Приказ Минпромторга России от 15.11.2016 № 4032
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 15.11.2016 N 4032. 4032. 15.11.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-4032-2016
(ред. от 03.03.2017)
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения АЛК-Абелло А/С требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 15 ноября 2016 г. № 4032
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АЛК-АБЕЛЛО
А/С ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики АЛК-Абелло А/С, место нахождения: Боге Алле 6-8, ДК-2970 Хорсхольм, Дания; место осуществления деятельности: Боге Алле 6-8, ДК-2970 Хорсхольм, Дания, на основании результатов проверки, осуществленной 23 — 25 августа 2016 г.
(в ред. Приказа Минпромторга России от 03.03.2017 № 628)
Регистрационный номер заключения GMP-00049/16/DK.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.