением заявителем ложных или недействительных сведений об изделии медицинского назначения; — в связи с получением экспертного заключения о небезопасности, неэффективности либо о недоказанности безопасности и эффективности изделия медицинского назначения
3.7-8	Распределение зарегистрированных изделий медицинского назначения по классам в зависимости от степени потенциального риска: — Класс 1, в т.ч. наборы для диагностики in vitro; — Класс 2а, в т.ч. наборы для диагностики in vitro; — Класс 2б, в т.ч. наборы для диагностики in vitro; — Класс 3, в т.ч. наборы для диагностики in vitro
3.7-9	Количество заявлений на внесение изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения
3.7-10	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности в связи с заявлением на внесение изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения
3.7-11	Принятые решения в связи с заявлением о внесении изменений в регистрационную документацию, в том числе: — о внесении изменений; — об отказе во внесении изменений
3.7-12	Количество выданных регистрационных удостоверений, в том числе: — в связи с решением о регистрации изделия медицинского назначения; — в связи с решением о внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения; — в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения
3.7-13	Количество выявленных обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью людей при правильном применении изделий медицинского назначения, и принятые в связи с этим решения, в том числе: — о сборе дополнительных сведений; — о проведении дополнительной экспертизы качества, эффективности и безопасности изделия медицинского назначения; — о внесении изменений в регистрационную документацию; — о приостановлении действия государственной регистрации; — о прекращении действия государственной регистрации; — об иных действиях

3.8. Государственная функция «Организация проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств» (основание: п. 5.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственные подразделения: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники; Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показателя	Контрольный показатель
3.8-1	Количество поступивших заявлений на проведение экспертизы качества в виде предварительного государственного контроля лекарственных средств
3.8-2	Количество выданных разрешений на наработку трех опытно-промышленных серий лекарственного средства
3.8-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества в виде предварительного государственного контроля лекарственных средств, в т.ч.: — ЛС российского производства; — ЛС зарубежного производства
3.8-4	Количество полученных экспертных заключений
3.8-5	Принятые решения в связи с проведением экспертизы качества в виде предварительного государственного контроля лекарственных средств: — о снятии с предварительного контроля; — об отказе в снятии с предварительного контроля
3.8-6	Количество серий лекарственных средств, выпущенных в обращение
3.8-7	Количество единиц продукции лекарственных средств, выпущенных в обращение
3.8-8	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества в виде выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.: — количество ЛС российского производства; — количество ЛС зарубежного производства; — количество серий ЛС российского производства; — количество серий ЛС зарубежного производства
3.8-9	Принятые решения в связи с проведением экспертизы качества в виде выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.: — количество серий ЛС, по которым принято решение о выполнении плана-задания; — количество серий ЛС, по которым принято решение об их изъятии из обращения; — количество ЛС, по которым принято решение о переводе на режим предварительного контроля; — количество серий ЛС, по которым принято решение о предоставлении дополнительного количества серий для проведения экспертизы качества
3.8-10	Количество поступивших заявлений на проведение экспертизы качества в виде повторного выборочного государственного контроля лекарственных средств
3.8-11	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества в виде повторного выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.: — количество серий ЛС, подлежащих контролю
3.8-12	Принятые решения в связи с проведением экспертизы качества в виде повторного выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.: — количество серий ЛС, по которым принято решение о дальнейшей реализации всей серии; — количество серий ЛС, по которым принято решение о дальнейшей реализации, за исключением конкретной забракованной партии; — количество серий ЛС, по которым принято решение об их изъятии из обращения; — количество наименований ЛС, по которым принято решение о переводе на режим предварительного контроля
3.8-13	Количество проведенных проверок деятельности экспертных организаций, привлекаемых для проработки вопросов контроля качества лекарственных средств, в том числе: — ведомственных; — вневедомственных
3.8-14	Количество выявленных в ходе проверок серьезных нарушений правил проведения экспертизы в вопросах контроля качества лекарственных средств, в том числе: — в ведомственных организациях; — во вневедомственных организациях

3.9. Государственная функция «Выдача заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке» (основание: п. п. 4 — 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 № 438 «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показателя	Контрольный показатель
3.9-1	Количество поступивших заявлений на выдачу заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации, в том числе: — фармацевтических субстанций; — готовых лекарственных средств
3.9-2	Количество выданных заданий на проведение экспертизы
3.9-3	Количество выданных заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, в т.ч.: — фармацевтических субстанций; — готовых лекарственных средств
3.9-4	Количество отказов в выдаче заключения о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, в т.ч.: — фармацевтических субстанций; — готовых лекарственных средств

