Приказ Минздрава СССР от 10.04.1985 № 480

«О мерах по развитию электрокардиостимуляции»

(вместе с «Положением о Всесоюзном центре хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции»; «Положением о республиканском, межобластном центре (отделении) хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции»)

ПРИКАЗ

Советом Министров СССР 7 марта 1985 г. принято Постановление «О мерах по развитию электрокардиостимуляции», которым предусмотрено значительное увеличение объемов производства имплантируемых электрокардиостимуляторов, разработка в ближайшие годы их более современных моделей, включая мультипрограммируемые, и организация их промышленного выпуска. Постановлением также предусмотрено расширить научные исследования по проблеме лечения сложных нарушений ритма сердца. Органам здравоохранения поручено обеспечить развитие сети специализированных отделений хирургического лечения нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции, расширить подготовку специалистов, владеющих методами имплантации электрокардиостимуляторов.

Органами и учреждениями здравоохранения в последние годы проводилась систематическая работа по выполнению Приказов Минздрава СССР от 10.12.75 № 1100 «О мерах по дальнейшему совершенствованию медицинской помощи больным с нарушением атриовентрикулярной проводимости» и от 04.06.84 № 630 «О состоянии и мерах по дальнейшему улучшению лечения больных с нарушениями проводимости и ритма сердца». В результате в настоящее время имплантация электрокардиостимуляторов (ЭКС) организована во всех союзных республиках. В Научно-исследовательском институте трансплантологии и искусственных органов Минздрава СССР, Институте сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева АМН СССР, Институте хирургии им. А.В. Вишневского АМН СССР, Институте сердечно-сосудистой хирургии Минздрава Украинской ССР функционируют специализированные отделения по хирургическому лечению аритмий и электрокардиостимуляции. Выделены фиксированные койки для больных с нарушениями проводимости и ритма сердца в кардиохирургических отделениях Грузинской, Литовской, Киргизской, Таджикской, Эстонской, Армянской союзных республиках, а также в г. Ленинграде.

На базе кафедры I хирургии Каунасского медицинского института Министерства здравоохранения Литовской ССР (заведующий — член-корреспондент АМН СССР, профессор Бредикис Ю.Ю.) в 1984 году организован Всесоюзный центр по хирургическому лечению сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции. При этом же институте с 1985 года начата подготовка врачей сердечно-сосудистых хирургов, кардиологов, анестезиологов-реаниматологов и специалистов по функциональной диагностике по вопросам клиники, диагностики и лечения нарушений ритма сердца.

Промышленными министерствами систематически увеличивается выпуск имплантируемых ЭКС, успешно ведутся разработки новых моделей электрокардиостимуляторов, в том числе мультипрограммируемых, завершаются работы по созданию современных источников питания для ЭКС.

Вместе с тем, дальнейшего совершенствования требует система выявления лиц, нуждающихся в имплантации ЭКС. Необходимо расширить подготовку врачей сердечно-сосудистых хирургов, кардиологов и других специалистов (врачей по функциональной диагностике, терапевтов, педиатров, анестезиологов-реаниматологов, ревматологов) по вопросам диагностики и лечения нарушений ритма сердца.

Широкое внедрение в медицинскую практику имплантации электрокардиостимуляторов будет способствовать продлению творческого долголетия советских людей, снижению заболеваемости с временной утратой трудоспособности и инвалидизации населения.

В этих целях и во исполнение Постановления Совета Министров СССР от 07.03.85 «О мерах по развитию электрокардиостимуляции» утверждаю:

1. Число отделений хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции, которое должно быть организовано в союзных республиках в 1986 — 1995 гг. (нарастающее к итогу) (приложение 1) <*>.

---

<*> Приложения 1 — 4 не приводятся.

2. Перечень городов, в которых должно быть организовано хирургическое лечение сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции до 1995 года включительно (приложение 2).

3. Ориентировочный объем поставок электрокардиостимуляторов лечебно-профилактическим учреждениям союзных республик в 1986 — 1995 годах (приложение 3).

