Приказ Минтруда России от 21.07.2025 № 450н
Актуально на 31.10.2026.
Как цитировать: Приказ Минтруда России от 21.07.2025 N 450н. 450н. 21.07.2025. https://bukva.ai/docs/prikaz-450n-2025
«Об утверждении Стандарта оказания услуги по слухопротезированию детей-инвалидов»
(Зарегистрировано в Минюсте России 20.08.2025 № 83232)
Примечание
Начало действия документа — 01.09.2025. Переход организаций к реализации мероприятий и оказанию услуг в соответствии со стандартами осуществляется поэтапно в сроки, определяемые высшим органом государственной власти субъекта РФ, но не позднее 1 января 2030 года. Об оказании услуг в переходный период см. ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ.
Зарегистрировано в Минюсте России 20 августа 2025 г. № 83232
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 21 июля 2025 г. № 450н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА ОКАЗАНИЯ УСЛУГИ ПО СЛУХОПРОТЕЗИРОВАНИЮ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ
В соответствии с пунктом 10.3 статьи 4 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» приказываю:
Утвердить прилагаемый Стандарт оказания услуги по слухопротезированию детей-инвалидов.
Утвержден приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 21 июля 2025 г. № 450н
СТАНДАРТ ОКАЗАНИЯ УСЛУГИ ПО СЛУХОПРОТЕЗИРОВАНИЮ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ
Раздел 1. Общие положения
1. Стандарт оказания услуги по слухопротезированию детей-инвалидов (далее соответственно — стандарт, услуга) определяет основные требования к содержанию, объему, периодичности и качеству услуги.
2. Стандарт разработан в соответствии с:
Федеральным законом от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»;
Федеральным законом от 25 декабря 2023 г. № 651-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»;
Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. № 240 «О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 31 июля 2024 г. № 1033 «Об утверждении перечня отдельных основных направлений комплексной реабилитации и абилитации инвалидов, по которым разрабатываются стандарты оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов и детей-инвалидов, стандарты оказания услуг по ранней помощи детям и их семьям, перечня федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих разработку стандартов оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов и детей-инвалидов, стандартов оказания услуг по ранней помощи детям и их семьям, а также правил разработки стандартов оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов и детей-инвалидов, стандартов оказания услуг по ранней помощи детям и их семьям, включая определение их структуры и содержания»;
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 января 2013 г., регистрационный № 26692) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 марта 2025 г. № 102н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2025 г., регистрационный № 81778);
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) и от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225) (далее — приказ Минздрава России № 4н);
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 апреля 2015 г. № 178н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю „сурдология-оториноларингология“ (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 апреля 2015 г., регистрационный № 36881);»
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41337);
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10 мая 2016 г. № 226н «Об утверждении профессионального стандарта „Специалист в области слухопротезирования (сурдоакустик)“ (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 мая 2016 г., регистрационный № 42332);»
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13 февраля 2018 г. № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 марта 2018 г., регистрационный № 50338) с изменениями, внесенными приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 6 мая 2019 г. № 307н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2019 г., регистрационный № 54799), от 5 марта 2021 г. № 108н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2021 г., регистрационный № 63023), от 4 октября 2021 г. № 670н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 января 2022 г., регистрационный № 66805), от 6 мая 2022 г. № 288н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 июня 2022 г., регистрационный № 68821), от 22 июня 2022 г. № 371н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 ноября 2022 г., регистрационный № 70915), от 1 февраля 2023 г. № 56н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2023 г., регистрационный № 72556), от 10 июля 2024 г. № 346н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2024 г., регистрационный № 79138);
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 23 июля 2019 г. № 521н «Об утверждении перечня технических средств реабилитации, протезов и протезно-ортопедических изделий, в отношении которых уполномоченным органом проводится медико-техническая экспертиза для определения соответствия приобретенного инвалидом (ветераном) за собственный счет технического средства реабилитации, протеза и протезно-ортопедического изделия предоставляемым уполномоченным органом техническим средствам реабилитации, протезам и протезно-ортопедическим изделиям, а также подлежащих замене по истечении установленного срока пользования, если необходимость замены подтверждена заключением медико-технической экспертизы» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2019 г., регистрационный № 55638) с изменениями, внесенными приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 29 апреля 2020 г. № 227н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 июня 2020 г., регистрационный № 58538) и от 5 марта 2021 г. № 108н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2021 г., регистрационный № 63023);
