Приказ Роспотребнадзора от 27.06.2017 № 472
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: Приказ Роспотребнадзора от 27.06.2017 N 472. 472. 27.06.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-472-2017-rospotrebnadzor-federalnaya
«О проведении в 2017 году межлабораторных сличительных исследований по ПЦР-диагностике возбудителей гриппа»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 27 июня 2017 г. № 472
О ПРОВЕДЕНИИ В 2017 ГОДУ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ПЦР-ДИАГНОСТИКЕ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ГРИППА
Во исполнение приказа Роспотребнадзора от 13.04.2017 № 230 «О совершенствовании эпидемиологического надзора за гриппом и ОРВИ в Российской Федерации» для проведения внешней оценки качества лабораторной диагностики гриппа в учреждениях Роспотребнадзора, приказываю:
1. Провести в федеральных бюджетных учреждениях здравоохранения — центрах гигиены и эпидемиологии, федеральных казенных учреждениях здравоохранения — научно-исследовательских противочумных институтах, федеральных казенных учреждениях здравоохранения — противочумных станциях Роспотребнадзора в 2017 году межлабораторные сличительные исследования по ПЦР-диагностике возбудителей гриппа, включая грипп птиц.
2. ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора (Р.А. Максютов):
2.1. Разработать «Панель контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A (включая грипп птиц) и B» согласно приложению № 1.
2.2. В срок до 1 сентября 2017 года совместно с Федеральным бюджетным учреждением науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (В.В. Малеев) провести сличительные испытания произведенных панелей контрольных препаратов.
2.3. В срок до 1 октября 2017 года направить в федеральные бюджетные учреждения здравоохранения — центры гигиены и эпидемиологии, федеральные казенные учреждения здравоохранения — научно-исследовательские противочумные институты, федеральные казенные учреждения здравоохранения — противочумные станции Роспотребнадзора разработанные панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A (включая грипп птиц) и B.
2.4 Обеспечить:
- обработку и оценку полученных лабораториями учреждений Роспотребнадзора результатов тестирования панелей контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A (включая грипп птиц) и B;
- информирование лабораторий об оценке их результатов тестирования.
2.5. В срок до 1 декабря 2017 года представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
3. Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии, директорам федеральных казенных учреждений здравоохранения — научно-исследовательских противочумных институтов, федеральных казенных учреждений здравоохранения — противочумных станций Роспотребнадзора, обеспечить:
3.1. Готовность лабораторий к участию в межлабораторных сличительных исследованиях по расшифровке верификационной панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A (включая грипп птиц) и B.
3.2. Информирование ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора о получении панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A (включая грипп птиц) и B для проведения тестирования в соответствии с приложением № 2.
3.3. Проведение исследований по расшифровке верификационной панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A (включая грипп птиц) и B.
3.4. Представление в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора в срок до 1 ноября 2017 года результатов тестирования панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа по форме в соответствии с приложениями № 3, 4.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 27 июня 2017 г. № 472
ПАНЕЛЬ КОНТРОЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ ИНАКТИВИРОВАННЫХ
ВИРУСОВ ГРИППА A (ВКЛЮЧАЯ ГРИПП ПТИЦ) И B
Панель состоит из 10 образцов, содержащих инактивированные штаммы вирусов гриппа, отрицательный контрольный образец и растворитель, представленные в таблице. Комплектация панелей производится случайным распределением указанных образцов со сквозной нумерацией.
Приложение № 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 27 июня 2017 г. № 472
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПАНЕЛИ
ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА
Примечание: заполняется и отправляется во ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.
Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 27 июня 2017 г. № 472
РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТИРОВАНИЯ ПАНЕЛИ
ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА <*>
| В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора А.Б. Рыжикову Телефон/факс: +7(383)363-47-00, доб. 27-62 E-mail: ryzhik@vector.nsc.ru Адрес: р.п. Кольцово Новосибирской области, Россия, 630559 | Набор N _______ | |||||||||||
| Учреждение: | ||||||||||||
| Руководитель Учреждения: | ||||||||||||
| Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города): | ||||||||||||
| Лаборатория: | ||||||||||||
| Заведующий лабораторией: | ||||||||||||
| Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города): | ||||||||||||
| Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК вируса гриппа | ||||||||||||
| Дата отправки результатов тестирования панели: | ||||||||||||
| Крайний срок представления результатов тестирования: | ||||||||||||
| Дата получения панели: | ||||||||||||
| Дата проведения тестирования: | ||||||||||||
| Ф.И.О. лица, проводившего тестирование: | ||||||||||||
| Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента тестирования: | ||||||||||||
| Результаты <**> тестирования панели «Influenza virus-Vector-2016» на вирус гриппа: | ||||||||||||
| Таблица 1. Интерпретация результата | ||||||||||||
| Номер образца | Грипп A, +/- | Грипп B, +/- | Субтип H1N1pdm09, +/- | Субтип H3N2, +/- | Субтип H5N1, +/- | Субтип H5N8, +/- | Субтип H7N9, +/- | Субтип H_N_, +/- | ||||
| 1 | ||||||||||||
| 2 | ||||||||||||
| 3 | ||||||||||||
| 4 | ||||||||||||
| 5 | ||||||||||||
| 6 | ||||||||||||
| 7 | ||||||||||||
| 8 | ||||||||||||
| 9 | ||||||||||||
| Таблица 2. Значения пороговых циклов Ct | ||||||||||||
| Номер образца | Грипп A/B | Субтип H1swine | Субтип H3 | Субтип H5 | Субтип H7 | Субтип N1 | Субтип N2 | Субтип ___ | Субтип ___ | |||
| 1 | ||||||||||||
| 2 | ||||||||||||
| 3 | ||||||||||||
| 4 | ||||||||||||
| 5 | ||||||||||||
| 6 | ||||||||||||
| 7 | ||||||||||||
| 8 | ||||||||||||
| 9 | ||||||||||||
| Дата направления результатов: | ||||||||||||
| Руководитель учреждения: _________________ М.П. | Заведующий лабораторией: ______________ | |||||||||||
<*> Заполняется и отправляется во ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.
<**> Если тестирование проводилось количественными методами, то указать значения пороговых циклов в таблице № 2 (Ct).
Приложение № 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 27 июня 2017 г. № 472
1. Какой набор для выделения РНК вируса гриппа используется в вашей лаборатории?
- АмплиСенс РИБО-сорб/-преп/-золь (ЦНИИЭ, Россия);
- Набор для выделения ДНК/РНК («Литех», Россия);
- НК-преп («ДНК-технология», Россия);
- РеалБест экстракция («Вектор-Бест», Россия);
- Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________
2. Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа используется в вашей лаборатории?
- АмплиСенс «РЕВЕРТА» (ЦНИИЭ, Россия);
- Набор для проведения обратной транскрипции («ДНК-технология», Россия)
- РеалБест Мастер микс ОТ («Вектор-Бест», Россия)
- Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________
3. Какая ПЦР тест-система для обнаружения вируса гриппа (в т.ч. субтипа H7N9) используется в вашей лаборатории?
- «AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP/-FRT» (ЦНИИЭ, Россия)
- «AmpliSens Influenza virus A H1N1 и H3N2-FL» (ЦНИИЭ, Россия)
- «Вирус гриппа A субтип H5N1» («ДНК-технология», Россия)
- «АмплиСенс(R) Influenza virus A-тип-H5, H7, H9-FL» (ЦНИИЭ, Россия)
- «Пан H1N1» («ДНК-технология», Россия)
- Другая (пожалуйста, поясните) _________________________________
4. Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей лаборатории?
«Джин» («ДНК-технология», Россия);
- Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________
- Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип амплификатора):
«RotorGene Q» («Qiagen», Германия);
«iQ5 real-time PCR detection system» («Bio-Rad», США);
«Smart cycler II system» («Cepheid», США);
6. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ЦНИИЭ (г. Москва)?
7. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора (Новосибирск)?
8. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе других организаций (пожалуйста, укажите название и местоположение организации)?
Ф.И.О. лица, заполнившего опросник
Примечание: заполняется и отправляется во ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу.