Приказ Минздрава России от 13.09.2024 № 472
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 13.09.2024 N 472. 472. 13.09.2024. https://bukva.ai/docs/prikaz-472-2024-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2021 г. № 1015 „О предоставлении права подписи в связи с предоставлением Министерством здравоохранения Российской Федерации государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 сентября 2024 г. № 472
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 26 ОКТЯБРЯ 2021 Г. № 1015
«О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ПРАВА ПОДПИСИ В СВЯЗИ С ПРЕДОСТАВЛЕНИЕМ
МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ»
СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2021 г. № 1015 «О предоставлении права подписи в связи с предоставлением Министерством здравоохранения Российской Федерации государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 июля 2022 г. № 517, от 8 августа 2022 г. № 534, от 12 августа 2022 г. № 553, от 29 сентября 2022 г. № 638, от 30 декабря 2022 г. № 823.
М. А. Мурашко
от 13 сентября 2024 г. № 472
ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 26 ОКТЯБРЯ 2021 Г. № 1015 «О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ПРАВА ПОДПИСИ В СВЯЗИ С ПРЕДОСТАВЛЕНИЕМ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
1. Подпункт 1 пункта 4 дополнить абзацами следующего содержания:
«решение об отказе в проведении экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата;»
уведомление о результатах проведенной экспертизы и возможности рассматривать зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата;
уведомление о результатах проведенной экспертизы и невозможности рассматривать зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата;
уведомление о результатах проведенной экспертизы и возможности рассматривать незарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата;
уведомление о результатах проведенной экспертизы и невозможности рассматривать незарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата.».
2. Пункт 5 дополнить абзацами следующего содержания:
«запрос заявителю о представлении документов и сведений, подготовленный (оформленный) во исполнение части 3 статьи 19 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ „Об обращении лекарственных средств“;
»
уведомление о принятом решении о выдаче задания на проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата;
задание на проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата.».