3.10. Государственная функция «Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретных партий лекарственных средств» (основание: п. 9 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 № 438 «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показателя	Контрольный показатель
3.10-1	Количество поступивших заявлений на выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретных партий лекарственных средств, в т.ч.: — зарегистрированных в Российской Федерации; — не зарегистрированных в Российской Федерации
3.10-2	Количество выданных заданий на проведение экспертизы
3.10-3	Принятые решения по полученным заявлениям, в т.ч.: — о выдаче разрешения на ввоз, в т.ч.: зарегистрированных ЛС (количество); не зарегистрированных ЛС (количество); — об отказе в выдаче разрешения на ввоз

3.11. Государственная функция «Выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств, включая ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных средств и биологических материалов в целях проведения клинических исследований» (основание: п. п. 5.3.2.4 и 5.3.2.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 9 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 № 438 «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»; п. 3 статьи 37 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показателя	Контрольный показатель
3.11-1	Количество поступивших заявлений на выдачу разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств, включая ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных средств и биологических материалов в целях проведения клинических исследований, в т.ч.: — ЛС российского производства; — ЛС иностранного производства
3.11-2	Количество выданных разрешений, в т.ч.: — на проведение клинических исследований; — на ввоз ЛС для клинических исследований; — на вывоз биологических материалов
3.11-3	Количество отказов в выдаче разрешений, в т.ч.: — на проведение клинических исследований; — на ввоз ЛС для клинических исследований; — на вывоз биологических материалов
3.11-4	Количество вовлеченных в исследования клинических баз

3.12. Государственная функция «Регистрация предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке» (основание: п. 5.5.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показателя	Контрольный показатель
3.12-1	Количество поступивших заявлений на регистрацию предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, в том числе: — российского производства; — зарубежного производства
3.12-2	Количество поступивших заявлений на изменение зарегистрированной цены лекарственного средства, в том числе: — российского производства; — зарубежного производства
3.12-3	Общее количество лекарственных средств, имеющих зарегистрированную цену на дату отчета, в том числе: — количество МНН с учетом всех дозировок и размеров упаковок; — количество торговых наименований с учетом всех дозировок и размеров упаковок
3.12-4	Средняя зарегистрированная цена одной упаковки лекарственных средств на дату отчета
3.12-5	Количество отказов в регистрации цены по заявлениям, в том числе по следующим причинам: — в связи с некомплектностью или неправильным оформлением документов; — в связи с отказом в согласовании цены со стороны ФСТ России

3.13. Государственная функция «Регистрация согласованных с Федеральной службой по тарифам предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утверждаемый Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации» (основание: п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 17.10.2005 № 619 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства»).

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показателя	Контрольный показатель
3.13-1	Количество поступивших заявлений на регистрацию предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утверждаемый Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, в том числе: — российского производства; — зарубежного производства
3.13-2	Количество поступивших заявлений на изменение зарегистрированной цены лекарственного средства, в том числе: — российского производства; — зарубежного производства
3.13-3	Общее количество лекарственных средств, имеющих зарегистрированную цену на дату отчета, в том числе: — количество МНН с учетом всех дозировок и размеров упаковок; — количество торговых наименований с учетом всех дозировок и размеров упаковок
3.13-4	Средняя зарегистрированная цена одной упаковки лекарственных средств на дату отчета
3.13-5	Количество отказов в регистрации цены по заявлениям, в том числе по следующим причинам: — в связи с некомплектностью или неправильным оформлением документов; — в связи с отказом в согласовании цены со стороны ФСТ России

3.14. Государственная функция «Проведение аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств» (основание: п. 5.7 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
3.14-1	Количество заявлений, поданных на проведение аттестации, в том числе: — в центральный аппарат; — в территориальные управления
3.14-2	Количество заявлений, поданных на проведение аттестации в связи: — с первичной аттестацией; — с истечением срока действия аттестата; — с аннулированием аттестата
3.14-3	Количество аттестованных лиц, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
3.14-4	Количество аттестованных лиц в связи: — с первичной аттестацией; — с истечением срока действия аттестата; — с аннулированием аттестата
3.14-5	Количество организаций, осуществляющих сертификацию специалистов (центров по сертификации), аккредитованных Росздравнадзором
3.14-6	Количество сертифицированных специалистов за отчетный период
3.14-7	Количество специалистов, у которых отозван сертификат, в том числе в связи: — с допущенными нарушениями при осуществлении деятельности; — с другими причинами
3.14-8	Количество проведенных проверок деятельности, в том числе: — территориальных управлений; — органов по сертификации
3.14-9	Количество аттестатов и сертификатов, аннулированных в связи с выявленными недостатками

