Приказ Минздрава России от 25.08.2023 № 448
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 25.08.2023 N 448. 448. 25.08.2023. https://bukva.ai/docs/prikaz-448-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo
«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.07.2023 № 377 „Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 25 августа 2023 г. № 448
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20.07.2023 № 377 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ»
В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приказываю:
общие фармакопейные статьи согласно приложению № 1;
фармакопейные статьи согласно приложению № 2.
2. Ввести в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, с 1 сентября 2023 года.
3. В приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 2023 г. № 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»:
1) дополнить пункт 2 после слов «общие фармакопейные статьи» словами «и фармакопейные статьи»;
пункт 141 изложить в следующей редакции:
| 141. | Магний и щелочноземельные металлы | ОФС.1.2.2.2.0016 | Вводится впервые |
|---|
пункт 187 изложить в следующей редакции:
| 187. | Лекарственные формы для офтальмологического применения | ОФС.1.4.1.0003 | Взамен ОФС.1.4.1.0003.15 |
|---|
пункт 283 изложить в следующей редакции:
| 283. | Определение содержания жирных масел в лекарственном растительном сырье и лекарственных средствах растительного происхождения | ОФС.1.5.3.0014 | Вводится впервые |
|---|
пункт 37 изложить в следующей редакции:
| 37. | Азитромицин дигидрат | ФС.2.1.0049 | Взамен ФС.2.1.0049.18 |
|---|
пункт 97 изложить в следующей редакции:
| 97. | Левофлоксацин гемигидрат | ФС.2.1.0122 | Взамен ФС.2.1.0122.18 |
|---|
пункт 214 изложить в следующей редакции:
| 214. | Аминодигидрофталазиндион натрия | ФС.2.1.0351 | Взамен ВФС 42-3623-00 |
|---|
пункт 243 изложить в следующей редакции:
| 243. | Бутамирата цитрат | ФС.2.1.0387 | Вводится впервые |
|---|
пункт 468 изложить в следующей редакции:
| 468. | Магния оротат дигидрат | ФС.2.1.0614 | Вводится впервые |
|---|
4. Установить, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, составляют приложение к Государственной фармакопее XV издания.
5. Установить, что до 1 сентября 2026 года в соответствии с общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями, утвержденными настоящим приказом, подлежит приведению нормативная документация:
на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, и на входящие в их состав фармацевтические субстанции;
на фармацевтические субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом.
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 августа 2023 г. № 448
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 25 августа 2023 г. № 448