Приказ Минпромторга России от 27.11.2017 № 4117
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 27.11.2017 N 4117. 4117. 27.11.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-4117-2017
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения акционерного общества „КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место“ (АО „КРКА, д.д., Ново место“) требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 27 ноября 2017 г. № 4117
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА «КРКА, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД,
Д.Д., НОВО МЕСТО» (АО «КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО») ТРЕБОВАНИЯМ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики акционерному обществу «КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место» (АО «КРКА, д.д., Ново место»), место нахождения: Республика Словения, 8501 г. Ново место, Шмарьешка цеста, 6; место осуществления деятельности: Республика Словения, 8310 г. Шентьерней, Новомешка цеста, 22, на основании результатов проверки, осуществленной 09 — 10 августа 2016 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00433/17/SI.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.