Приказ Минпромторга России от 23.11.2016 № 4153
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 23.11.2016 N 4153. 4153. 23.11.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-4153-2016
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 23 ноября 2016 г. № 4153
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л. ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., место нахождения: ул. Ероилор 1А, г. Отопень, 75100, уезд Илфов, Румыния; место осуществления деятельности: ул. Ероилор 1А, г. Отопень, 75100, уезд Илфов, Румыния, на основании результатов проверки, осуществленной 03 — 06 октября 2016 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00053/16/RO.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.