Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40-Пр/13
Редакция от 18.08.2018, актуально на 30.10.2026.
Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13. 40-Пр/13. 16.01.2013. редакция от 18.08.2018. https://bukva.ai/docs/prikaz-40-pr13
(ред. от 10.07.2018)
«Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие»
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2013 № 27292)
Внимание
Начало действия редакции — 18.08.2018. Окончание действия документа — 16.05.2026. Изменения, внесенные Приказом Росздравнадзора от 10.07.2018 № 4510, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru - 07.08.2018). Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от 03.04.2026 № 310, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 06.05.2026). Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от 03.04.2026 № 310. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.
Зарегистрировано в Минюсте России 25 февраля 2013 г. № 27292
ПРИКАЗ
от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14), приказываю:
1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории «B».
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Приложение
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ <*> НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от _________ N _________
На медицинское изделие ____________________________________________________
(указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по
назначению))
Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________________
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя)
Производитель _____________________________________________________________ (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя)
Место производства медицинского изделия ___________________________________ (указывается адрес места производства медицинского изделия)
Номер регистрационного досье ______________________________________________
Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________________ (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских
изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852))
Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ______________________________________________________________
Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ________ листах
________________________ _____________________ ____________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О)
М.П.
<*> Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от ________ N ____________
На медицинское изделие ____________________________________________________
(указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по
назначению)).
________________________ _____________________ ____________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О)
М.П.
Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения