Приказ Минпромторга России от 23.12.2015 № 4231

«О внесении изменения в приказ Минпромторга России от 15 декабря 2015 г. № 4089»

Внести в приказ Минпромторга России от 15 декабря 2015 г. № 4089 «О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств АО „Р-Фарм“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916» следующее изменение:

в пункте 1 перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, изложить в следующей редакции:

«производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:»

• препараты иммунобиологические медицинские:

иммуномодуляторы: раствор для инъекций;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: жидкость, капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты иммунобиологические медицинские (вакцины): суспензия;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): раствор для инъекций, суспензия.».

---