Приказ Минздрава России от 05.07.2016 № 476н
«Об утверждении Порядка ведения сводного государственного реестра генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, и Порядка внесения информации в сводный государственный реестр генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы»
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.07.2016 № 43036)
Зарегистрировано в Минюсте России 29 июля 2016 г. № 43036
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 5 июля 2016 г. № 476н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВЕДЕНИЯ СВОДНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ,
А ТАКЖЕ ПРОДУКЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ ТАКИХ
ОРГАНИЗМОВ ИЛИ СОДЕРЖАЩЕЙ ТАКИЕ ОРГАНИЗМЫ, И ПОРЯДКА
ВНЕСЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ В СВОДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ, А ТАКЖЕ ПРОДУКЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ ТАКИХ ОРГАНИЗМОВ ИЛИ СОДЕРЖАЩЕЙ ТАКИЕ ОРГАНИЗМЫ
В соответствии с пунктом 7 постановления Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы» и пунктом 22 Правил государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 39, ст. 4991; 2014, № 25, ст. 3317), приказываю:
Утвердить по согласованию с Министерством связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, Министерством образования и науки Российской Федерации, Министерством сельского хозяйства Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека прилагаемые:
Порядок ведения сводного государственного реестра генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы;
Порядок внесения информации в сводный государственный реестр генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы.
Утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 июля 2016 г. № 476н
ПОРЯДОК ВЕДЕНИЯ СВОДНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ, А ТАКЖЕ ПРОДУКЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ ТАКИХ ОРГАНИЗМОВ ИЛИ СОДЕРЖАЩЕЙ ТАКИЕ ОРГАНИЗМЫ
1. Настоящий Порядок устанавливает правила ведения сводного государственного реестра генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы (далее — Реестр).
2. Реестр является федеральной информационной системой, доступной через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет», и включает реестр генно-инженерно-модифицированных организмов и реестр продукции, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы. Реестр является базовым государственным информационным ресурсом в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14 сентября 2012 г. № 928 «О базовых государственных информационных ресурсах» <1>.
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 39, ст. 5269; 2013, № 48, ст. 6259; 2014, № 30, ст. 4318.
3. Реестр генно-инженерно-модифицированных организмов содержит следующую информацию:
а) регистрационный номер и наименование генно-инженерно-модифицированного организма с указанием его таксономического статуса и сведений о трансформационном событии (характеристики генетической модификации) в виде кода, сформированного согласно Общероссийскому классификатору трансформационных событий;
б) полное наименование и местонахождение заявителя, указанного в разделе II Правил государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839 <1> (далее — Правила), и изготовителя генно-инженерно-модифицированного организма;
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 39, ст. 4991; 2014, № 25, ст. 3317.
в) сведения о виде (видах) целевого использования генно-инженерно-модифицированного организма и установленных специальных условиях использования (при наличии);
г) сведения о проведенных экспертизах (исследованиях), а также об установленных специальных условиях его использования (при наличии);
д) сведения об организациях (испытательных лабораториях), проводивших экспертизы (исследования);
е) сведения об аннулировании свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма.
4. Реестр продукции, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы, содержит следующую информацию:
а) регистрационный номер и наименование продукции, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы;
б) регистрационный номер генно-инженерно-модифицированного организма (организмов), с применением которого получена и (или) который содержит продукция;
в) полное наименование и местонахождение заявителя, указанного в разделе III Правил;
г) сведения об установленных специальных условиях использования продукции, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы (при наличии);
д) сведения об аннулировании свидетельства о государственной регистрации продукции, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы.
5. Реестр ведется в электронном виде Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее — Оператор) с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации <1>.
<1> Пункт 22 Правил государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 39, ст. 4991; 2014, № 25, ст. 3317).
6. Внесение информации в Реестр обеспечивают Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее — регистрирующие органы) с использованием федеральной государственной информационной системы «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме» <1>.
<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2011 г. № 977 «О федеральной государственной информационной системе „Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме“ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 49, ст. 7284; 2012, № 39, ст. 5269; 2013, № 5, ст. 377; № 45, ст. 5807; № 50, ст. 6601).»
7. Доступ к информации, содержащейся в Реестре, осуществляется посредством информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: http://www.gmo.rosminzdrav.ru.