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 5 марта 2021 г. № 107н «Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2021 г., регистрационный № 63022) с изменениями, внесенными приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 4 октября 2021 г. № 670н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 января 2022 г., регистрационный № 66805), от 6 мая 2022 г. № 288н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 июня 2022 г., регистрационный № 68821), от 22 июня 2022 г. № № 371н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 ноября 2022 г., регистрационный № 70915), от 1 февраля 2023 г. № 56н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2023 г., регистрационный № 72556), от 21 июня 2023 № 535н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июня 2023 г., регистрационный № 74017), от 10 июля 2024 г. № 346н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2024 г., регистрационный № 79138), от 5 декабря 2024 г. № 671н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 января 2025 г., регистрационный № 80910), от 10 апреля 2025 г. № 199н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 мая 2025 г., регистрационный № 82167);
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 октября 2022 г. № 668н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 ноября 2022 г., регистрационный № 70940);
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13 марта 2023 г. № 136н «Об утверждении профессионального стандарта „Педагог-дефектолог“ (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 апреля 2023 г., регистрационный № 73027), срок действия — до 1 сентября 2029 г.;»
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 мая 2023 г. № 205н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2023 г., регистрационный № 73664) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 декабря 2023 г. № 649н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2023 г., регистрационный № 76537) и от 3 июня 2025 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2025 г., регистрационный № 82801) (далее — приказ Минздрава России № 205н);
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 мая 2023 г. № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2023 г., регистрационный № 73677) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2024 г. № 72н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 марта 2024 г., регистрационный № 77616), срок действия — до 1 сентября 2025 г.;
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 26 июля 2024 г. № 374н «Об утверждении классификаций и критериев, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 августа 2024 г., регистрационный № 79273);
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 30 июля 2024 г. № 377н «Об утверждении показаний для реализации мероприятий и оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов в целях разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида (ребенка-инвалида) и критериев оценки ее эффективности» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 сентября 2024 г., регистрационный № 79366);
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 18 сентября 2024 г. № 466н «Об утверждении порядка разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида, индивидуальной программы реабилитации и абилитации ребенка-инвалида и их форм, а также порядка привлечения к разработке индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида и индивидуальной программы реабилитации и абилитации ребенка-инвалида реабилитационных организаций и порядка координации реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида и индивидуальной программы реабилитации и абилитации ребенка-инвалида, включая мониторинг такой реализации и предоставление информации о результатах мониторинга в высший исполнительный орган субъекта Российской Федерации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2025 г., регистрационный № 81142);
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10 декабря 2024 г. № 687н «Об утверждении перечня медицинских и социальных показаний, медицинских противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации, технических решений, в том числе специальных, конструктивных особенностей и параметров технических средств реабилитации, используемых в целях устранения или возможно более полной компенсации стойких ограничений жизнедеятельности инвалидов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 марта 2025 г., регистрационный № 81522) с изменениями, внесенными приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10 апреля 2025 г. № 199н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 мая 2025 г., регистрационный № 82167).
3. Стандарт распространяется на поставщиков услуг, предоставляющих услугу по слухопротезированию детей-инвалидов в рамках реализации мероприятий по основному направлению комплексной реабилитации и абилитации «Протезно-ортопедическая помощь инвалидам» (слухопротезирование).
<1> Статья 9 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон № 181-ФЗ).