4. План подготовки специалистов по вопросам диагностики и хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца, диагностической, временной и постоянной электрокардиостимуляции при Каунасском медицинском институте Министерства здравоохранения Литовской ССР (приложение 4).

5. Показания и противопоказания к постоянной электрокардиостимуляции (Приложение 5).

6. Положение о Всесоюзном центре хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции (Приложение 6).

7. Положение о республиканском, межобластном центре (отделении) хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции (Приложение 7).

8. Перечень специального оборудования лечебно-профилактических учреждений для обеспечения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции (Приложение 8).

Приказываю:

1. Министрам здравоохранения союзных республик:

1.1. Организовать в 1986 — 1995 гг. специализированные отделения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции мощностью не менее 60 коек в составе больниц, имеющих кардиологические и кардиохирургические отделения, и клиник согласно приложениям 1 и 2.

1.2. Возложить на эти отделения функции республиканских и межобластных центров по хирургическому лечению сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции, закрепив за ними административные территории для постоянного обслуживания.

1.3. Выделить в кардиохирургических отделениях не менее 30 коек для лечения больных с нарушениями проводимости и ритма сердца согласно приложению 1.

1.4. Обеспечить в 1985 — 1986 гг. проведение операций по имплантации электрокардиостимуляторов во всех действующих кардиохирургических отделениях.

1.5 Обеспечить:

1.5.1. Организацию активного выявления больных с нарушениями проводимости и ритма сердца на амбулаторно-поликлиническом этапе врачами-кардиологами, ревматологами, терапевтами, кардиоревматологами детскими.

1.5.2. Своевременную госпитализацию больных с указанной патологией в кардиологические отделения для полного обследования и решения вопроса о показанности хирургического лечения согласно Приложению 5.

1.5.3. Своевременную консультативную помощь больным с нарушениями проводимости и ритма сердца у кардиохирургов.

1.5.4. Своевременный перевод больных с нарушениями проводимости и ритма сердца в отделения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции или кардиохирургические отделения для оперативного лечения.

1.5.5. Диспансерное наблюдение по месту жительства врачами-кардиологами и кардиоревматологами детскими за больными с нарушениями проводимости и ритма сердца и с имплантированными ЭКС.

1.5.6. Выдачу больному с имплантированным ЭКС при выписке из стационара «Карты больного с имплантированным ЭКС», утвержденной Приказом Министерства здравоохранения СССР от 04.10.80 № 1030.

1.5.7. Своевременное представление во В/О «Союзмедтехника» заявок для обеспечения специализированных отделений хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции и кардиохирургических отделений необходимым оборудованием согласно Приложению 8 и электрокардиостимуляторами согласно приложению 3.

1.5.8. Направление врача сердечно-сосудистого хирурга, врача-кардиолога, врача по функциональной диагностике из кардиохирургического и кардиологического отделений лечебно-профилактических учреждений, в которых проводится (или будет организовано в соответствии с приложениями 1, 2) хирургическое лечение больных с нарушениями проводимости и ритма сердца, а также врача кардиологических бригад скорой медицинской помощи на кафедру электрокардиостимуляции Каунасского медицинского института Министерства здравоохранения Литовской ССР в соответствии с приложением 4.

1.6. Штатные нормативы отделений хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции устанавливать в соответствии с действующими штатными нормативами кардиохирургических отделений.

1.7. Обязать руководителей больниц и клиник и установить персональную ответственность за строгим соблюдением Методических указаний «О порядке учета в лечебно-профилактических учреждениях системы Минздрава СССР электрокардиостимуляторов», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения СССР от 10 сентября 1984 г. № 1044, и «Временных санитарных правил использования радиоизотопных электрокардиостимуляторов», утвержденных Министерством здравоохранения СССР 31.08.1978, № 1899-78.

1.8. О проведенных мероприятиях по выполнению настоящего Приказа докладывать Министерству здравоохранения СССР ежегодно к 15 февраля.

2. Возложить функции Всесоюзного центра хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции на кафедру I хирургии Каунасского медицинского института Минздрава Литовской ССР и отделение хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции Каунасской городской клинической больницы.

3. Министру здравоохранения Литовской ССР тов. Платукису И.И. в целях улучшения организационно-методической работы и лечебно-консультативной помощи больным с нарушением проводимости и ритма сердца в установленном порядке решить вопрос о выделении Каунасскому медицинскому институту Министерства здравоохранения Литовской ССР дополнительной штатной численности работников и необходимых ассигнований.

4. Всесоюзному центру хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции (тов. Бредикис Ю.Ю.) обеспечить:

4.1. Подготовку врачей сердечно-сосудистых хирургов, кардиологов, врачей по функциональной диагностике и врачей кардиологических бригад скорой медицинской помощи в 1985 — 1995 гг. на кафедре электрокардиостимуляции Каунасского медицинского института в строгом соответствии с планом их подготовки (приложение 4).

4.2. Организационно-методическое руководство и оказание лечебно-консультативной помощи республиканским и межобластным центрам (отделениям) хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции.

5. Главному санитарно-эпидемиологическому управлению Министерства здравоохранения СССР (тов. Ковшило В.Е.), Главному управлению лечебно-профилактической помощи Министерства здравоохранения СССР (тов. Москвичев А.М.) совместно с соответствующими министерствами до 1 октября 1985 года разработать и утвердить «Правила использования имплантируемых электрокардиостимуляторов с радиоизотопным источником питания».

6. Начальнику Планово-финансового управления Министерства здравоохранения СССР тов. Головтееву В.В.:

• представлять Министерству финансов СССР ежегодно начиная с 1986 года с проектом бюджета заявки на выделение средств для централизованной оплаты электрокардиостимуляторов.

7. В/О «Союзмедтехника» (тов. Русанов В.П.) совместно с Главным управлением лечебно-профилактической помощи Министерства здравоохранения СССР (тов. Москвичев А.М.) ежегодно представлять Планово-финансовому управлению Министерства здравоохранения СССР:

7.1. Не позднее 10 июня расчет заявленной поставщикам поставки электрокардиостимуляторов по их видам на последующий год.

7.2. Не позднее 1 ноября распределение выделенных фондов на электрокардиостимуляторы по союзным республикам и учреждениям союзного подчинения на последующий год.

7.3 Установить контроль за поставкой электрокардиостимуляторов.

8. Начальнику Управления бухгалтерского учета и отчетности Министерства здравоохранения СССР тов. Запорожцеву Л.Н. и начальнику Планово-финансового управления Министерства здравоохранения СССР тов. Головтееву В.В. до 1 октября 1985 года определить порядок централизованной оплаты, учета и контроля за использованием электрокардиостимуляторов.

9. Министру здравоохранения Литовской ССР тов. Платукису И.И., начальнику Управления проектирования и капитального строительства Министерства здравоохранения СССР тов. Ромашихину Ю.А. установить действенный контроль за ходом проектирования и строительства Всесоюзного центра хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции в г. Каунасе в целях обеспечения ввода его первой очереди в 1990 году и полного завершения строительства в 1992 году.

10. Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР (тов. Бабаян Э.А.), Всесоюзному научно-исследовательскому и испытательному институту медицинской техники Министерства здравоохранения СССР (тов. Леонов Б.И.) обеспечить в 1985 — 1986 гг. своевременную выдачу исходных требований для разработки современных электрокардиостимуляторов с химическими и радиоизотопными источниками питания и электродов-проводов для них, а также проведение в установленном порядке испытаний создаваемых электрокардиостимуляторов и электродов-проводов для них.

11. Считать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения СССР от 04.06.84 № 630 «О состоянии и мерах по дальнейшему улучшению лечения больных с нарушениями проводимости и ритма сердца».

12. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР тов. Сафонова А.Г.

13. Министрам здравоохранения союзных республик размножить настоящий Приказ и довести его до соответствующих органов и учреждений здравоохранения.

