Приказ Минпромторга России от 20.12.2016 № 4601
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 20.12.2016 N 4601. 4601. 20.12.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-4601-2016
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 декабря 2016 г. № 4601
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АСТЕЛЛАС
ФАРМА ТЕХ КО. ЛТД. ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики акционерному обществу Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд., место нахождения: 2-5-1, Нихонбаши-Хончо, Чуо-ку, Токио 103-8411, Япония; место осуществления деятельности: 2-178 Коджин-мачи, г. Тояма, Тояма 930-0809, Япония, на основании результатов проверки, осуществленной 14 — 16 ноября 2016 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00077/16/JP.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.