протезно-ортопедическая помощь инвалидам — комплекс мероприятий и услуг, включая протезирование инвалидов, ортезирование инвалидов, слухопротезирование инвалидов, направленных на достижение ими возможно более полной компенсации стойких ограничений жизнедеятельности, обусловленных заболеваниями, в том числе специальных мероприятий по подготовке к протезированию, ортезированию, производству (изготовлению), подгонке (настройке) протезно-ортопедических изделий, обучение инвалидов безопасному и эффективному пользованию протезно-ортопедическими изделиями, предоставление инвалидам протезно-ортопедических изделий, а также техническое обслуживание, ремонт, замена таких изделий;
слухопротезирование инвалидов — комплекс мероприятий и услуг, направленных на возможно более полную компенсацию нарушенной функции слуха посредством подбора и настройки технического средства реабилитации, проведения слухоречевой реабилитации инвалидов или абилитации инвалидов.
5. В стандарте используются следующие сокращения:
валидация — верификация, при которой установленные требования связаны с предполагаемым использованием. Валидация включает в себя полную оценку удовлетворенности ребенка-инвалида и (или) родителя (законного и уполномоченного представителя) подобранным и настроенным слуховым аппаратом посредством инструментальных (речевая аудиометрия) или не инструментальных (опрос) методов;
верификация — представление объективных свидетельств того, что объект полностью удовлетворяет установленным требованиям. Верификация включает в себя оценку физических, электроакустических и психоакустических аспектов, связанных с применением слуховых аппаратов, посредством подачи сигналов на слуховой аппарат в испытательной камере или на реальном ухе человека или измерением функционального усиления слухового аппарата;
инвалид по слуху — лицо, имеющее стойкое нарушение слуха и признанное инвалидом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
ИПРА — индивидуальная программа реабилитации и абилитации ребенка-инвалида;
консультирование — реабилитационное мероприятие, заключающееся в проработке индивидуальных вопросов, касающихся реабилитации и абилитации ребенка-инвалида в рамках различных реабилитационных направлений (социально-средовая, социально-педагогическая, социально-психологическая, социально-бытовая реабилитация и абилитация, слухопротезирование), постановке конкретных целей, запланированных в рамках проведения реабилитационного курса, обсуждении с ребенком-инвалидом и (или) родителем (законным или уполномоченным представителем) ожидаемых результатов, дальнейших реабилитационных планов и перспектив в целях социальной адаптации и интеграции ребенка-инвалида в общество;
МСЭ — медико-социальная экспертиза;
нарушение слуха — полное (глухота) или частичное (тугоухость) снижение способности обнаруживать и понимать звуки и речь;
обязательные специалисты — специалисты, которые в соответствии с уровнем своего образования и профессиональных компетенций могут осуществлять мероприятия, входящие в состав услуги по слухопротезированию, наличие которых у поставщика услуги по слухопротезированию является обязательным для реализации стандарта;
получатель услуги по слухопротезированию — ребенок-инвалид, имеющий в индивидуальной программе реабилитации и абилитации ребенка-инвалида заключение о нуждаемости в проведении мероприятий по направлению комплексной реабилитации и абилитации «Протезно-ортопедическая помощь инвалидам» (слухопротезирование);
поставщик услуги по слухопротезированию — организация, независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющая деятельность по отдельному основному направлению комплексной реабилитации и абилитации детей-инвалидов «Протезно-ортопедическая помощь инвалидам» (слухопротезирование) в соответствии со стандартом;
реабилитация слуха — системные действия по улучшению слуховых возможностей и коммуникационных навыков ребенка-инвалида, использующего слухопротезный комплект, посредством оказания консультаций, инструктирования, обучения и тренировки;
реабилитационное оборудование — устройства (вспомогательные средства, в том числе приборы, аппаратура, приспособления), используемые при выполнении действий при оказании услуги по слухопротезированию;
реабилитационная эффективность слухопротезирования — степень компенсации нарушенной функции слуха, обеспечивающая формирование или восстановление способности к общению и социальной адаптации ребенка-инвалида;