8. Ведение Реестра обеспечивается Оператором посредством:
а) обеспечения круглосуточного функционирования Реестра и доступа заинтересованных лиц к информации, содержащейся в Реестре;
б) обеспечения взаимодействия Реестра с информационными системами, сведения из которых вносятся в Реестр, в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. № 697 «О единой системе межведомственного электронного взаимодействия» <1>, посредством информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 38, ст. 4823; 2011, № 24, ст. 3503; № 49, ст. 7284; 2013, № 45, ст. 5827; 2014, № 12, ст. 1303; № 42, ст. 5746; № 48, ст. 6862, 6876; № 50, ст. 7113.
в) ежедневного с 21:00 до 02:00 по московскому времени копирования на резервный носитель информации, содержащейся в Реестре, по состоянию на 21:00 соответствующих суток, позволяющего осуществить ее восстановление с резервного носителя;
г) проведения мероприятий по анализу причин возникновения нештатных ситуаций при функционировании Реестра и проведения технических работ, связанных с функционированием Реестра;
д) информационной поддержки заинтересованных лиц по вопросам, возникающим в связи с функционированием Реестра (посредством электронной почты, размещения информации о часто возникающих вопросах и ответов на них в открытом доступе на главной странице сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», на котором размещается информация, содержащаяся в Реестре).
9. При обнаружении регистрирующим органом, внесшим информацию в Реестр, ошибки такой регистрирующий орган вносит в Реестр в виде нового сообщения сведения о допущенной ошибке и об аннулировании сообщения с обязательным указанием ссылки на ранее внесенную информацию.
10. Оператор обеспечивает сохранение истории всех произведенных изменений в отношении информации, внесенной в Реестр, включая сведения об их аннулировании.
11. Информация, содержащаяся в Реестре, является открытой и общедоступной для ознакомления с ней физических и юридических лиц и размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
12. Проведение технических работ, связанных с обеспечением функционирования Реестра, не должно нарушать его работоспособность.
В случае необходимости проведения технических работ, связанных с полной или частичной остановкой функционирования Реестра, Оператор не позднее чем за 10 дней до даты проведения таких технических работ уведомляет регистрирующие органы о проводимых технических работах и последствиях сбоев в функционировании Реестра по результатам их проведения.
Оператор обязан информировать об ограничениях в доступе к информации, содержащейся в Реестре, в связи с проводимыми техническими работами, а также о сроках их завершения путем публикации информационных сообщений в открытом доступе на главной странице сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», на котором размещается информация, содержащаяся в Реестре.
Проведение технических работ, связанных с полной или частичной остановкой функционирования Реестра, не может превышать шести часов в течение календарного месяца.
В случае возникновения обстоятельств, повлекших сбой в работе Реестра, Оператор в течение часа со времени возникновения сбоя уведомляет регистрирующие органы о факте возникновения сбоя, о возможных причинах сбоя, проводимых работах по его устранению и предполагаемых сроках устранения такого сбоя.
Утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 июля 2016 г. № 476н
ПОРЯДОК ВНЕСЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ В СВОДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ, А ТАКЖЕ ПРОДУКЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ ТАКИХ ОРГАНИЗМОВ ИЛИ СОДЕРЖАЩЕЙ ТАКИЕ ОРГАНИЗМЫ
1. Настоящий Порядок устанавливает правила внесения информации в сводный государственный реестр генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы (далее — Реестр).
2. Внесение информации в Реестр осуществляют Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее — регистрирующие органы).
3. Перечень информации, подлежащей внесению в Реестр, определен пунктами 24 и 25 Правил государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы» (далее — Правила) <*>, а также пунктами 3 и 4 Порядка ведения сводного государственного реестра генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, утвержденного настоящим приказом.
<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 39, ст. 4991; 2014, № 25, ст. 3317.
4. При внесении информации в Реестр в форме электронного документа такие документы должны содержать текст и изображения, таблицы, графические изображения, архивы или быть в форме открытых данных.
5. Документ в электронной форме подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью.
6. Информация подлежит внесению регистрирующими органами в Реестр в соответствии со сроками, предусмотренными пунктами 15 и 20 Правил.
Информация, подлежащая внесению в Реестр на основании судебных актов, актов других органов и должностных лиц, за исключением случаев, установленных абзацем первым настоящего пункта, вносится в Реестр в течение трех рабочих дней с даты получения регистрирующим органом соответствующего акта.