3.15. Государственная функция «Осуществление контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики» (основание: п. 5.1.3.7 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показателя	Контрольный показатель
3.15-1	Количество аккредитованных клинических исследовательских центров на дату отчета
3.15-2	Количество клинических исследований, производимых на дату отчета, в том числе: — с ЛС российского производства; — с ЛС зарубежного производства
3.15-3	Средний показатель количества текущих клинических исследований в расчете на одну аккредитованную клиническую базу
3.15-4	Количество вовлеченных в клинические исследования субъектов исследований, в том числе: — с ЛС российского производства; — с ЛС зарубежного производства
3.15-5	Количество проведенных проверок хода клинических исследований и выполнения правил лабораторной и клинической практики
3.15-6	Количество проведенных проверок выполнения правил лабораторной практики при проведении доклинических исследований
3.15-7	Действия, предпринятые по результатам проведенных проверок, в том числе: — приостановленных исследований; — аннулированных разрешений на проведение клинических исследований

3.16. Государственная функция «Осуществление в установленном порядке проверок деятельности аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций — производителей лекарственных средств, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств» (основание: п. п. 5.1.1.1, 5.1.3.5, 5.1.3.7 и 5.8 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показателя	Контрольный показатель
3.16-1	Количество проведенных проверок, в том числе: — плановых; — внеплановых
3.16-2	Количество проведенных проверок, в том числе: — аптечных учреждений; — организаций оптовой торговли лекарственными средствами; — организаций — производителей лекарственных средств; — иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств
3.16-3	Количество проведенных проверок, в том числе: — силами центрального аппарата; — силами территориальных управлений; — с привлечением экспертных организаций
3.16-4	Количество выявленных недостатков в ходе проверок аптечных учреждений, в том числе: — носящих критический характер; — носящих серьезный характер; — прочих недостатков
3.16-5	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе: — носящих критический характер; — носящих серьезный характер; — прочих недостатков
3.16-6	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций — производителей лекарственных средств, в том числе: — носящих критический характер; — носящих серьезный характер; — прочих недостатков
3.16-7	Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: — решения по проведению повторной проверки; — приостановление реализации ЛС до подтверждения качества (количество наименований и серий); — предписание об уничтожении ЛС (количество наименований и серий); — направление в соответствии с компетенцией в правоохранительные органы информации о выявленных случаях нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств
3.16-8	Количество проведенных проверок соблюдения установленного порядка уничтожения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств

3.17. Государственная функция «Осуществление в установленном порядке проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения» (основание: п. п. 5.1.1.2, 5.1.3.6 и 5.8 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показателя	Контрольный показатель
3.17-1	Количество проведенных проверок, в том числе по следующим основаниям: — плановых; — внеплановых
3.17-2	Количество проведенных проверок, в том числе: — организаций, осуществляющих производство изделий медицинского назначения; — организаций, осуществляющих оборот изделий медицинского назначения; — организаций, осуществляющих использование изделий медицинского назначения
3.17-3	Количество проведенных проверок, в том числе: — силами центрального аппарата; — силами территориальных управлений; — с привлечением экспертных организаций
3.17-4	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций, осуществляющих производство ИМН, в том числе: — носящих критический характер; — носящих серьезный характер; — прочих недостатков
3.17-5	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций, осуществляющих оборот ИМН, в том числе: — носящих критический характер; — носящих серьезный характер; — прочих недостатков
3.17-6	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций, осуществляющих использование ИМН, в том числе: — носящих критический характер; — носящих серьезный характер; — прочих недостатков
3.17-7	Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: — решения по проведению повторной проверки; — приостановление обращения (использования) ИМН при отсутствии документов, подтверждающих регистрацию (количество случаев); — принятие решения об изъятии из обращения (о прекращении использования) незарегистрированных ИМН (количество наименований ИМН); — направление в надзорные и правоохранительные органы в соответствии с компетенцией информации о выявленных случаях нарушения законодательства в сфере обращения изделий медицинского назначения

По функциональному модулю № 4 «Контроль и надзор в сфере предоставления социальных услуг»

4.1. Государственная функция «Осуществление контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг» (основание: статья 6.8 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»).

Ответственные подразделения: отдел по контролю за реализацией государственной политики в сфере предоставления социальных услуг; Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
4.1-1	Количество проведенных проверок реализации государственной политики в сфере предоставления социальных услуг, в том числе в связи с: — обращениями граждан, организаций; — инициативно
4.1-2	Количество проведенных проверок реализации государственной политики в сфере предоставления социальных услуг, в том числе: — аптечных организаций; — организаций оптовой торговли лекарственными средствами; — организаций — производителей лекарственных средств; — медицинских организаций; — страховых медицинских организаций
4.1-3	Количество проведенных проверок реализации государственной политики в сфере предоставления социальных услуг, в том числе: — силами центрального аппарата; — силами территориальных управлений; — с привлечением экспертных организаций
4.1-4	Количество выявленных недостатков в ходе проверок аптечных организаций, в том числе: — прямых нарушений нормативных правовых требований; — нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц; — иных нарушений
4.1-5	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе: — прямых нарушений нормативных правовых требований; — нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц; — иных нарушений
4.1-6	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций — производителей лекарственных средств, в том числе: — прямых нарушений нормативных правовых требований; — нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц; — иных нарушений
4.1-7	Количество выявленных недостатков в ходе проверок медицинских организаций, в том числе: — прямых нарушений нормативных правовых требований; — нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц; — иных нарушений
4.1-8	Количество выявленных недостатков в ходе проверок медицинских страховых организаций, в том числе: — прямых нарушений нормативных правовых требований; — нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц; — иных нарушений
4.1.9	Количество выявленных в ходе мониторинга несоответствий фактически полученного санаторно-курортного лечения стандартам
4.1-10	Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: — отчет по результатам проверки направлен в орган исполнительной власти региона для принятия мер по устранению выявленных недостатков; — отчет по результатам проверки направлен в орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации для принятия мер по устранению выявленных недостатков; — отчет по результатам проверки направлен в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

4.2. Государственная функция «Осуществление контроля за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний» (основание: п. 5.1.3.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
4.2-1	Количество проведенных проверок порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, в том числе в связи с: — обращениями граждан, организаций; — инициативно
4.2-2	Количество проведенных проверок порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, в том числе: — силами центрального аппарата; — силами территориальных управлений; — с привлечением экспертных организаций
4.2-3	Количество выявленных нарушений порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний
4.2-4	Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: — информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; — информация по результатам проверки направлена в Фонд социального страхования Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; — информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

4.3. Государственная функция «Осуществление контроля за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитацией инвалидов» (основание: п. 5.1.3.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
4.3-1	Количество проведенных проверок порядка организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов, в том числе в связи с: — обращениями граждан, организаций; — инициативно
4.3-2	Количество проведенных проверок порядка организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов, в том числе: — силами центрального аппарата; — силами территориальных управлений; — с привлечением экспертных организаций
4.3-3	Количество выявленных недостатков, в том числе: — по вопросам порядка организации медико-социальной экспертизы; — по вопросам реабилитации инвалидов
4.3-4	Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: — информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; — информация по результатам проверки направлена в Фонд социального страхования Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; — информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

4.4. Государственная функция «Осуществление в установленном порядке проверок деятельности организаций в сфере социальной защиты населения» (основание: п. 5.8 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
4.4-1	Количество проведенных проверок деятельности организаций в сфере социальной защиты населения, в том числе в связи с: — обращениями граждан, организаций; — инициативно
4.4-2	Количество проведенных проверок деятельности организаций в сфере социальной защиты населения, в том числе: — силами центрального аппарата; — силами территориальных управлений; — с привлечением экспертных организаций
4.4-3	Количество выявленных недостатков
4.4-4	Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: — информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; — информация по результатам проверки направлена в Фонд социального страхования Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; — информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

4.5. Государственная функция «Контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания» (основание: п. 5.1.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
4.5-1	Количество проведенных проверок соблюдения государственных стандартов социального обслуживания, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
4.5-2	Количество государственных стандартов качества социального обслуживания, являвшихся критериями при проведении проверок, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
4.5-3	Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями
4.5-4	Принятые по результатам проведенных проверок решения, в том числе: — информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; — информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
4.5-5	Количество проведенных проверок выполнения рекомендаций по повышению качества социального обслуживания, данных в ходе ранее проведенных проверок, в том числе: — центральным аппаратом; — территориальными управлениями

