Приказ Минпромторга России от 15.12.2015 № 4089

(ред. от 23.12.2015)

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств АО „Р-Фарм“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением наименования юридического лица акционерному обществу «Р-Фарм» (АО «Р-Фарм»), место нахождения: 123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, ОГРН 1027739700020, ИНН 7726331464, место осуществления деятельности: г. Ярославль, ул. Громова, д. 15

Регистрационный номер лицензии 00070-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты иммунобиологические медицинские:

иммуномодуляторы: раствор для инъекций;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: жидкость, капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты иммунобиологические медицинские (вакцины): суспензия;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): раствор для инъекций, суспензия.

(в ред. Приказа Минпромторга России от 23.12.2015 № 4231)

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

---