рекомендуемые специалисты — специалисты, которые в соответствии с уровнем образования и профессиональных компетенций могут осуществлять мероприятия, входящие в состав услуги по слухопротезированию, и способствовать повышению качества предоставления услуги, но их наличие у поставщика услуги по слухопротезированию не является обязательным для реализации стандарта;
слух — способность ребенка-инвалида обнаруживать, различать, идентифицировать и осознавать звуковую информацию;
слуховой аппарат — электронный прибор, предназначенный для коррекции нарушений слуха и эффективного использования звуковой информации посредством звукоусиления по воздушному или костному звукопроведению с применением различных акустических технологий;
слухопротезирование — коррекция нарушенной слуховой функции с помощью слуховых аппаратов. Слухопротезирование является этапом медицинской помощи по профилю «сурдология-оториноларингология»;
слухопротезный комплект — индивидуально подбираемый набор, включающий в себя один или два слуховых аппарата, ушные вкладыши и другие аксессуары, такие как пульт дистанционного управления или средства коммуникации;
специалист по слухопротезированию — физическое лицо, имеющее высшее профессиональное образование, аккредитацию и удостоверение по специальности «сурдология-оториноларингология» и обладающее необходимой квалификацией для оценки слуховой функции, подбора, настройки и предоставления в пользование слухопротезного комплекта, или физическое лицо, прошедшее соответствующий курс обучения по специальности «специалист в области слухопротезирования (сурдоакустик)» и обладающее необходимой квалификацией для подбора, настройки и предоставления в пользование слухопротезного комплекта;
услуга по слухопротезированию — системные действия по индивидуализации и оптимизации слухопротезного комплекта в целях компенсации тугоухости ребенка-инвалида;
ушной вкладыш — устройство, соединяющее акустический выход слухового аппарата с наружным слуховым проходом и предназначенное для подведения усиленных акустических сигналов;
ТСР — техническое средство реабилитации;
ЦРГ — целевая реабилитационная группа.
6. Наименование ЦРГ детей-инвалидов, в отношении которых применяется стандарт:
ЦРГ 3.2 — ребенок-инвалид вследствие глухоты или слабослышания;
ЦРГ 3.3 — ребенок-инвалид вследствие сочетанных нарушений функций зрения и слуха;
ЦРГ 12.9 — ребенок-инвалид, получивший травму, ранение, контузию, увечье в связи с боевыми действиями, вследствие поражения лицевого отдела черепа, в том числе с одновременным нарушением функций жевания, голосообразования, зрения или слуха;
ЦРГ 12.11 — ребенок-инвалид, получивший травму, ранение, контузию, увечье в связи с боевыми действиями, вследствие поражения органа слуха.
Раздел II. Форма оказания услуги, предусмотренной стандартом
7. Форма оказания услуги полустационарная.
Полустационарная форма предусматривает пребывание ребенка-инвалида в определенное время суток в условиях дневного стационара в случае возможности посещения ребенком-инвалидом поставщика услуги по слухопротезированию с учетом территориальной и транспортной доступности.
8. При реализации стандарта медицинская помощь может оказываться амбулаторно <2> (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения).
<2> Статья 32 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Раздел III. Условия предоставления услуги, предусмотренной стандартом
9. Услуга оказывается детям-инвалидам, имеющим в ИПРА заключение о нуждаемости в проведении мероприятий по слухопротезированию.
10. Поставщик услуги по слухопротезированию осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности, в отношении отдельных видов работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
11. При предоставлении услуги должны быть соблюдены следующие требования:
услуга осуществляется в соответствии с рекомендациями в ИПРА ребенка-инвалида, с учетом общей цели реабилитации, которая определяется специалистами федеральных учреждений МСЭ при проведении экспертно-реабилитационной диагностики;
оформление на каждого ребенка-инвалида документации при оказании услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов <3> и иной документации, включая медицинскую (амбулаторная карта, учетная и отчетная документация) (далее — документация по слухопротезированию).