По функциональному модулю «Прочие полномочия»

5.1 Функция «Контроль и надзор за ходом выполнения национального проекта „Здоровье“»

№ п/п	Контрольный показатель
Общие показатели
1	Количество ЛПУ, проверенных по вопросам приоритетного национального проекта «Здоровье», абс. ч.
2	Количество обращений граждан, медицинских работников и организаций, поступивших в Управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации по вопросам реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», абс. ч.
Блок: «Осуществление денежных выплат врачам общей (семейной) практики, врачам-терапевтам участковым, врачам-педиатрам участковым и медицинским сестрам врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, медсестрам ВОП»
3	Количество записей Регистра медицинских работников, проверенных на достоверность, актуальность и полноту сведений с выездом в организации, абс. ч.
	Общее количество записей Регистра, абс. ч.»
4	Количество составленных предписаний (протоколов) об административных правонарушениях в отношении медицинских организаций и их руководителей по факту нарушения п. 5д Постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30, абс. ч.
Блок: «Оснащение диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических учреждений»
5	Количество ЛПУ, проверенных по данному блоку, абс. ч.
6	Количество ЛПУ, осуществляющих медицинскую деятельность без лицензии на виды работ и услуг, соответствующих оборудованию и технике, поступившей в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье»
7	Количество ЛПУ, в которых оборудование используется для оказания стационарной медицинской помощи
8	Количество ЛПУ, в которых простаивает оборудование, поставленное в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье», из них: — ЭКГ; — УЗИ; — лабораторное оборудование; — рентгеновская аппаратура; — эндоскопическая аппаратура
9	Распределение случаев простоя оборудования по причинам: — отсутствуют подготовленные специалисты; — отсутствуют расходные материалы; — неисправность оборудования; — другие причины
10	Количество ЛПУ, в которых не организовано постгарантийное техническое обслуживание медицинского оборудования
Блок: «Оснащение автомобилями скорой медицинской помощи, в том числе реанимобилями»
11	Количество ЛПУ, проверенных по данному блоку, абс. ч.
12	Количество ЛПУ, в которых выявлено осуществление безлицензионной медицинской деятельности по видам работ (услуг): «скорая медицинская помощь»
13	Количество ЛПУ, в которых выявлено осуществление безлицензионной медицинской деятельности по видам работ (услуг): доврачебная медицинская помощь; «медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые)»
14	Количество ЛПУ, в которых выявлено нецелевое использование АСМП
15	Количество ЛПУ, в которых выявлено разукомплектование АСМП по медицинскому оборудованию
16	Количество ЛПУ, в которых выявлено нарушение порядка эксплуатации АСМП, в том числе медицинского оборудования, входящего в их комплект
17	Количество ЛПУ, в которых выявлено нарушение оформления путевой документации АСМП
18	Количество ЛПУ, в которых выявлен простой АСМП
19	Количество ЛПУ, в которых выявлены нарушения порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей автотранспортных средств и оформления соответствующей документации
20	Количество ЛПУ, в которых не организовано постгарантийное техническое обслуживание медицинского оборудования
Блок: «Дополнительная диспансеризация работающего населения»
21	Количество ЛПУ, проверенных по данному блоку, абс. ч.
22	Количество ЛПУ, в которых выявлены нарушения в организации и проведении диспансеризации работающих граждан: — нарушение порядка ведения первичной документации; — проведение клинических, лабораторных анализов в неполном объеме; — определение группы здоровья без заключения терапевта; — неправильно определена группа здоровья по результатам ДД; — не проводится динамическое наблюдение за гражданами по группам здоровья
23	Плановое значение выполнения диспансеризации работающих граждан, абс. ч.
24	Фактическое значение выполнения диспансеризации работающих граждан
25	Фактическое значение выполнения диспансеризации работающих граждан старше 40 лет
26	Количество законченных случаев ДД, оплаченных ТФОМС
Блок: «Углубленные медицинские осмотры граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условиями»
27	Количество ЛПУ, проверенных по данному блоку, абс. ч.
28	Количество ЛПУ, в которых выявлены нарушения ведения первичной документации
29	Количество ЛПУ, в которых выявлены нарушения определения группы здоровья по итогам ДД
30	Количество ЛПУ, в которых не проводится динамическое наблюдение за гражданами по группам здоровья
31	Плановое значение выполнения диспансеризации граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условиями
32	Фактическое значение выполнения диспансеризации граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условиями
Блок: «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявление и лечение больных ВИЧ»
33	Количество ЛПУ, проверенных по данному блоку, абс. ч.
34	Количество больных ВИЧ-инфекцией, по клиническим случаям которых Росздравнадзором были проведены проверки качества лечения в соответствии с установленными Минздравсоцразвития России стандартами лечения ВИЧ-инфекции, из них:
	Количество ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН
35	Количество клинических случаев, по которым были выявлены нарушения стандартов лечения ВИЧ-инфекции, из них:
	Количество ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН
36	Численность ВИЧ-инфицированных граждан в субъекте Российской Федерации, находящихся на диспансерном наблюдении
37	Численность ВИЧ-инфицированных граждан, нуждающихся в проведении антиретровирусной терапии (далее — АРВТ), из них:
	ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН
38	Численность ВИЧ-инфицированных, получающих АРВТ, из них:
	ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН
39	% больных, получающих АРВТ с учетом определения количества CD4 и CD8 клеток в процессе лечения, из них:
	ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН
Блок: «Неонатальный скрининг на галактоземию, муковисцидоз и адреногенитальный синдром, аудиологический скрининг детей первого года жизни»
40	Численность новорожденных, абс. ч.
41	Численность обследованных по программе неонатального скрининга новорожденных, абс. ч.: — галактоземия; — адреногенитальный синдром; — первичный гипотериоз; — фенилкетонурия; — муковисцидоз
42	Численность выявленных больных, абс. ч.: — галактоземия; — адреногенитальный синдром; — первичный гипотериоз; — фенилкетонурия; — муковисцидоз
43	Количество проверенных по данному блоку учреждений родовспоможения
44	Количество учреждений родовспоможения, в которых выявлены нарушения: — организации проведения неонатального скрининга; — техники проведения забора образцов крови; — полноты и качества оформления документации; — сроков направления образцов крови в медико-генетическую консультацию
45	Количество наборов реагентов, имеющихся в субъекте Российской Федерации в остатке на отчетную дату раздельно по нозологиям, абс. ч.: — галактоземия; — адреногенитальный синдром; — первичный гипотериоз; — фенилкетонурия; — муковисцидоз
46	Количество наборов реагентов, поставленных в субъект Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в текущем году, на отчетную дату раздельно по нозологиям, абс. ч.: — галактоземия; — муковисцидоз; — адреногенитальный синдром
47	Количество оборудования для аудиологического скрининга, поставленного в субъект Российской Федерации в 2008 году, шт.: — прибор регистрации вызванной отоакустической эмиссии; — прибор — система регистрации вызванных слуховых потенциалов мозга, комбинированная с модулем регистрации отоакустической эмиссии; — импедансный аудиометр
48	Количество оборудования для аудиологического скрининга, поставленного в субъект Российской Федерации в 2009 году, шт.: — прибор регистрации вызванной отоакустической эмиссии; — прибор — система регистрации вызванных слуховых потенциалов мозга, комбинированная с модулем регистрации отоакустической эмиссии; — импедансный аудиометр
Блок: «Иммунизация населения в рамках национального календаря прививок, а также гриппа»
49	Количество ЛПУ, проверенных по данному блоку
50	Количество ЛПУ, в которых выявлены нарушения: — лицензионных требований и условий содержания кабинетов вакцинопрофилактики; — профессиональной подготовки мед. персонала; — ведения учетно-отчетной документации по движению вакцин; — отсутствие Плана обеспечения холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях; — нарушения условий хранения бактерийных препаратов и лекарственных средств аптечек «Анти-шок», «Анти-ВИЧ»; — выявление бактерийных препаратов и лекарственных средств с истекшим сроком годности
Блок: «Оказание высокотехнологичной помощи населению»
51	Плановые значения по исполнению государственного задания по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи
52	Фактические значения по исполнению государственного задания по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи
53	Количество ЛПУ, оказывающих ВТМП, без соответствующей лицензии
54	Количество проверок работы Комиссии территориального органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации по отбору и направлению больных для получения дорогостоящих (высокотехнологичных) видов медицинской помощи
55	Выявлены нарушения работы Комиссии территориального органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации по отбору и направлению больных для получения дорогостоящих (высокотехнологичных) видов медицинской помощи: — отсутствует приказ о создании Комиссии; — в состав Комиссии не включены главные специалисты-эксперты соответствующего профиля; — отсутствуют протоколы заседания Комиссии; — не внесены изменения в состав Комиссии при возникновении кадровых изменений
56	Количество пациентов, внесенных в лист ожидания ВТМП
Блок: «Оказание медицинской помощи женщинам в период беременности и родов в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения»
57	Количество учреждений родовспоможения, проверенных по данному блоку
58	Количество учреждений родовспоможения, в которых выявлены нарушения: — ведения учетно-отчетной документации по движению Родовых сертификатов; — отсутствие в ЛПУ утвержденного Положения о порядке распределения средств, полученных по Родовому сертификату; — нарушения в порядке распределения средств, полученных по Родовому сертификату; — нарушения условий хранения Родовых сертификатов
59	Количество учреждений, обслуживающих детское население, проверенных по данному блоку
60	Количество учреждений, обслуживающих детское население по данному блоку, в которых выявлены нарушения: — ведения учетно-отчетной документации по движению Родовых сертификатов; — отсутствие в ЛПУ утвержденного Положения о порядке распределения средств, полученных по Родовому сертификату; — нарушения в порядке распределения средств, полученных по Родовому сертификату; — нарушения условий хранения Родовых сертификатов; — уменьшение обязательного объема диспансеризации детей первого года жизни

(п. 5.1 в ред. Приказа Росздравнадзора от 24.04.2009 № 3155-Пр/09)

5.2. Функции, не включенные в полномочия, определенные Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
5.2-1	Контроль расходования средств по предоставлению мер социальной поддержки инвалидам по оплате жилого помещения и коммунальных услуг и обеспечению жильем инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов, нуждающихся в улучшении жилищных условий, вставших на учет до 1 января 2005 года: — количество проведенных проверок; — количество выявленных нарушений; — принятые решения, в том числе: — информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; — информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; — информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-2	Контроль расходования средств по предоставлению мер социальной поддержки лицам, награжденным знаком «Почетный донор России»: — количество проведенных проверок; — количество выявленных нарушений; — принятые решения, в том числе: — информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; — информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; — информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-3	Контроль целевого использования субъектами Российской Федерации субвенций, предоставляемых на реализацию полномочий по выплате гражданам государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений: — количество проведенных проверок; — количество выявленных нарушений; — принятые решения, в том числе: — информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; — информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; — информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-4	Контроль расходования средств по предоставлению мер социальной поддержки ветеранов по оплате жилищнокоммунальных услуг и по обеспечению жильем категорий граждан, нуждающихся в улучшении жилищных условий: — количество проведенных проверок; — количество выявленных нарушений; — принятые решения, в том числе: — информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; — информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; — информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-5	Контроль расходования средств на осуществление деятельности, связанной с перевозкой между субъектами Российской Федерации, а также в пределах территорий государств — участников Содружества Независимых Государств несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебновоспитательных и иных детских учреждений: — количество проведенных проверок; — количество выявленных нарушений; — принятые решения, в том числе: — информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; — информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; — информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-6	Контроль расходования средств на предоставление компенсации страховых премий инвалидам, получившим транспортные средства через органы социальной защиты населения, по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств: — количество проведенных проверок; — количество выявленных нарушений; — принятые решения, в том числе: — информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; — информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; — информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-7	Контроль правильности использования субъектами Российской Федерации субвенций по реализации мер социальной поддержки по оплате жилищно-коммунальных услуг, оказываемых гражданам, подвергшимся радиационному воздействию вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии на производственном объединении «Маяк» и ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, отдельным категориям граждан из числа ветеранов и инвалидов: — количество проведенных проверок; — количество выявленных нарушений; — принятые решения, в том числе: — информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; — информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; — информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-8	Контроль целевого использования гуманитарной помощи: — количество проведенных проверок; — количество выявленных нарушений; — принятые решения, в том числе: — информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Комиссию по вопросам международной гуманитарной помощи при Правительстве Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Министерство внутренних дел Российской Федерации; — информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-9	Контроль иностранных организаций, осуществляющих деятельность по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации: — количество проведенных проверок; — количество выявленных нарушений; — принятые решения, в том числе: — выдано заключение о возможности аккредитации представительства иностранной организации по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации; — отказано в выдаче заключения о возможности аккредитации представительства иностранной организации по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации

---