Постоянная электрокардиостимуляция показана при ряде нарушений ритма и проводимости сердца врожденного и приобретенного характера:

1. Приобретенная полная атриовентрикулярная (А — В) блокада:

• при наличии приступов Марганьи — Эдемса — Стокса, общей слабости, головокружении, недостаточности кровообращения;
• при наличии стойкой А — В блокады в течение 2 — 3-недельного периода после перенесенного инфаркта миокарда;
• при сердечном ритме менее 40 ударов/мин. или при инфранодальной блокаде независимо от частоты сердечных сокращений; в обоих случаях показана электрокардиостимуляция при наличии и при отсутствии субъективных жалоб.

2. Врожденная полная А — В блокада:

• при брадикардии, сопровождающейся какими-либо субъективными жалобами;
• при сердечном ритме менее 50 ударов/мин., особенно если комплекс QRS на ЭКГ превышает 0,12 с.

3. А — В блокада I и II степени (типа Мобиц I и Мобиц II), особенно если данное нарушение проводимости сопровождается брадикардией.

4. Блокада обеих ножек предсердно-желудочкового пучка. При нарушении проводимости в одной из ножек предсердно-желудочкового пучка требуется наблюдение за больным с обязательным анализом суточной ЭКГ (с использованием монитора Холтера или отечественного комплекса «Лента-МТ»).

5. Синдром слабости синусового узла, который может проявляться синусовой брадикардией, синоатриальной блокадой, кратковременным прекращением деятельности синусового узла, мерцанием предсердий или чередованием брадикардии — тахикардии.

При отсутствии жалоб больного (головокружение, периодическая общая слабость, потеря сознания и т.д.) постоянная электрокардиостимуляция показана в случаях:

• синусовые паузы превышают 2,5 с;
• имеется постоянная синусовая брадикардия — 40 ударов/мин. и менее.

При наличии вышеперечисленных жалоб электрокардиостимуляция показана в случаях:

• синусовые паузы на ЭКГ превышают 2 с;
• синусовая брадикардия порядка 40 — 45 ударов/мин.;
• корригированное время восстановления функции синусового узла при пробной предсердной электрокардиостимуляции превышает 525 мс (до или после внутривенного введения атропина в дозе 2 мг);
• явно недостаточная реакция на атропиновую пробу — частота пульса остается ниже 85 — 90 ударов или учащается не больше чем на 20 ударов/мин. от исходного уровня.

6. При тахикардиях, особенно наджелудочковых, резистентных к медикаментозной терапии.

Противопоказана постоянная электрокардиостимуляция при сопутствующих заболеваниях:

• онкологические заболевания IV ст.;
• злокачественные заболевания крови;
• сепсис.

1. Всесоюзным центром хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции является кафедра I хирургии Каунасского медицинского института Министерства здравоохранения Литовской ССР и отделение хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции Каунасской городской клинической больницы.

2. Основными задачами центра являются:

2.1. Оказание лечебно-консультативной помощи больным с нарушениями проводимости и ритма сердца.

2.2. Осуществление организационно-методической помощи органам и учреждениям здравоохранения, республиканским, межобластным центрам (отделениям) хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции по вопросам профилактики, диагностики и диспансеризации больных этого профиля.

2.3 Разработка:

• мероприятий и инструктивно-методических рекомендаций по совершенствованию организации и повышению качества оказания медицинской помощи больным с нарушениями проводимости и ритма сердца;
• предложений по подготовке кадров врачей для улучшения диагностики, лечения, диспансерного наблюдения за больными с указанной патологией;
• рекомендаций по планированию важнейших направлений научно-исследовательских работ по вопросам электрической стимуляции сердца.

2.4. Изучение заболеваемости населения нарушениями проводимости и ритма сердца.

2.5. Участие в установленном порядке в экспериментальных и клинических испытаниях и организация внедрения в практику важнейших научных достижений в области электрокардиостимуляции, в том числе в разработке новых и совершенствовании имеющихся ЭКС.

