Приказ Минпромторга России от 19.12.2017 № 4511
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 19.12.2017 N 4511. 4511. 19.12.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-4511-2017
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Астеллас Фарма Юроп Б.В. требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 19 декабря 2017 г. № 4511
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Астеллас Фарма Юроп Б.В.Г, место нахождения: Силвиусвег 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды; место осуществления деятельности: Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды, на основании результатов проверки, осуществленной 29 ноября — 2 декабря 2016 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00498/17/NL.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.