<3> Статья 4 Федерального закона № 181-ФЗ.
12. Услуга может оказываться как изолированно, так и в комплексе с реабилитационными услугами других основных направлений комплексной реабилитации и абилитации, в которых нуждается ребенок-инвалид.
13. Услуга оказывается поставщиком услуги по слухопротезированию при наличии:
документов, в соответствии с которыми организация осуществляет свою деятельность;
оснащения здания, прилегающей территории, помещений поставщика услуги по слухопротезированию в соответствии с действующими требованиями доступности зданий и сооружений для маломобильных групп населения <4>;
<4> Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 30 июля 2015 г. № 527н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов и предоставляемых услуг в сфере труда, занятости и социальной защиты населения, а также оказания им при этом необходимой помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 сентября 2015 г., регистрационный № 38897) с изменениями, внесенными приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 15 декабря 2022 г. № 782н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2023 г., регистрационный № 72478) (далее — приказ Минтруда России № 527н).
помещений минимальной площадью каждое — 16 м2, минимальным объемом — 40 м3 (для обеспечения приема ребенка-инвалида, инструментальной оценки слуха, подготовки слуховых аппаратов и их технического обслуживания) <5>;
<5> В соответствии с разделом 4 ГОСТ Р ИСО 21388-2023 «Национальный стандарт Российской Федерации. Акустика. Менеджмент услуг по слухопротезированию», введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 апреля 2023 г. № 209-ст (М.: Российский институт стандартизации, 2023).
специального оснащения поставщика услуги по слухопротезированию (оборудование, приборы, аппаратура, измерительный инструмент), применяемого в процессе слухопротезирования;
укомплектованности поставщика услуги по слухопротезированию специалистами соответствующей квалификации для осуществления деятельности по слухопротезированию;
сопровождения ребенка-инвалида родителем (законным или уполномоченным представителем) (при необходимости).
14. Поставщик услуги по слухопротезированию должен иметь:
обязательных специалистов — в штате организации; рекомендуемых специалистов, в случае их отсутствия в штате организации специалисты могут привлекаться на основании гражданско-правового договора или на основании договора оказания услуг с юридическим лицом, имеющим в штате таких специалистов;
помещения на праве собственности или ином законном основании, необходимые для оказания услуги и отвечающие установленным санитарным правилам (СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 № 44 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 30 декабря 2020 г., регистрационный № 61953) с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного врача Российской Федерации от 14 апреля 2022 г. № 12 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2022 г., регистрационный № 68213) и от 20 марта 2024 г. № 2 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 12 июля 2024 г., регистрационный № 78805), срок действия — до 01.01.2027).
15. Поставщик услуги должен обеспечить в соответствии с установленными требованиями <6> доступность зданий, строений, сооружений и (или) помещений, а также прилегающей территории для детей-инвалидов и других маломобильных групп населения с ограниченными возможностями передвижения.
<6> Требования обеспечения доступности установлены приказом Минтруда России № 527н.
16. Требования к профессиональной подготовке и квалификации персонала поставщика услуги по слухопротезированию по профессиям, должностям, специальностям определяются на основании Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. № 541н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 августа 2010 г., регистрационный № 18247) с изменениями, внесенными приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 9 апреля 2018 г. № 214н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 июня 2018 г., регистрационный № 51386) (ЕКС), Общероссийского классификатора профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов ОК 016-94, введенного в действие постановлением Госстандарта России от 26 декабря 1994 г. № 367, приказа Минздрава России № 205н.