2.6 Организация и проведение в установленном порядке:

2.6.1. Совместно с кафедрой электрокардиостимуляции Каунасского медицинского института Министерства здравоохранения Литовской ССР циклов специализации и усовершенствования врачей в этой области.

2.6.2. Семинаров и симпозиумов по различным аспектам хирургического лечения нарушений проводимости и ритма сердца и электрокардиостимуляции.

1. Центр (отделение) хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции является структурным подразделением лечебно-профилактического учреждения. Может служить базой подготовки медицинских кадров по данным вопросам.

2. Центр (отделение) организуется в составе республиканской, областной, а в крупных городах — городской многопрофильной больницы, только с разрешения министерства здравоохранения союзной республики и является соответственно республиканским или межобластным центром хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции.

3. Территория обслуживания центром (отделением) определяется приказом министра здравоохранения союзной республики.

4. Основными задачами Центра (отделения) являются:

4.1. Оказание специализированной экстренной и плановой хирургической стационарной и консультативной помощи взрослому и детскому населению с нарушениями проводимости и ритма сердца в районе деятельности.

4.2. Оказание методической помощи лечебно-профилактическим учреждениям, расположенным на прикрепленной территории, по вопросам диагностики, хирургического лечения, а также диспансерного наблюдения за больными, перенесшими оперативные вмешательства (в том числе имплантацию ЭКС) по поводу нарушений проводимости и ритма сердца.

4.3. Разработка предложений для органов здравоохранения по увеличению объема и улучшению качества хирургической помощи больным с нарушениями проводимости и ритма сердца.

5. Центр (отделение) осуществляет постоянную связь с кардиологическими, ревматологическими, детскими кардиоревматологическими и педиатрическими отделениями и лечебно-профилактическими учреждениями на прикрепленной территории по вопросам определения показаний к хирургическим методам лечения больных с нарушениями проводимости и ритма сердца, диспансеризации больных, перенесших оперативное вмешательство.

1. Специальное оборудование операционных для имплантации временных и постоянных электрокардиостимуляторов:

1.1. Операционный рентгеновский аппарат с электронно-оптическим преобразователем типа «ТУР-ДЕ-18» (ГДР).

1.2. Операционный стол с покрытием прозрачным для рентгеновских лучей: производство СССР (ОУМ-3) или ВНР — 1 шт.

1.3 Кардиомониторная аппаратура:

• кардиокомплекс-3 — 1 шт.;
• или кардиокомплекс-5 — 1 шт.

1.4 Дефибриллятор ДКИ-Н-02 — 1 шт.

1.5 Электрокардиограф многоканальный ЭК6Т-02 или -01 — 1 шт.

1.6 Тестеры для контроля перед имплантацией ЭКС — 2 шт.

1.7 Электрокардиостимуляторы временные:

• стационарный ЭКСК-02 — 1 шт.;
• носимый ЭКСН-04 (м) — 1 аппарат на 5 — 7 больных.

8. Операционные наборы:

• большой операционный набор Н-148 — 1 компл.;
• набор для сердечно-сосудистой хирургии НСС-64.

9. Временные электроды ЭПВП-1, ЭВЖП-1 — 75 — 80% от количества выполняемых операций в год.

10. Имплантируемые ЭКС и РЭКС — в зависимости от количества коек и объема хирургической активности.

II. Оснащение отделения

1. Кровати хирургические.

2. Кровати функциональные — 20% от всех коек.

III. Внештатное оборудование

1. Кардиомониторы:

• кардиокомплекс-3 — 1 комплект для 4-х больных;
• кардиомониторы передвижные — кардиокомплекс-2 — 3 компл.

2. Электрокардиограф многоканальный ЭК6Т-02 — 1 шт.

3. Электрокардиограф одноканальный ЭК1Т-04 — 2 шт.

4. Дефибриллятор ДКИ-Н-02 — 1 шт.

5. Передвижной рентгеновский аппарат — 1 шт.

6. Стационарные временные ЭКС — ЭКСК-02 — 3 шт.

---