Приказ Минпромторга России от 08.12.2016 № 4415
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 08.12.2016 N 4415. 4415. 08.12.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-4415-2016
(ред. от 30.01.2017)
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Актавис Лтд. требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 8 декабря 2016 г. № 4415
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ АКТАВИС ЛТД. ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Актавис Лтд., место нахождения: БЛБ016, Булебель Индастриал Эстейт, Зейтун ЗТН3000, Мальта; место осуществления деятельности: БЛБ015-016, Булебель Индастриал Эстейт, Зейтун ЗТН3000, Мальта, на основании результатов проверки, осуществленной 27 — 28 октября 2016 г.
(в ред. Приказа Минпромторга России от 30.01.2017 № 223)
Регистрационный номер заключения GMP-00071/16/MT.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.