Раздел IV. Перечень специалистов, привлекаемых к реализации услуги, предусмотренной стандартом
| Специалисты, привлекаемые к реализации услуг | Наименование должности (профессии) <7> |
| Обязательные специалисты | Врач-сурдолог-оториноларинголог |
| Учитель-дефектолог | |
| Медицинская сестра | |
| Рекомендуемые специалисты | Врач-невролог |
| Инженер по ремонту сурдоакустической техники | |
| Специалист в области слухопротезирования (сурдоакустик) (техник) | |
| Медицинский логопед (логопед) | |
| Медицинский психолог/психолог |
<7> При перечислении в перечне должностей специалистов через слеш (/) допустимо наличие у поставщика услуги по протезированию минимум одной из перечисленных должностей.
Раздел V. Перечень мероприятий, входящих в состав услуги, предусмотренной стандартом
Раздел VI. Содержание мероприятий, входящих в состав услуги, предусмотренной стандартом
Раздел VII. Показатели продолжительности и кратности предоставления мероприятий, входящих в состав услуги, предусмотренной стандартом
17. Показатели кратности мероприятий, входящих в состав услуги
18. Показатели продолжительности и кратности мероприятий, входящих в состав услуги
Раздел VIII. Примерный перечень необходимого реабилитационного оборудования (вспомогательных и технических средств реабилитации), которым должна быть оснащена реабилитационная организация для оказания услуги, предусмотренной стандартом
| № п/п | Наименование групп реабилитационного оборудования | Наименование вспомогательных средств и ТСР <8> | Код вида/класса <8> (при наличии) | Наименование ЦРГ |
| 1. | Оборудование для оценки состояния органа слуха и слуховой функции для определения показаний и противопоказаний к использованию слухопротезного комплекта | Комплект для ЛОР диагностики | 146830 | ЦРГ 3.2, 3.3; ЦРГ 12.9, 12.11 |
| Камертон | 229560 | |||
| Аудиометр/отоскоп | 333460 | |||
| Система для регистрации отоакустической эмиссии, с питанием от сети; | 141990 | |||
| система для регистрации отоакустической эмиссии, с питанием от батареи | 142000 | |||
| Система для графической регистрации вызванных потенциалов | 152550 | |||
| Аудиометр импедансный | 145850 | |||
| Оборудование для развития коммуникативных навыков у детей с нарушением слуха | 288740 | |||
| Система поощрения для аудиометрии с визуальным подкреплением | 330610 | |||
| 2. | Оборудование для подбора, настройки слуховых аппаратов, верификации и валидации | Прибор для тестирования слуховых аппаратов/аудиометр | 240570 | |
| Комплект для беспроводной настройки слухового аппарата с использованием компьютера | 188090 | |||
| Комплект слуховых аппаратов с принадлежностями аппаратов (цифровых и аналоговых для различных степеней потери слуха) | - | |||
| Компьютер с принтером и программным обеспечением для кабинета учителя-дефектолога | - |
<8> Наименования вспомогательных средств и код вида/класса приведены в соответствии с приказом Минздрава России № 4н.
Раздел IX. Примерный перечень методов, технологий и методик, необходимых для оказания услуги, предусмотренной стандартом
| № п/п | Наименование метода, технологии, методики | Целевая реабилитационная группа |
| 1. | Методы оценки состояния органа слуха и слуховой функции: - отоскопия, видеоэндоскопия (микроскопия) наружного слухового прохода и барабанной перепонки; - проверка шепотной и разговорной речи и обследование с помощью камертонов; - тональная пороговая аудиометрия по воздушной и костной проводимости, в присутствии и в отсутствие маскирующего шума в наушниках и (или) в свободном поле при использовании слухопротезного комплекта и без использования; - речевая аудиометрия в присутствии и в отсутствие шума в наушниках и (или) в свободном поле при использовании слухопротезного комплекта и без использования; - регистрация коротколатентных слуховых вызванных потенциалов и ASSR-теста (в сложных диагностических случаях); - регистрация различных классов отоакустической эмиссии; - регистрация акустической импедансометрии; - консультирование сурдологическое, психологическое, дефектологическое, неврологическое, логопедическое | ЦРГ 3.2, 3.3; ЦРГ 12.9, 12.11 |
| 2. | Методы подбора слухового аппарата: - программирование выбранных моделей слуховых аппаратов в соответствии с результатами диагностики с использованием программы изготовителя слухового аппарата; - измерение электроакустических характеристик слуховых аппаратов в испытательной камере или на реальном ухе человека; - сравнение слухового паспорта при надетом и снятом слухопротезном комплекте; - оценка речевой аудиометрии в присутствии и в отсутствие шума в свободном поле при использовании слухопротезного комплекта; - оценка тональной пороговой аудиометрии в присутствии и в отсутствие шума в свободном поле при использовании слухопротезного комплекта | |
| 3. | Методы снятия слепков для изготовления ушных вкладышей: - отоскопия, видеоэндоскопия (микроскопия) наружного слухового прохода и барабанной перепонки; - изготовление слепка наружного уха. | |
| 4. | Технология изготовления ушных вкладышей | |
| 5. | Методы настройки слухопротезного комплекта: - программирование выбранных моделей слуховых аппаратов в соответствии с результатами диагностики с использованием программы изготовителя слухового аппарата; - измерение электроакустических характеристик слуховых аппаратов в испытательной камере или на реальном ухе человека; - оценка слухового паспорта при надетом слухопротезном комплекте; - оценка речевой аудиометрии в присутствии и в отсутствие шума в свободном поле при использовании слухопротезного комплекта; - оценка тональной пороговой аудиометрии в присутствии и в отсутствие шума в свободном поле при использовании слухопротезного комплекта | |
| 6. | Методы обучения использованию слухового комплекта, аксессуаров и вспомогательных слуховых устройств: опрос, анкетирование, консультирование | |
| 7. | Методы психологической помощи в процессе слухопротезирования: опрос, анкетирование, консультирование | |
| 8. | Методы сопровождения в процессе пользования слуховым аппаратом: опрос, анкетирование, консультирование |
Пособия для специалистов по слухопротезированию детей-инвалидов:
- Клиническая аудиология: национальное руководство: в 3 т./Г.А. Таварткиладзе. — Москва: ГЭОТАР-Медиа. 2024 — Том 2. Диагностика нарушений слуха. — 416 с.
- Практическая сурдология. М.Ю. Бобошко, И.В. Савенко, Е.С. Гарбарук, С.Г. Журавский, Н.В. Мальцева, И.П. Бердникова. — СПб: Диалог, 2021. — 420 с.
- Речевая аудиометрия в клинической практике. Бобошко М.Ю., Риехакайнен Е.И. — СПб: Издательство Диалог. 2019. — 80 с.
- Руководство по клинической аудиологии. Г.А. Таварткиладзе. — М.: Медицина. 2013. — 675 с.
- ГОСТ Р ИСО 21388-2023 «Национальный стандарт Российской Федерации. Акустика. Менеджмент услуг по слухопротезированию», введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 апреля 2023 г. № 209-ст (М.: Российский институт стандартизации, 2023).
- Клиническая аудиология: национальное руководство: в 3 т./Г.А. Таварткиладзе. — Москва: ГЭОТАР-Медиа. 2024 — Том 3. Реабилитация пациентов с тугоухостью и глухотой. — 296 с.
- Руководство по клинической аудиологии. Г.А. Таварткиладзе. — М.: Медицина. 2013. — 675 с.
- Руководство по аудиологии и слухопротезированию/Под ред. Я.Б. Лятковского; пер. с польск. Под ред. Н.А. Дайхеса. — М. 2009. — 240 с.
- Отопластика: в 2 т./У. Фоогдт. — Нижний Новгород: ООО «Слуховые аппараты и техника. Медсервис». 2005. — 368 с.
- Слуховые аппараты. А. Фонлантен, Х. Арнт — Ростовн/Д.: Феникс. 2009. — 304 с.
- Практическая сурдология. М.Ю. Бобошко, И.В. Савенко, Е.С. Гарбарук, С.Г. Журавский, Н.В. Мальцева, И.П. Бердникова. — СПб: Диалог, 2021. — 420 с.
- Атлас для консультирования пациентов с нарушениями слуха (учебное наглядное методическое пособие). И.В. Королева, Г.Ш. Туфатулин. СПб.: Полифорум-групп, 2024. — 86 с.
- Протокол аудиологического обследования детей первого года жизни в Российской Федерации: учебно-методическое пособие для врачей. Г.Ш. Туфатулин, В.В. Дворянчиков, Л.С. Намазова-Баранова [и др.]. — Москва: ПедиатрЪ, 2024. — 144 с.
- Практикум по тональной пороговой аудиометрии: учебное пособие для врачей. А.В. Пашков, Г.Ш. Туфатулин — Москва: ПедиатрЪ, 2024. — 40 с.
- Основы аудиологии и слухопротезирования, изд. 2/И.В. Королева. — СПб.: Каро, 2022. — 448 с.
- Реабилитация глухих детей и взрослых после кохлеарной и стволомозговой имплантации/И.В. Королева. — СПб.: КАРО, 2016. — 872 с.
- Организация сурдологической помощи детям: монография/Г.Ш. Туфатулин, И.В. Королева. — СПб.: Изд-во СЗГМУ им. И.И. Мечникова, 2021. — 188 с.
- Клинические рекомендации «Нейросенсорная тугоухость у детей» (одобрены Минздравом России) https://legalacts.ru/doc/klinicheskie-rekomendatsii-neirosensornaja-tugoukhost-u-detei-odobreny-minzdravom-rossii/.
Раздел X. Показатели качества и оценка результатов реализации услуги, предусмотренной стандартом
20. Показатели качества и оценка результатов реализации услуги:
реабилитационный эффект достигнут (по результатам оценки эффективности имеется положительная динамика, конкретные цели реабилитации достигнуты):
- отсутствует дискомфорт от использования слухового комплекта;
- ребенок-инвалид в слуховых аппаратах имеет пороги слышимости не более 30 — 40 дБ ПС в свободном звуковом поле в частотном диапазоне 500 — 4000 Гц;
- ребенок-инвалид в слуховых аппаратах разбирает разговорную речь с расстояния не менее 3 метров;
- ребенок-инвалид разбирает разносложные слова в свободном звуковом поле на комфортном уровне громкости в слуховых аппаратах не менее 80% в тишине и не менее 70% в шуме;
реабилитационный эффект достигнут частично (имеется незначительная динамка, все поставленные цели реабилитации не достигнуты):
- отсутствует дискомфорт от использования слухового комплекта;
- ребенок-инвалид в слуховых аппаратах имеет пороги слышимости не менее, чем на 10 дБ ПС меньше по сравнению с отсутствием слухового аппарата в свободном звуковом поле в частотном диапазоне 500 — 4000 Гц;
- ребенок-инвалид в слуховых аппаратах разбирает разговорную речь не менее, чем на 0,5 метра больше по сравнению с отсутствием аппарата;
- ребенок-инвалид разбирает разносложные слова в свободном звуковом поле на комфортном уровне громкости в слуховых аппаратах не менее, чем на 10% лучше по сравнению с отсутствием слухового аппарата;
реабилитационный эффект не достигнут (динамика отсутствует, цели не достигнуты):
- имеется дискомфорт от использования слухового комплекта;
- ребенок-инвалид в слуховых аппаратах имеет пороги слышимости менее, чем на 10 дБ ПС меньше по сравнению с отсутствием слухового аппарата в свободном звуковом поле в частотном диапазоне 500 — 4000 Гц;
- ребенок-инвалид в слуховых аппаратах разбирает разговорную речь менее, чем на 0,5 метра больше по сравнению с отсутствием аппарата;
- ребенок-инвалид разбирает разносложные слова в свободном звуковом поле на комфортном уровне громкости в слуховых аппаратах менее, чем на 10% лучше по сравнению с отсутствием слухового аппарата.